Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидность, надежность и воспроизводимость простых рентгенографических измерений после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава

29 марта 2014 г. обновлено: Lennart Bråbäck, Sundsvall Hospital

При тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава (THA) рентгенографическое предоперационное планирование и послеоперационная оценка вертлужного компонента, смещения бедренной кости (FO) и несоответствия длины ноги (LLD) требуют хорошей достоверности, надежности и воспроизводимости между наблюдателями.

Вопросы/цели: (1) Оценить достоверность метода Сундсвалля измерения FO, сравнив его со стандартным методом измерения FO. (2) Оцените надежность и воспроизводимость измерений FO, LLD, наклона вертлужной впадины и антеверсии у разных наблюдателей.

В проспективное исследование были включены 90 пациентов с первичным односторонним остеоартрозом (ОА). На послеоперационных рентгенограммах измеряли FO по Сундсваллю, FO по стандартной методике, LLD, наклон вертлужной впадины и антеверсию. Надежность между наблюдателями и воспроизводимость внутри наблюдателя были сделаны тремя независимыми наблюдателями. Достоверность и степень предсказания метода Сундсвалля измеряются путем сравнения его результатов со стандартным методом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Västernorrland county
      • Sundsvall, Västernorrland county, Швеция, 856 43
        • Sundsvall hostpital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены 90 последовательных пациентов с первичным односторонним остеоартрозом (ОА), перенесших ТЭЛА в период с сентября 2010 г. по июнь 2012 г.

Описание

Критерии включения:

  • одностороннее тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава либо цементной системой Lubinus SP II (Link, Германия), либо бесцементной ножкой CLS и чашкой Triology (Zimmer, США).

Критерий исключения:

  • Пациенты с вторичными (ОА) предшествующими травмами или переломами позвоночника, таза или нижних конечностей были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Односторонний остеоартрит
Пациенты оперированы с тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава по поводу одностороннего остеоартроза тазобедренного сустава. Рентгенологические измерения послеоперационных рентгенограмм.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Несоответствие длины ног
Временное ограничение: 1 неделя
LLD на рентгенограммах определяли как разницу перпендикулярного расстояния в миллиметрах между линией, проходящей через нижний край каплевидных точек, до соответствующего кончика малого вертела. Межнаблюдательная надежность оценивалась по измерениям, сделанным тремя независимыми наблюдателями.
1 неделя
Бедренное смещение (метод Сундсвалля)
Временное ограничение: 1 неделя
Измерение FO по методу Сундсвалля проводилось на AP-проекции таза как расстояние по горизонтали (параллельно линии Хильгенрейнера) между осью бедра (линия, проведенная через центр диафиза бедра) и срединной линией таза. , на высоте латерального кончика большого вертела. Измерение проводилось с двух сторон, чтобы сравнить смещение бедренной кости на оперированной стороне с не оперированным бедром. Межнаблюдательная надежность оценивалась по измерениям, сделанным тремя независимыми наблюдателями.
1 неделя
Бедренное смещение (стандартный метод)
Временное ограничение: 1 неделя
Измерение FO стандартным методом проводилось в прямой проекции как сложение расстояния между продольной осью бедренной кости до центра головки бедренной кости и расстоянием от центра головки бедренной кости до перпендикулярной линии, проходящей через медиальный край ипсилатеральной каплевидной точки таза. Измерение было повторено с обеих сторон, чтобы сравнить FO оперированной стороны с не оперированным бедром. Межнаблюдательная надежность оценивалась по измерениям, сделанным тремя независимыми наблюдателями.
1 неделя
Наклон чашки
Временное ограничение: 1 неделя
Наклон чашки измеряли в прямой проекции как угол в градусах между линией, проведенной вдоль угла края чашки, и трансишиальной линией (линия, проведенная между самой нижней точкой седалищных бугров). Межнаблюдательная надежность оценивалась по измерениям, сделанным тремя независимыми наблюдателями.
1 неделя
Антеверсия вертлужной впадины
Временное ограничение: 1 неделя
Антеверсия чашки вертлужной впадины измерялась на боковой рентгенограмме как угол, образованный пересечением линии, проведенной по поверхности вертлужной впадины, и линии, перпендикулярной горизонтальной плоскости, согласно методу Ву и Морри. Межнаблюдательная надежность оценивалась по измерениям, сделанным тремя независимыми наблюдателями.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sundsvall Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Arkan S Sayed-Noor, MD,PhD,FRCS, Umeå University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RMVL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться