Validade, Confiabilidade e Reprodutibilidade das Medidas Radiográficas Simples Após Artroplastia Total do Quadril
29 de março de 2014 atualizado por: Lennart Bråbäck, Sundsvall Hospital
Na artroplastia total do quadril (ATQ), o planejamento radiográfico pré-operatório e a avaliação pós-operatória do componente acetabular, deslocamento femoral (FO) e discrepância do comprimento das pernas (LLD) requerem boa validade, confiabilidade interobservador e reprodutibilidade intraobservador.
Questões/propósitos: (1) Avaliar a validade do método Sundsvall de medição de FO comparando-o com um método padrão de medição de FO. (2) Avaliar a confiabilidade interobservador e a reprodutibilidade intraobservador da medição de FO, LLD, inclinação da cúpula acetabular e anteversão.
90 pacientes com osteoartrite unilateral primária (OA) foram incluídos neste estudo prospectivo. Nas radiografias pós-operatórias FO pelo método de Sundsvall, FO por um método padrão, LLD, inclinação do copo acetabular e anteversão foram medidos. A confiabilidade interobservador e a reprodutibilidade intraobservador foram feitas por três observadores independentes. A validade e o grau de predição do método de Sundsvall são medidos comparando seus resultados com o método padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Västernorrland county
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Sundsvall, Västernorrland county, Suécia, 856 43
- Sundsvall hostpital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
90 pacientes consecutivos com osteoartrite unilateral primária (OA) submetidos a ATQ entre setembro de 2010 e junho de 2012 foram recrutados para o estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- substituição total do quadril unilateral com um sistema Lubinus SP II cimentado (Link, Alemanha) ou uma haste CLS não cimentada e uma cúpula Triology (Zimmer, EUA).
Critério de exclusão:
- Foram excluídos pacientes com lesões ou fraturas secundárias (OA) prévias da coluna vertebral, pélvica ou dos membros inferiores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Osteoartrite unilateral
Pacientes operados com artroplastia total do quadril por osteoartrite unilateral do quadril.
Medidas radiográficas das radiografias pós-operatórias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Discrepância no Comprimento das Pernas
Prazo: 1 semana
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O LLD nas radiografias foi definido como a diferença na distância perpendicular em milímetros entre uma linha que passa pela borda inferior dos pontos de lágrima até a ponta correspondente do trocânter menor.
A confiabilidade interobservador foi avaliada a partir das medidas feitas por três observadores independentes.
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1 semana
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Offset femoral (método de Sundsvall)
Prazo: 1 semana
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A medição do FO usando o método de Sundsvall foi realizada na visão AP da pelve como a distância horizontal (paralela à linha de Hilgenreiner) entre o eixo femoral (uma linha traçada através do centro do eixo femoral) e a linha média da pelve , na altura da ponta lateral do trocânter maior.
A medição foi realizada bilateralmente para comparar o deslocamento femoral do lado operado com o quadril não operado.
A confiabilidade interobservador foi avaliada a partir das medidas feitas por três observadores independentes.
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1 semana
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Offset femoral (método padrão)
Prazo: 1 semana
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A medição do FO com o método padrão foi realizada na visão AP como a soma da distância entre o eixo longitudinal do fêmur ao centro da cabeça femoral e a distância do centro da cabeça femoral a uma linha perpendicular passando pela borda medial do ponto de lágrima ipsilateral da pelve.
A medida foi repetida bilateralmente para comparar o FO do lado operado com o quadril não operado.
A confiabilidade interobservador foi avaliada a partir das medidas feitas por três observadores independentes.
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1 semana
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Inclinação do copo
Prazo: 1 semana
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A inclinação da cúpula foi medida na vista AP como ângulo em graus, entre uma linha traçada ao longo do ângulo da borda da cúpula e a linha trans-isquiática (uma linha traçada entre o ponto mais inferior das tuberosidades isquiáticas).
A confiabilidade interobservador foi avaliada a partir das medidas feitas por três observadores independentes.
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1 semana
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Anteversão da taça acetabular
Prazo: 1 semana
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A anteversão da cúpula acetabular foi medida na radiografia de perfil como o ângulo formado pela interseção de uma linha traçada na face do acetábulo e uma linha perpendicular ao plano horizontal, de acordo com o método de Woo e Morry.
A confiabilidade interobservador foi avaliada a partir das medidas feitas por três observadores independentes.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Arkan S Sayed-Noor, MD,PhD,FRCS, Umeå University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lecerf G, Fessy MH, Philippot R, Massin P, Giraud F, Flecher X, Girard J, Mertl P, Marchetti E, Stindel E. Femoral offset: anatomical concept, definition, assessment, implications for preoperative templating and hip arthroplasty. Orthop Traumatol Surg Res. 2009 May;95(3):210-9. doi: 10.1016/j.otsr.2009.03.010. Epub 2009 May 6.
- Konyves A, Bannister GC. The importance of leg length discrepancy after total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg Br. 2005 Feb;87(2):155-7. doi: 10.1302/0301-620x.87b2.14878.
- Kjellberg M, Englund E, Sayed-Noor AS. A new radiographic method of measuring femoral offset. The Sundsvall method. Hip Int. 2009 Oct-Dec;19(4):377-81. doi: 10.1177/112070000901900413.
- Gililland JM, Anderson LA, Boffeli SL, Pelt CE, Peters CL, Kubiak EN. A fluoroscopic grid in supine total hip arthroplasty: improving cup position, limb length, and hip offset. J Arthroplasty. 2012 Sep;27(8 Suppl):111-6. doi: 10.1016/j.arth.2012.03.027. Epub 2012 May 3.
- Bonett DG. Sample size requirements for estimating intraclass correlations with desired precision. Stat Med. 2002 May 15;21(9):1331-5. doi: 10.1002/sim.1108.
- Woolson ST, Hartford JM, Sawyer A. Results of a method of leg-length equalization for patients undergoing primary total hip replacement. J Arthroplasty. 1999 Feb;14(2):159-64. doi: 10.1016/s0883-5403(99)90119-5.
- Wylde V, Maclean A, Blom AW. Post-operative radiographic factors and patient-reported outcome after total hip replacement. Hip Int. 2012 Mar-Apr;22(2):153-9. doi: 10.5301/HIP.2012.9225.
- Wylde V, Whitehouse SL, Taylor AH, Pattison GT, Bannister GC, Blom AW. Prevalence and functional impact of patient-perceived leg length discrepancy after hip replacement. Int Orthop. 2009 Aug;33(4):905-9. doi: 10.1007/s00264-008-0563-6. Epub 2008 Apr 25.
- Little NJ, Busch CA, Gallagher JA, Rorabeck CH, Bourne RB. Acetabular polyethylene wear and acetabular inclination and femoral offset. Clin Orthop Relat Res. 2009 Nov;467(11):2895-900. doi: 10.1007/s11999-009-0845-3. Epub 2009 May 2.
- Patel SR, Toms AP, Rehman JM, Wimhurst J. A reliability study of measurement tools available on standard picture archiving and communication system workstations for the evaluation of hip radiographs following arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2011 Sep 21;93(18):1712-9. doi: 10.2106/JBJS.J.00709.
- Kjellberg M, Al-Amiry B, Englund E, Sjoden GO, Sayed-Noor AS. Measurement of leg length discrepancy after total hip arthroplasty. The reliability of a plain radiographic method compared to CT-scanogram. Skeletal Radiol. 2012 Feb;41(2):187-91. doi: 10.1007/s00256-011-1166-7. Epub 2011 Apr 14.
- Moskal JT, Capps SG. Acetabular component positioning in total hip arthroplasty: an evidence-based analysis. J Arthroplasty. 2011 Dec;26(8):1432-7. doi: 10.1016/j.arth.2010.11.011. Epub 2011 Feb 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RMVL
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