Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validiteit, betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid van gewone radiografische metingen na totale heupartroplastiek

29 maart 2014 bijgewerkt door: Lennart Bråbäck, Sundsvall Hospital

Bij een totale heupartroplastiek (THA) vereisen radiografische preoperatieve planning en postoperatieve evaluatie van de acetabulumcomponent, femorale offset (FO) en beenlengtediscrepantie (LLD) een goede validiteit, interobserver-betrouwbaarheid en intraobserver-reproduceerbaarheid.

Vragen/doelen: (1) Evalueer de validiteit van de Sundsvall-methode van FO-meting door deze te vergelijken met een standaard FO-meetmethode. (2) Evalueer de interobserverbetrouwbaarheid en intraobserverreproduceerbaarheid van meting van FO, LLD, acetabulaire cupinclinatie en anteversie.

90 patiënten met primaire unilaterale artrose (OA) werden opgenomen in deze prospectieve studie. Op postoperatieve röntgenfoto's werden FO volgens de Sundsvall-methode, FO volgens een standaardmethode, LLD, acetabulaire cupinclinatie en anteversie gemeten. De interobserver-betrouwbaarheid en intraobserver-reproduceerbaarheid werden gemaakt door drie onafhankelijke waarnemers. De validiteit en mate van voorspelling van de Sundsvall-methode worden gemeten door de resultaten te vergelijken met de standaardmethode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Västernorrland county
      • Sundsvall, Västernorrland county, Zweden, 856 43
        • Sundsvall hostpital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

90 opeenvolgende patiënten met primaire unilaterale artrose (OA) die tussen september 2010 en juni 2012 een THA ondergingen, werden gerekruteerd voor het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • unilaterale totale heupprothese met een gecementeerd Lubinus SP II-systeem (Link, Duitsland) of een ongecementeerde CLS-steel en Triology-cup (Zimmer, VS).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met secundaire (OA), eerdere verwondingen aan de wervelkolom, het bekken of de onderste ledematen of fracturen werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Eenzijdige artrose
Patiënten geopereerd met een totale heupprothese vanwege unilaterale artrose van de heup. Radiografische metingen van de postoperatieve röntgenfoto's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beenlengteverschil
Tijdsspanne: 1 week
LLD op röntgenfoto's werd gedefinieerd als het verschil in loodrechte afstand in millimeters tussen een lijn die door de onderrand van de traanpunten loopt naar de overeenkomstige punt van de trochanter minor. De interobserver-betrouwbaarheid werd beoordeeld aan de hand van de metingen van drie onafhankelijke waarnemers.
1 week
Femorale offset (Sundsvall-methode)
Tijdsspanne: 1 week
Meting van FO met behulp van de Sundsvall-methode werd uitgevoerd op de AP-weergave van het bekken als de horizontale afstand (parallel aan de Hilgenreiners-lijn) tussen de femur-as (een lijn getrokken door het midden van de femurschacht) en de middellijn van het bekken. , ter hoogte van de laterale punt van de trochanter major. De meting werd bilateraal uitgevoerd om de femuroffset aan de geopereerde zijde te vergelijken met de niet-geopereerde heup. De interobserver-betrouwbaarheid werd beoordeeld aan de hand van de metingen van drie onafhankelijke waarnemers.
1 week
Femorale offset (standaardmethode)
Tijdsspanne: 1 week
Meting van FO met de standaardmethode werd uitgevoerd op AP-weergave als de optelling van de afstand tussen de lengteas van het dijbeen tot het midden van de heupkop en de afstand van het midden van de heupkop tot een loodrechte lijn die door de mediale rand loopt van het ipsilaterale traanpunt van het bekken. De meting werd bilateraal herhaald om de FO van de geopereerde zijde te vergelijken met die van de niet-geopereerde heup. De interobserver-betrouwbaarheid werd beoordeeld aan de hand van de metingen van drie onafhankelijke waarnemers.
1 week
Kop neiging
Tijdsspanne: 1 week
De helling van de kom werd op AP-weergave gemeten als een hoek in graden tussen een lijn getrokken langs de hoek van de rand van de kom en de trans-ischiale lijn (een lijn getrokken tussen het meest inferieure punt van de zitbeenknobbels). De interobserver-betrouwbaarheid werd beoordeeld aan de hand van de metingen van drie onafhankelijke waarnemers.
1 week
Acetabulaire cup anteversie
Tijdsspanne: 1 week
De anteversie van de acetabulumkom werd gemeten op een laterale röntgenfoto als de hoek die wordt gevormd door de kruising van een lijn die over de voorkant van het acetabulum wordt getrokken en een lijn loodrecht op het horizontale vlak, volgens de methode van Woo en Morry. De interobserver-betrouwbaarheid werd beoordeeld aan de hand van de metingen van drie onafhankelijke waarnemers.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sundsvall Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arkan S Sayed-Noor, MD,PhD,FRCS, Umeå University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RMVL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren