Validitet, tillförlitlighet och reproducerbarhet av vanliga röntgenmätningar efter total höftprotesplastik
29 mars 2014 uppdaterad av: Lennart Bråbäck, Sundsvall Hospital
Vid total höftprotesplastik (THA), radiografisk preoperativ planering och postoperativ utvärdering av acetabulär komponent, femoral offset (FO) och benlängdsdiskrepans (LLD) kräver god validitet, interobservatörstillförlitlighet och intraobservatörsreproducerbarhet.
Frågor/ändamål: (1) Utvärdera giltigheten av Sundsvallsmetoden för FO-mätning genom att jämföra den med en standard FO-mätmetod. (2) Utvärdera interobservatörens tillförlitlighet och intraobservatörsreproducerbarheten av mätningar av FO, LLD, acetabulär cuplutning och anteversion.
90 patienter med primär unilateral artros (OA) inkluderades i denna prospektiva studie. På postoperativa röntgenbilder mättes FO enligt Sundsvallsmetoden, FO med standardmetod, LLD, acetabular cuplutning och anteversion. Interobservatörens tillförlitlighet och intraobservatörsreproducerbarheten gjordes av tre oberoende observatörer. Validiteten och graden av förutsägelse av Sundsvallsmetoden mäts genom att jämföra dess resultat med standardmetoden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Västernorrland county
-
Sundsvall, Västernorrland county, Sverige, 856 43
- Sundsvall hostpital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
90 på varandra följande patienter med primär unilateral artros (OA) som genomgick THA mellan september 2010 och juni 2012 rekryterades till studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- unilateral total höftprotes med antingen ett cementerat Lubinus SP II-system (Link, Tyskland) eller en ocementerad CLS-stam och Triology-cup (Zimmer, U.S.A).
Exklusions kriterier:
- Patient med sekundära (OA), tidigare ryggrads-, bäcken- eller nedre extremitetsskador eller frakturer exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ensidig artros
Patienter opererade med en total höftprotes på grund av ensidig artros i höften.
Radiografiska mätningar av de postoperativa röntgenbilderna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avvikelse i benlängd
Tidsram: 1 vecka
|
LLD på röntgenbilder definierades som skillnaden i vinkelrätt avstånd i millimeter mellan en linje som passerar genom den nedre kanten av dropptåren till motsvarande spets på den mindre trochantern.
Interobservatörens tillförlitlighet utvärderades från mätningarna gjorda av tre oberoende observatörer.
|
1 vecka
|
|
Femoral offset (Sundsvallsmetoden)
Tidsram: 1 vecka
|
Mätning av FO med Sundsvallsmetoden utfördes på AP-vyn av bäckenet som det horisontella avståndet (parallellt med Hilgenreiners linje) mellan lårbensaxeln (en linje dragen genom mitten av lårbensskaftet) och mittlinjen av bäckenet , i höjd med den laterala spetsen av större trochanter.
Mätningen utfördes bilateralt för att jämföra lårbensförskjutningen på den opererade sidan med den icke opererade höften.
Interobservatörens tillförlitlighet utvärderades från mätningarna gjorda av tre oberoende observatörer.
|
1 vecka
|
|
Femoral offset (standardmetod)
Tidsram: 1 vecka
|
Mätning av FO med standardmetoden utfördes på AP-vy som tillägg av avståndet mellan lårbenets längdaxel till mitten av lårbenshuvudet och avståndet från mitten av lårbenshuvudet till en vinkelrät linje som går genom den mediala kanten av den ipsilaterala tårpunkten i bäckenet.
Mätningen upprepades bilateralt för att jämföra FO på den opererade sidan med icke opererad höft.
Interobservatörens tillförlitlighet utvärderades från mätningarna gjorda av tre oberoende observatörer.
|
1 vecka
|
|
Bägarens lutning
Tidsram: 1 vecka
|
Skållutningen mättes på AP-vy som vinkel i grader, mellan en linje dragen längs vinkeln på skålens kant och den transistiska linjen (en linje dragen mellan den lägsta punkten av knölarna).
Interobservatörens tillförlitlighet utvärderades från mätningarna gjorda av tre oberoende observatörer.
|
1 vecka
|
|
Acetabulär kopp anteversion
Tidsram: 1 vecka
|
Acetabular cup anteversion mättes på lateral röntgenbild som vinkeln som bildades av skärningen av en linje dragen över acetabulums yta och en linje vinkelrät mot horisontalplanet, enligt Woo and Morry-metoden.
Interobservatörens tillförlitlighet utvärderades från mätningarna gjorda av tre oberoende observatörer.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arkan S Sayed-Noor, MD,PhD,FRCS, Umeå University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lecerf G, Fessy MH, Philippot R, Massin P, Giraud F, Flecher X, Girard J, Mertl P, Marchetti E, Stindel E. Femoral offset: anatomical concept, definition, assessment, implications for preoperative templating and hip arthroplasty. Orthop Traumatol Surg Res. 2009 May;95(3):210-9. doi: 10.1016/j.otsr.2009.03.010. Epub 2009 May 6.
- Konyves A, Bannister GC. The importance of leg length discrepancy after total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg Br. 2005 Feb;87(2):155-7. doi: 10.1302/0301-620x.87b2.14878.
- Kjellberg M, Englund E, Sayed-Noor AS. A new radiographic method of measuring femoral offset. The Sundsvall method. Hip Int. 2009 Oct-Dec;19(4):377-81. doi: 10.1177/112070000901900413.
- Gililland JM, Anderson LA, Boffeli SL, Pelt CE, Peters CL, Kubiak EN. A fluoroscopic grid in supine total hip arthroplasty: improving cup position, limb length, and hip offset. J Arthroplasty. 2012 Sep;27(8 Suppl):111-6. doi: 10.1016/j.arth.2012.03.027. Epub 2012 May 3.
- Bonett DG. Sample size requirements for estimating intraclass correlations with desired precision. Stat Med. 2002 May 15;21(9):1331-5. doi: 10.1002/sim.1108.
- Woolson ST, Hartford JM, Sawyer A. Results of a method of leg-length equalization for patients undergoing primary total hip replacement. J Arthroplasty. 1999 Feb;14(2):159-64. doi: 10.1016/s0883-5403(99)90119-5.
- Wylde V, Maclean A, Blom AW. Post-operative radiographic factors and patient-reported outcome after total hip replacement. Hip Int. 2012 Mar-Apr;22(2):153-9. doi: 10.5301/HIP.2012.9225.
- Wylde V, Whitehouse SL, Taylor AH, Pattison GT, Bannister GC, Blom AW. Prevalence and functional impact of patient-perceived leg length discrepancy after hip replacement. Int Orthop. 2009 Aug;33(4):905-9. doi: 10.1007/s00264-008-0563-6. Epub 2008 Apr 25.
- Little NJ, Busch CA, Gallagher JA, Rorabeck CH, Bourne RB. Acetabular polyethylene wear and acetabular inclination and femoral offset. Clin Orthop Relat Res. 2009 Nov;467(11):2895-900. doi: 10.1007/s11999-009-0845-3. Epub 2009 May 2.
- Patel SR, Toms AP, Rehman JM, Wimhurst J. A reliability study of measurement tools available on standard picture archiving and communication system workstations for the evaluation of hip radiographs following arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2011 Sep 21;93(18):1712-9. doi: 10.2106/JBJS.J.00709.
- Kjellberg M, Al-Amiry B, Englund E, Sjoden GO, Sayed-Noor AS. Measurement of leg length discrepancy after total hip arthroplasty. The reliability of a plain radiographic method compared to CT-scanogram. Skeletal Radiol. 2012 Feb;41(2):187-91. doi: 10.1007/s00256-011-1166-7. Epub 2011 Apr 14.
- Moskal JT, Capps SG. Acetabular component positioning in total hip arthroplasty: an evidence-based analysis. J Arthroplasty. 2011 Dec;26(8):1432-7. doi: 10.1016/j.arth.2010.11.011. Epub 2011 Feb 5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
2 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RMVL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .