Trafność, wiarygodność i powtarzalność zwykłych pomiarów radiograficznych po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
29 marca 2014 zaktualizowane przez: Lennart Bråbäck, Sundsvall Hospital
W przypadku całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (THA), radiologiczne planowanie przedoperacyjne i ocena pooperacyjna komponenty panewki, przesunięcia kości udowej (FO) i rozbieżności długości nóg (LLD) wymagają dobrej wiarygodności, wiarygodności między obserwatorami i powtarzalności wewnątrzobserwacyjnej.
Pytania/cel: (1) Oceń ważność metody pomiaru FO Sundsvall, porównując ją ze standardową metodą pomiaru FO. (2) Ocena wiarygodności między obserwatorami i powtarzalności pomiarów FO, LLD, nachylenia panewki i przodopochylenia panewki.
Do tego prospektywnego badania włączono 90 pacjentów z pierwotną jednostronną chorobą zwyrodnieniową stawów (OA). Na radiogramach pooperacyjnych zmierzono FO metodą Sundsvall, FO metodą standardową, LLD, pochylenie panewki i przodopochylenie. Wiarygodność między obserwatorami i odtwarzalność wewnątrz obserwatora zostały wykonane przez trzech niezależnych obserwatorów. Trafność i stopień predykcji metody Sundsvall mierzy się porównując jej wyniki z metodą standardową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Västernorrland county
-
Sundsvall, Västernorrland county, Szwecja, 856 43
- Sundsvall hostpital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono 90 kolejnych pacjentów z pierwotną jednostronną chorobą zwyrodnieniową stawów (OA), którzy przeszli THA w okresie od września 2010 do czerwca 2012.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jednostronna całkowita proteza stawu biodrowego za pomocą cementowanego systemu Lubinus SP II (Link, Niemcy) lub bezcementowego trzpienia CLS i panewki Triology (Zimmer, USA).
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów z wtórnymi (OA), wcześniejszymi urazami lub złamaniami kręgosłupa, miednicy lub kończyn dolnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Jednostronna choroba zwyrodnieniowa stawów
Pacjenci operowani z całkowitą alloplastyką stawu biodrowego z powodu jednostronnej choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego.
Pomiary radiograficzne radiogramów pooperacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozbieżność długości nóg
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
LLD na radiogramach zdefiniowano jako różnicę w odległości prostopadłej w milimetrach między linią przechodzącą przez dolną krawędź punktów łezki a odpowiadającym jej wierzchołkiem krętarza mniejszego.
Wiarygodność między obserwatorami oceniono na podstawie pomiarów wykonanych przez trzech niezależnych obserwatorów.
|
1 tydzień
|
|
Offset kości udowej (metoda Sundsvall)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar FO metodą Sundsvall przeprowadzono w projekcji AP miednicy jako odległość poziomą (równoległą do linii Hilgenreinera) między osią kości udowej (linia poprowadzona przez środek trzonu kości udowej) a linią środkową miednicy , na wysokości bocznego wierzchołka krętarza większego.
Pomiar wykonano obustronnie w celu porównania przesunięcia kości udowej po stronie operowanej z biodrem nieoperowanym.
Wiarygodność między obserwatorami oceniono na podstawie pomiarów wykonanych przez trzech niezależnych obserwatorów.
|
1 tydzień
|
|
Offset kości udowej (metoda standardowa)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pomiar FO metodą standardową przeprowadzono w projekcji AP jako sumę odległości osi podłużnej kości udowej od środka głowy kości udowej oraz odległości od środka głowy kości udowej do linii prostopadłej przechodzącej przez krawędź przyśrodkową punktu kropli miednicy po tej samej stronie.
Pomiar powtórzono obustronnie w celu porównania FO strony operowanej z biodrem nieoperowanym.
Wiarygodność między obserwatorami oceniono na podstawie pomiarów wykonanych przez trzech niezależnych obserwatorów.
|
1 tydzień
|
|
Nachylenie filiżanki
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Nachylenie panewki mierzono w projekcji AP jako kąt w stopniach, pomiędzy linią poprowadzoną wzdłuż kąta krawędzi panewki a linią przezkulszową (linia poprowadzona między najbardziej dolnym punktem guzowatości kulszowej).
Wiarygodność między obserwatorami oceniono na podstawie pomiarów wykonanych przez trzech niezależnych obserwatorów.
|
1 tydzień
|
|
Antewersja panewki panewki
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Antewersję panewki mierzono na radiogramie bocznym jako kąt utworzony przez przecięcie linii poprowadzonej w poprzek powierzchni panewki i linii prostopadłej do płaszczyzny poziomej, zgodnie z metodą Woo i Morry'ego.
Wiarygodność między obserwatorami oceniono na podstawie pomiarów wykonanych przez trzech niezależnych obserwatorów.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arkan S Sayed-Noor, MD,PhD,FRCS, Umea University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lecerf G, Fessy MH, Philippot R, Massin P, Giraud F, Flecher X, Girard J, Mertl P, Marchetti E, Stindel E. Femoral offset: anatomical concept, definition, assessment, implications for preoperative templating and hip arthroplasty. Orthop Traumatol Surg Res. 2009 May;95(3):210-9. doi: 10.1016/j.otsr.2009.03.010. Epub 2009 May 6.
- Konyves A, Bannister GC. The importance of leg length discrepancy after total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg Br. 2005 Feb;87(2):155-7. doi: 10.1302/0301-620x.87b2.14878.
- Kjellberg M, Englund E, Sayed-Noor AS. A new radiographic method of measuring femoral offset. The Sundsvall method. Hip Int. 2009 Oct-Dec;19(4):377-81. doi: 10.1177/112070000901900413.
- Gililland JM, Anderson LA, Boffeli SL, Pelt CE, Peters CL, Kubiak EN. A fluoroscopic grid in supine total hip arthroplasty: improving cup position, limb length, and hip offset. J Arthroplasty. 2012 Sep;27(8 Suppl):111-6. doi: 10.1016/j.arth.2012.03.027. Epub 2012 May 3.
- Bonett DG. Sample size requirements for estimating intraclass correlations with desired precision. Stat Med. 2002 May 15;21(9):1331-5. doi: 10.1002/sim.1108.
- Woolson ST, Hartford JM, Sawyer A. Results of a method of leg-length equalization for patients undergoing primary total hip replacement. J Arthroplasty. 1999 Feb;14(2):159-64. doi: 10.1016/s0883-5403(99)90119-5.
- Wylde V, Maclean A, Blom AW. Post-operative radiographic factors and patient-reported outcome after total hip replacement. Hip Int. 2012 Mar-Apr;22(2):153-9. doi: 10.5301/HIP.2012.9225.
- Wylde V, Whitehouse SL, Taylor AH, Pattison GT, Bannister GC, Blom AW. Prevalence and functional impact of patient-perceived leg length discrepancy after hip replacement. Int Orthop. 2009 Aug;33(4):905-9. doi: 10.1007/s00264-008-0563-6. Epub 2008 Apr 25.
- Little NJ, Busch CA, Gallagher JA, Rorabeck CH, Bourne RB. Acetabular polyethylene wear and acetabular inclination and femoral offset. Clin Orthop Relat Res. 2009 Nov;467(11):2895-900. doi: 10.1007/s11999-009-0845-3. Epub 2009 May 2.
- Patel SR, Toms AP, Rehman JM, Wimhurst J. A reliability study of measurement tools available on standard picture archiving and communication system workstations for the evaluation of hip radiographs following arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2011 Sep 21;93(18):1712-9. doi: 10.2106/JBJS.J.00709.
- Kjellberg M, Al-Amiry B, Englund E, Sjoden GO, Sayed-Noor AS. Measurement of leg length discrepancy after total hip arthroplasty. The reliability of a plain radiographic method compared to CT-scanogram. Skeletal Radiol. 2012 Feb;41(2):187-91. doi: 10.1007/s00256-011-1166-7. Epub 2011 Apr 14.
- Moskal JT, Capps SG. Acetabular component positioning in total hip arthroplasty: an evidence-based analysis. J Arthroplasty. 2011 Dec;26(8):1432-7. doi: 10.1016/j.arth.2010.11.011. Epub 2011 Feb 5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RMVL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .