Tavallisten röntgenmittausten validiteetti, luotettavuus ja toistettavuus lonkkanivelleikkauksen jälkeen
lauantai 29. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Lennart Bråbäck, Sundsvall Hospital
Lonkkanivelleikkauksessa (THA), radiografinen preoperatiivinen suunnittelu ja acetabulaaristen komponenttien postoperatiivinen arviointi, reisiluun siirtymä (FO) ja jalan pituusero (LLD) edellyttävät hyvää validiteettia, tarkkailijoiden välistä luotettavuutta ja intraobserver-toistettavuutta.
Kysymyksiä/tarkoituksia: (1) Arvioi Sundsvallin FO-mittausmenetelmän validiteetti vertaamalla sitä standardiin FO-mittausmenetelmään. (2) Arvioi FO:n, LLD:n, acetabulaarisen kupin kaltevuuden ja anteversion mittausten interobserver-luotettavuus ja intraobserver-toistettavuus.
Tähän prospektiiviseen tutkimukseen osallistui 90 potilasta, joilla oli primaarinen unilateraalinen nivelrikko (OA). Leikkauksen jälkeisissä röntgenkuvissa mitattiin FO Sundsvall-menetelmällä, FO standardimenetelmällä, LLD, acetabulaarinen kupin kaltevuus ja anteversio. Interobserver-luotettavuus ja intraobserver-toistettavuus teki kolme riippumatonta tarkkailijaa. Sundsvall-menetelmän validiteetti ja ennusteaste mitataan vertaamalla sen tuloksia standardimenetelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Västernorrland county
-
Sundsvall, Västernorrland county, Ruotsi, 856 43
- Sundsvall hostpital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otettiin mukaan 90 peräkkäistä potilasta, joilla oli primaarinen unilateraalinen nivelrikko (OA), joille tehtiin THA syyskuun 2010 ja kesäkuun 2012 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksipuolinen täydellinen lonkkaproteesi joko sementoidulla Lubinus SP II -järjestelmällä (Link, Saksa) tai sementoimattomalla CLS-varrella ja Triology-kupilla (Zimmer, U.S.A).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli toissijainen (OA), aikaisemmat selkärangan, lantion tai alaraajan vammat tai murtumat, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yksipuolinen nivelrikko
Potilaille tehtiin täydellinen lonkkaleikkaus lonkan yksipuolisen nivelrikon vuoksi.
Leikkauksen jälkeisten röntgenkuvien röntgenmittaukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkojen pituusero
Aikaikkuna: 1 viikko
|
LLD röntgenkuvissa määriteltiin millimetreissä olevan kohtisuoran etäisyyden erona pisarapisteiden alareunan läpi kulkevan viivan ja pienemmän sarven vastaavan kärjen välillä.
Interobserver-luotettavuus arvioitiin kolmen riippumattoman tarkkailijan tekemien mittausten perusteella.
|
1 viikko
|
|
Reisiluun siirtymä (Sundsvall-menetelmä)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
FO:n mittaus Sundsvall-menetelmällä suoritettiin lantion AP-näkymässä vaakasuorana etäisyydenä (rinnakkain Hilgenreinersin linjan kanssa) reisiluun akselin (reisiluun varren keskustan läpi vedetty viiva) ja lantion keskiviivan välillä. , suuren trochanterin lateraalisen kärjen korkeudella.
Mittaus suoritettiin kahdenvälisesti leikkatun puolen reisiluun siirtymän vertaamiseksi leikkaamattomaan lonkkaan.
Interobserver-luotettavuus arvioitiin kolmen riippumattoman tarkkailijan tekemien mittausten perusteella.
|
1 viikko
|
|
Reisiluun siirtymä (vakiomenetelmä)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
FO:n mittaus standardimenetelmällä suoritettiin AP-näkymässä lisäämällä reisiluun pituusakselin ja reisiluun pään keskipisteen välinen etäisyys sekä etäisyys reisiluun pään keskustasta kohtisuoraan linjaan, joka kulkee mediaalisen reunan kautta. lantion ipsilateraalisesta kyynelpisteestä.
Mittaus toistettiin kahdenvälisesti leikatun puolen FO:n vertaamiseksi leikkaamattomaan lonkkaan.
Interobserver-luotettavuus arvioitiin kolmen riippumattoman tarkkailijan tekemien mittausten perusteella.
|
1 viikko
|
|
Kupin kaltevuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kupin kaltevuus mitattiin AP-näkymässä kulmana asteina kupin reunan kulmaa pitkin piirretyn viivan ja transischiaalisen linjan (linja, joka on piirretty istuinluun mukuloiden alemman pisteen väliin).
Interobserver-luotettavuus arvioitiin kolmen riippumattoman tarkkailijan tekemien mittausten perusteella.
|
1 viikko
|
|
Acetabular cup anteversio
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Acetabular cup anteversio mitattiin lateraalisessa röntgenkuvassa kulmana, joka muodostui acetabulumin pinnan poikki vedetyn viivan ja vaakatasoon nähden kohtisuorassa olevan linjan leikkauspisteestä Woo and Morry -menetelmän mukaisesti.
Interobserver-luotettavuus arvioitiin kolmen riippumattoman tarkkailijan tekemien mittausten perusteella.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arkan S Sayed-Noor, MD,PhD,FRCS, Umeå University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lecerf G, Fessy MH, Philippot R, Massin P, Giraud F, Flecher X, Girard J, Mertl P, Marchetti E, Stindel E. Femoral offset: anatomical concept, definition, assessment, implications for preoperative templating and hip arthroplasty. Orthop Traumatol Surg Res. 2009 May;95(3):210-9. doi: 10.1016/j.otsr.2009.03.010. Epub 2009 May 6.
- Konyves A, Bannister GC. The importance of leg length discrepancy after total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg Br. 2005 Feb;87(2):155-7. doi: 10.1302/0301-620x.87b2.14878.
- Kjellberg M, Englund E, Sayed-Noor AS. A new radiographic method of measuring femoral offset. The Sundsvall method. Hip Int. 2009 Oct-Dec;19(4):377-81. doi: 10.1177/112070000901900413.
- Gililland JM, Anderson LA, Boffeli SL, Pelt CE, Peters CL, Kubiak EN. A fluoroscopic grid in supine total hip arthroplasty: improving cup position, limb length, and hip offset. J Arthroplasty. 2012 Sep;27(8 Suppl):111-6. doi: 10.1016/j.arth.2012.03.027. Epub 2012 May 3.
- Bonett DG. Sample size requirements for estimating intraclass correlations with desired precision. Stat Med. 2002 May 15;21(9):1331-5. doi: 10.1002/sim.1108.
- Woolson ST, Hartford JM, Sawyer A. Results of a method of leg-length equalization for patients undergoing primary total hip replacement. J Arthroplasty. 1999 Feb;14(2):159-64. doi: 10.1016/s0883-5403(99)90119-5.
- Wylde V, Maclean A, Blom AW. Post-operative radiographic factors and patient-reported outcome after total hip replacement. Hip Int. 2012 Mar-Apr;22(2):153-9. doi: 10.5301/HIP.2012.9225.
- Wylde V, Whitehouse SL, Taylor AH, Pattison GT, Bannister GC, Blom AW. Prevalence and functional impact of patient-perceived leg length discrepancy after hip replacement. Int Orthop. 2009 Aug;33(4):905-9. doi: 10.1007/s00264-008-0563-6. Epub 2008 Apr 25.
- Little NJ, Busch CA, Gallagher JA, Rorabeck CH, Bourne RB. Acetabular polyethylene wear and acetabular inclination and femoral offset. Clin Orthop Relat Res. 2009 Nov;467(11):2895-900. doi: 10.1007/s11999-009-0845-3. Epub 2009 May 2.
- Patel SR, Toms AP, Rehman JM, Wimhurst J. A reliability study of measurement tools available on standard picture archiving and communication system workstations for the evaluation of hip radiographs following arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2011 Sep 21;93(18):1712-9. doi: 10.2106/JBJS.J.00709.
- Kjellberg M, Al-Amiry B, Englund E, Sjoden GO, Sayed-Noor AS. Measurement of leg length discrepancy after total hip arthroplasty. The reliability of a plain radiographic method compared to CT-scanogram. Skeletal Radiol. 2012 Feb;41(2):187-91. doi: 10.1007/s00256-011-1166-7. Epub 2011 Apr 14.
- Moskal JT, Capps SG. Acetabular component positioning in total hip arthroplasty: an evidence-based analysis. J Arthroplasty. 2011 Dec;26(8):1432-7. doi: 10.1016/j.arth.2010.11.011. Epub 2011 Feb 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMVL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .