Validez, confiabilidad y reproducibilidad de las mediciones radiográficas simples después de la artroplastia total de cadera
29 de marzo de 2014 actualizado por: Lennart Bråbäck, Sundsvall Hospital
En la artroplastia total de cadera (ATC), la planificación preoperatoria radiográfica y la evaluación posoperatoria del componente acetabular, el desplazamiento femoral (FO) y la discrepancia en la longitud de la pierna (LLD) requieren una buena validez, confiabilidad entre observadores y reproducibilidad intraobservador.
Preguntas/propósitos: (1) Evaluar la validez del método Sundsvall de medición de FO comparándolo con un método de medición de FO estándar. (2) Evaluar la confiabilidad interobservador y la reproducibilidad intraobservador de la medición de FO, LLD, inclinación y anteversión de la copa acetabular.
En este estudio prospectivo se incluyeron 90 pacientes con osteoartritis (OA) unilateral primaria. En las radiografías posoperatorias se midieron FO por el método de Sundsvall, FO por un método estándar, LLD, inclinación de la copa acetabular y anteversión. La fiabilidad interobservador y la reproducibilidad intraobservador fueron realizadas por tres observadores independientes. La validez y el grado de predicción del método de Sundsvall se miden comparando sus resultados con el método estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Västernorrland county
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Sundsvall, Västernorrland county, Suecia, 856 43
- Sundsvall hostpital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se reclutaron para el estudio 90 pacientes consecutivos con osteoartritis (OA) unilateral primaria que se sometieron a ATC entre septiembre de 2010 y junio de 2012.
Descripción
Criterios de inclusión:
- reemplazo total de cadera unilateral con un sistema Lubinus SP II cementado (Link, Alemania) o un vástago CLS no cementado y una copa Triology (Zimmer, EE. UU.).
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron pacientes con lesiones o fracturas secundarias (OA), espinales, pélvicas o de miembros inferiores previas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Artrosis unilateral
Pacientes operados de prótesis total de cadera por artrosis unilateral de cadera.
Mediciones radiográficas de las radiografías postoperatorias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discrepancia en la longitud de las piernas
Periodo de tiempo: 1 semana
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La LLD en las radiografías se definió como la diferencia en la distancia perpendicular en milímetros entre una línea que pasa por el borde inferior de los puntos en forma de lágrima hasta la punta correspondiente del trocánter menor.
La fiabilidad interobservador se evaluó a partir de las mediciones realizadas por tres observadores independientes.
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1 semana
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Compensación femoral (método de Sundsvall)
Periodo de tiempo: 1 semana
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La medición de FO utilizando el método de Sundsvall se llevó a cabo en la vista AP de la pelvis como la distancia horizontal (paralela a la línea de Hilgenreiners) entre el eje femoral (una línea trazada a través del centro de la diáfisis femoral) y la línea media de la pelvis. , a la altura de la punta lateral del trocánter mayor.
La medición se realizó bilateralmente para comparar el desplazamiento femoral en el lado operado con la cadera no operada.
La fiabilidad interobservador se evaluó a partir de las mediciones realizadas por tres observadores independientes.
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1 semana
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Compensación femoral (método estándar)
Periodo de tiempo: 1 semana
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La medición de FO con el método estándar se realizó en proyección AP como la suma de la distancia entre el eje longitudinal del fémur al centro de la cabeza femoral y la distancia desde el centro de la cabeza femoral a una línea perpendicular que pasa por el borde medial. del punto de lágrima ipsilateral de la pelvis.
La medición se repitió bilateralmente para comparar el FO del lado operado con la cadera no operada.
La fiabilidad interobservador se evaluó a partir de las mediciones realizadas por tres observadores independientes.
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1 semana
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Inclinación de copa
Periodo de tiempo: 1 semana
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La inclinación de la copa se midió en la vista AP como ángulo en grados, entre una línea trazada a lo largo del ángulo del borde de la copa y la línea transisquiática (una línea trazada entre el punto más inferior de las tuberosidades isquiáticas).
La fiabilidad interobservador se evaluó a partir de las mediciones realizadas por tres observadores independientes.
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1 semana
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Anteversión de la copa acetabular
Periodo de tiempo: 1 semana
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La anteversión de la copa acetabular se midió en radiografía lateral como el ángulo formado por la intersección de una línea trazada a través de la cara del acetábulo y una línea perpendicular al plano horizontal, según el método de Woo y Morry.
La fiabilidad interobservador se evaluó a partir de las mediciones realizadas por tres observadores independientes.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arkan S Sayed-Noor, MD,PhD,FRCS, Umeå University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Lecerf G, Fessy MH, Philippot R, Massin P, Giraud F, Flecher X, Girard J, Mertl P, Marchetti E, Stindel E. Femoral offset: anatomical concept, definition, assessment, implications for preoperative templating and hip arthroplasty. Orthop Traumatol Surg Res. 2009 May;95(3):210-9. doi: 10.1016/j.otsr.2009.03.010. Epub 2009 May 6.
- Konyves A, Bannister GC. The importance of leg length discrepancy after total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg Br. 2005 Feb;87(2):155-7. doi: 10.1302/0301-620x.87b2.14878.
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- Wylde V, Maclean A, Blom AW. Post-operative radiographic factors and patient-reported outcome after total hip replacement. Hip Int. 2012 Mar-Apr;22(2):153-9. doi: 10.5301/HIP.2012.9225.
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- Patel SR, Toms AP, Rehman JM, Wimhurst J. A reliability study of measurement tools available on standard picture archiving and communication system workstations for the evaluation of hip radiographs following arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 2011 Sep 21;93(18):1712-9. doi: 10.2106/JBJS.J.00709.
- Kjellberg M, Al-Amiry B, Englund E, Sjoden GO, Sayed-Noor AS. Measurement of leg length discrepancy after total hip arthroplasty. The reliability of a plain radiographic method compared to CT-scanogram. Skeletal Radiol. 2012 Feb;41(2):187-91. doi: 10.1007/s00256-011-1166-7. Epub 2011 Apr 14.
- Moskal JT, Capps SG. Acetabular component positioning in total hip arthroplasty: an evidence-based analysis. J Arthroplasty. 2011 Dec;26(8):1432-7. doi: 10.1016/j.arth.2010.11.011. Epub 2011 Feb 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RMVL
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