Validità, affidabilità e riproducibilità delle misurazioni radiografiche semplici dopo l'artroplastica totale dell'anca
29 marzo 2014 aggiornato da: Lennart Bråbäck, Sundsvall Hospital
Nell'artroplastica totale dell'anca (THA), la pianificazione radiografica preoperatoria e la valutazione postoperatoria della componente acetabolare, dell'offset femorale (FO) e della discrepanza nella lunghezza delle gambe (LLD) richiedono una buona validità, affidabilità interosservatore e riproducibilità intraosservatore.
Domande/scopi: (1) Valutare la validità del metodo di misurazione del FO di Sundsvall confrontandolo con un metodo di misurazione del FO standard. (2) Valutare l'affidabilità interosservatore e la riproducibilità intraosservatore della misurazione di FO, LLD, inclinazione della coppa acetabolare e antiversione.
90 pazienti con osteoartrite unilaterale primaria (OA) sono stati inclusi in questo studio prospettico. Sulle radiografie postoperatorie sono stati misurati FO con metodo Sundsvall, FO con metodo standard, LLD, inclinazione della coppa acetabolare e antiversione. L'affidabilità interosservatore e la riproducibilità intraosservatore sono state effettuate da tre osservatori indipendenti. La validità e il grado di predizione del metodo di Sundsvall sono misurati confrontando i suoi risultati con il metodo standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Västernorrland county
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Sundsvall, Västernorrland county, Svezia, 856 43
- Sundsvall hostpital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Nello studio sono stati reclutati 90 pazienti consecutivi con osteoartrite unilaterale primaria (OA) sottoposti a PTA tra settembre 2010 e giugno 2012.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- protesi totale d'anca unilaterale con un sistema Lubinus SP II cementato (Link, Germania) o uno stelo CLS non cementato e cotile Triology (Zimmer, U.S.A).
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti con lesioni o fratture secondarie (OA), precedenti alla colonna vertebrale, al bacino o agli arti inferiori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Artrosi unilaterale
Pazienti operati con protesi totale d'anca a causa di artrosi unilaterale dell'anca.
Misurazioni radiografiche delle radiografie postoperatorie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Discrepanza nella lunghezza delle gambe
Lasso di tempo: 1 settimana
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LLD sulle radiografie è stata definita come la differenza di distanza perpendicolare in millimetri tra una linea che passa attraverso il bordo inferiore dei punti a goccia e la punta corrispondente del piccolo trocantere.
L'affidabilità interosservatore è stata valutata dalle misurazioni effettuate da tre osservatori indipendenti.
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1 settimana
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Offset femorale (metodo Sundsvall)
Lasso di tempo: 1 settimana
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La misurazione del FO utilizzando il metodo Sundsvall è stata eseguita sulla vista AP del bacino come distanza orizzontale (parallela alla linea di Hilgenreiners) tra l'asse femorale (una linea tracciata attraverso il centro della diafisi femorale) e la linea mediana del bacino , all'altezza della punta laterale del grande trocantere.
La misurazione è stata eseguita bilateralmente per confrontare l'offset femorale sul lato operato con l'anca non operata.
L'affidabilità interosservatore è stata valutata dalle misurazioni effettuate da tre osservatori indipendenti.
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1 settimana
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Offset femorale (metodo standard)
Lasso di tempo: 1 settimana
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La misurazione della FO con il metodo standard è stata effettuata in vista AP come somma della distanza tra l'asse longitudinale del femore al centro della testa del femore e la distanza dal centro della testa del femore ad una linea perpendicolare passante per il bordo mediale del punto a goccia omolaterale del bacino.
La misurazione è stata ripetuta bilateralmente per confrontare il FO del lato operato con l'anca non operata.
L'affidabilità interosservatore è stata valutata dalle misurazioni effettuate da tre osservatori indipendenti.
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1 settimana
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Inclinazione della tazza
Lasso di tempo: 1 settimana
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L'inclinazione del cotile è stata misurata in proiezione AP come angolo in gradi, tra una linea tracciata lungo l'angolo del bordo del cotile e la linea transischiatica (una linea tracciata tra il punto più inferiore delle tuberosità ischiatiche).
L'affidabilità interosservatore è stata valutata dalle misurazioni effettuate da tre osservatori indipendenti.
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1 settimana
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Antiversione del cotile acetabolare
Lasso di tempo: 1 settimana
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L'antiversione della coppa acetabolare è stata misurata sulla radiografia laterale come l'angolo formato dall'intersezione di una linea tracciata attraverso la faccia dell'acetabolo e una linea perpendicolare al piano orizzontale, secondo il metodo Woo e Morry.
L'affidabilità interosservatore è stata valutata dalle misurazioni effettuate da tre osservatori indipendenti.
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arkan S Sayed-Noor, MD,PhD,FRCS, Umeå University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lecerf G, Fessy MH, Philippot R, Massin P, Giraud F, Flecher X, Girard J, Mertl P, Marchetti E, Stindel E. Femoral offset: anatomical concept, definition, assessment, implications for preoperative templating and hip arthroplasty. Orthop Traumatol Surg Res. 2009 May;95(3):210-9. doi: 10.1016/j.otsr.2009.03.010. Epub 2009 May 6.
- Konyves A, Bannister GC. The importance of leg length discrepancy after total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg Br. 2005 Feb;87(2):155-7. doi: 10.1302/0301-620x.87b2.14878.
- Kjellberg M, Englund E, Sayed-Noor AS. A new radiographic method of measuring femoral offset. The Sundsvall method. Hip Int. 2009 Oct-Dec;19(4):377-81. doi: 10.1177/112070000901900413.
- Gililland JM, Anderson LA, Boffeli SL, Pelt CE, Peters CL, Kubiak EN. A fluoroscopic grid in supine total hip arthroplasty: improving cup position, limb length, and hip offset. J Arthroplasty. 2012 Sep;27(8 Suppl):111-6. doi: 10.1016/j.arth.2012.03.027. Epub 2012 May 3.
- Bonett DG. Sample size requirements for estimating intraclass correlations with desired precision. Stat Med. 2002 May 15;21(9):1331-5. doi: 10.1002/sim.1108.
- Woolson ST, Hartford JM, Sawyer A. Results of a method of leg-length equalization for patients undergoing primary total hip replacement. J Arthroplasty. 1999 Feb;14(2):159-64. doi: 10.1016/s0883-5403(99)90119-5.
- Wylde V, Maclean A, Blom AW. Post-operative radiographic factors and patient-reported outcome after total hip replacement. Hip Int. 2012 Mar-Apr;22(2):153-9. doi: 10.5301/HIP.2012.9225.
- Wylde V, Whitehouse SL, Taylor AH, Pattison GT, Bannister GC, Blom AW. Prevalence and functional impact of patient-perceived leg length discrepancy after hip replacement. Int Orthop. 2009 Aug;33(4):905-9. doi: 10.1007/s00264-008-0563-6. Epub 2008 Apr 25.
- Little NJ, Busch CA, Gallagher JA, Rorabeck CH, Bourne RB. Acetabular polyethylene wear and acetabular inclination and femoral offset. Clin Orthop Relat Res. 2009 Nov;467(11):2895-900. doi: 10.1007/s11999-009-0845-3. Epub 2009 May 2.
- Patel SR, Toms AP, Rehman JM, Wimhurst J. A reliability study of measurement tools available on standard picture archiving and communication system workstations for the evaluation of hip radiographs following arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2011 Sep 21;93(18):1712-9. doi: 10.2106/JBJS.J.00709.
- Kjellberg M, Al-Amiry B, Englund E, Sjoden GO, Sayed-Noor AS. Measurement of leg length discrepancy after total hip arthroplasty. The reliability of a plain radiographic method compared to CT-scanogram. Skeletal Radiol. 2012 Feb;41(2):187-91. doi: 10.1007/s00256-011-1166-7. Epub 2011 Apr 14.
- Moskal JT, Capps SG. Acetabular component positioning in total hip arthroplasty: an evidence-based analysis. J Arthroplasty. 2011 Dec;26(8):1432-7. doi: 10.1016/j.arth.2010.11.011. Epub 2011 Feb 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
2 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RMVL
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