고관절 전치환술 후 단순 방사선 측정의 타당성, 신뢰성 및 재현성
2014년 3월 29일 업데이트: Lennart Bråbäck, Sundsvall Hospital
고관절 전치환술(THA)에서 비구 구성 요소, 대퇴 오프셋(FO) 및 다리 길이 불일치(LLD)에 대한 방사선학적 수술 전 계획 및 수술 후 평가에는 우수한 타당성, 관찰자 간 신뢰성 및 관찰자 내 재현성이 필요합니다.
질문/목적: (1) 표준 FO 측정 방법과 비교하여 Sundsvall FO 측정 방법의 유효성을 평가합니다. (2) FO, LLD, 비구 컵 기울기 및 전각 측정의 관찰자 간 신뢰도 및 관찰자 내 재현성을 평가합니다.
원발성 편측성 골관절염(OA) 환자 90명이 이 전향적 연구에 포함되었습니다. 수술 후 방사선 사진에서 Sundsvall 방법에 의한 FO, 표준 방법에 의한 FO, LLD, 비구 컵 기울기 및 전각을 측정하였다. 관찰자간 신뢰도와 관찰자내 재현성은 3명의 독립적인 관찰자에 의해 이루어졌다. Sundsvall 방법의 타당도와 예측 정도는 그 결과를 표준 방법과 비교하여 측정합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Västernorrland county
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Sundsvall, Västernorrland county, 스웨덴, 856 43
- Sundsvall hostpital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2010년 9월에서 2012년 6월 사이에 THA를 받은 1차 편측성 골관절염(OA) 환자 90명이 연구에 모집되었습니다.
설명
포함 기준:
- 접합된 Lubinus SP II 시스템(독일 링크) 또는 접합되지 않은 CLS 스템 및 Triology 컵(Zimmer, 미국)을 사용한 일방적 고관절 전치환술.
제외 기준:
- 이차(OA), 이전 척추, 골반 또는 하지 부상 또는 골절이 있는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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편측성 골관절염
환자는 고관절의 일측성 골관절염으로 인해 고관절 전치환술을 받았습니다.
수술 후 방사선 사진의 방사선 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다리 길이 불일치
기간: 일주
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방사선 사진의 LLD는 눈물 방울 점의 아래쪽 가장자리를 통과하여 작은 전자의 해당 팁까지 통과하는 선 사이의 수직 거리(밀리미터)의 차이로 정의되었습니다.
관찰자 간 신뢰도는 세 명의 독립적인 관찰자가 측정한 값으로 평가되었습니다.
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일주
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대퇴 오프셋(Sundsvall 방법)
기간: 일주
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Sundsvall 방법을 사용한 FO 측정은 대퇴축(대퇴골 축의 중심을 통해 그은 선)과 골반의 중간선 사이의 수평 거리(Hilgenreiners 선과 평행)로 골반의 AP 보기에서 수행되었습니다. , 큰 전자의 측면 끝 높이.
측정은 수술한 쪽 대퇴골 오프셋을 수술하지 않은 고관절과 비교하기 위해 양측으로 수행되었습니다.
관찰자 간 신뢰도는 세 명의 독립적인 관찰자가 측정한 값으로 평가되었습니다.
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일주
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대퇴 오프셋(표준 방법)
기간: 일주
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FO의 측정은 대퇴골의 세로축에서 대퇴골두 중심까지의 거리와 대퇴골두 중심에서 내측연을 지나는 수직선까지의 거리를 더하여 AP view에서 표준방법으로 측정하였다. 골반의 동측 눈물방울점.
측정은 수술한 쪽과 수술하지 않은 고관절의 FO를 비교하기 위해 양측으로 반복되었습니다.
관찰자 간 신뢰도는 세 명의 독립적인 관찰자가 측정한 값으로 평가되었습니다.
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일주
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컵 성향
기간: 일주
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컵 기울기는 AP 보기에서 컵의 가장자리 각도를 따라 그려진 선과 좌골 결절의 가장 아래쪽 지점 사이에 그려진 선 사이의 각도로 측정되었습니다.
관찰자 간 신뢰도는 세 명의 독립적인 관찰자가 측정한 값으로 평가되었습니다.
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일주
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비구컵의 전방전위
기간: 일주
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측면방사선 사진에서 비구컵의 전경은 Woo and Morry 방법에 따라 비구의 면을 가로지르는 선과 수평면에 수직인 선이 이루는 각도로 측정하였다.
관찰자 간 신뢰도는 세 명의 독립적인 관찰자가 측정한 값으로 평가되었습니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arkan S Sayed-Noor, MD,PhD,FRCS, Umeå University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lecerf G, Fessy MH, Philippot R, Massin P, Giraud F, Flecher X, Girard J, Mertl P, Marchetti E, Stindel E. Femoral offset: anatomical concept, definition, assessment, implications for preoperative templating and hip arthroplasty. Orthop Traumatol Surg Res. 2009 May;95(3):210-9. doi: 10.1016/j.otsr.2009.03.010. Epub 2009 May 6.
- Konyves A, Bannister GC. The importance of leg length discrepancy after total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg Br. 2005 Feb;87(2):155-7. doi: 10.1302/0301-620x.87b2.14878.
- Kjellberg M, Englund E, Sayed-Noor AS. A new radiographic method of measuring femoral offset. The Sundsvall method. Hip Int. 2009 Oct-Dec;19(4):377-81. doi: 10.1177/112070000901900413.
- Gililland JM, Anderson LA, Boffeli SL, Pelt CE, Peters CL, Kubiak EN. A fluoroscopic grid in supine total hip arthroplasty: improving cup position, limb length, and hip offset. J Arthroplasty. 2012 Sep;27(8 Suppl):111-6. doi: 10.1016/j.arth.2012.03.027. Epub 2012 May 3.
- Bonett DG. Sample size requirements for estimating intraclass correlations with desired precision. Stat Med. 2002 May 15;21(9):1331-5. doi: 10.1002/sim.1108.
- Woolson ST, Hartford JM, Sawyer A. Results of a method of leg-length equalization for patients undergoing primary total hip replacement. J Arthroplasty. 1999 Feb;14(2):159-64. doi: 10.1016/s0883-5403(99)90119-5.
- Wylde V, Maclean A, Blom AW. Post-operative radiographic factors and patient-reported outcome after total hip replacement. Hip Int. 2012 Mar-Apr;22(2):153-9. doi: 10.5301/HIP.2012.9225.
- Wylde V, Whitehouse SL, Taylor AH, Pattison GT, Bannister GC, Blom AW. Prevalence and functional impact of patient-perceived leg length discrepancy after hip replacement. Int Orthop. 2009 Aug;33(4):905-9. doi: 10.1007/s00264-008-0563-6. Epub 2008 Apr 25.
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- Patel SR, Toms AP, Rehman JM, Wimhurst J. A reliability study of measurement tools available on standard picture archiving and communication system workstations for the evaluation of hip radiographs following arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2011 Sep 21;93(18):1712-9. doi: 10.2106/JBJS.J.00709.
- Kjellberg M, Al-Amiry B, Englund E, Sjoden GO, Sayed-Noor AS. Measurement of leg length discrepancy after total hip arthroplasty. The reliability of a plain radiographic method compared to CT-scanogram. Skeletal Radiol. 2012 Feb;41(2):187-91. doi: 10.1007/s00256-011-1166-7. Epub 2011 Apr 14.
- Moskal JT, Capps SG. Acetabular component positioning in total hip arthroplasty: an evidence-based analysis. J Arthroplasty. 2011 Dec;26(8):1432-7. doi: 10.1016/j.arth.2010.11.011. Epub 2011 Feb 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한