女性のさまざまな種類の積極的な運動で治療される腰痛の評価 (ECOLUM)
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、臨床的改善に関してLBPの治療に最適な運動の種類を確認することです。 第 2 の目的は、どの治療法が可能な限り少ないセッションで痛みを改善するのに効果的であるかを判断すること、痛みの進行における炎症性バイオマーカーの関与を判断すること、および治療を終了してから 1 か月後に結果を再評価することです。
このプロジェクトは、次の 2 つの治療グループによる縦断的、単盲検、ランダム化研究です。
グループ 1: 赤外線 + 経皮的電気神経刺激 (TENS) + 体幹安定性エクササイズ。
グループ 2: 赤外線 + 経皮的電気神経刺激 (TENS) + 伝統的なバックスクール。
治療期間：4週間。 参加者は、理学療法士の指導の下、毎日 20 回のセッション (月曜日から金曜日) でエクササイズを実行します。 理学療法士による治療後、参加者は自宅で週に3回の割合で4週間エクササイズを行う必要があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tarragona
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Reus、Tarragona、スペイン、43201
- 募集
- Faculty of Medicine and Health Sciences
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コンタクト：
- Rosa Nogués, PhD
- 電話番号：+34977759355
- メール：mariarosa.nogues@urv.cat
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主任研究者：
- Eduard Minobes, PT
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から70歳までの女性。
- 外傷による腰痛の診断。
- 未治療の痛み（アセトアミノフェンを除く）。
- インフォームドコンセント。
除外基準:
- 感染性、腫瘍性、転移、骨粗鬆症、炎症性関節炎または骨折による腰椎の痛覚過程。
- あらゆる病因による認知障害。
- 何らかの理由で運動不耐症になる。
- 過去3か月以内に理学療法を完了した患者。
- 過去6週間以内に浸潤注射を受けた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コアスタビリティエクササイズ
コアスタビリティエクササイズ: 20 セッションが月曜日から金曜日まで毎日配信されます。 最初の 5 セッションは研究対象のすべての患者に共通であり、急性疼痛を治療するための赤外線 (IR) (10 分) と TENS (20 分) の適用が含まれます。 セッション番号 6 からセッション 20 まで、患者は週 2 日 IR + TENS を受け、残りの 3 日は IR + TENS + コアスタビリティエクササイズ (25 ～ 30 分) を受けます。 |
腹腔内圧の上昇により、脊椎周囲の関連する構造的支持が硬化して強化され、関節形成構造が圧縮され、腹部の収縮と相まって、脊椎周囲に硬い円柱と硬直が生じることが促進されます。
この種のエクササイズに関連する解剖学的構造は、腹横筋、多裂筋、骨盤底筋などの深層筋です。
参加者は 10 種類の異なる演習を行う必要があります。
彼らは理学療法士の指導を受けながら、各運動を 8 ～ 10 回繰り返す必要があります。
治療が終了したら、週に 3 日、自宅でいくつかのシリーズをもっと作ることをお勧めします。
他の名前：
使用機材：MEGASONIC 313 P4（Carin） アプリケーションプログラム番号 15: 求心性線維の刺激を伴う鎮痛 TENS。 電流の種類: 二相 TNS。 インパルスの幅: 70μs。 インパルスの周波数: 100Hz。 電車：違います。 一時停止/一時停止が有効になる: なし。 治療時間：20分。
他の名前：
使用機器: INFRA - 2000 (Enraf Nonius)、次のパラメータ: 230 V / 50-60 Hz / 1.2 A
他の名前：
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実験的：伝統的な裏学校
伝統的なバックスクール: 20 セッションが月曜日から金曜日まで毎日配信されます。 最初の 5 セッションは研究対象のすべての患者に共通であり、急性疼痛を治療するための赤外線 (IR) (10 分) と TENS (20 分) の適用が含まれます。 セッション番号 6 からセッション 20 まで、患者は週 2 日 IR + TENS を受け、残りの 3 日は IR + TENS + 従来のバックスクール (25 ～ 30 分) を受けます。 |
使用機材：MEGASONIC 313 P4（Carin） アプリケーションプログラム番号 15: 求心性線維の刺激を伴う鎮痛 TENS。 電流の種類: 二相 TNS。 インパルスの幅: 70μs。 インパルスの周波数: 100Hz。 電車：違います。 一時停止/一時停止が有効になる: なし。 治療時間：20分。
他の名前：
使用機器: INFRA - 2000 (Enraf Nonius)、次のパラメータ: 230 V / 50-60 Hz / 1.2 A
他の名前：
バックスクールエクササイズは、体幹の筋肉のストレッチ、脊柱起立筋の強化、腹部の強化、または姿勢の動きを伴う呼吸を使用して腰痛の症状を改善するために使用される伝統的なアクティビティに基づいています。
参加者は 10 種類の異なる演習を行う必要があります。
彼らは理学療法士の指導を受けながら、各運動を 8 ～ 10 回繰り返す必要があります。
治療が終了したら、週に 3 日、自宅でいくつかのシリーズをもっと作ることをお勧めします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Scale Analogue (VAS) の変更点
時間枠：痛みは研究の開始時（セッション 0）に測定され、変化はセッション 10、20、および 1 か月後に再度評価されます。
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VAS スケールは痛みの強さを 10 cm の線で表し、一方の端には「痛みなし」という文字があり、もう一方の端には「痛みなし」の点からその場所までの距離がセンチメートル単位で「想像できる最悪の痛み」と書かれています。患者がマークしたマークは痛みの強さを表します。
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痛みは研究の開始時（セッション 0）に測定され、変化はセッション 10、20、および 1 か月後に再度評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ローランド・モリス障害質問票の変更点
時間枠：障害は研究の開始時（セッション 0）に測定され、変化はセッション 10、20、および 1 か月後に再度評価されます。
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これは 24 の項目で構成されており、LBP に起因する患者による日常生活のさまざまな活動の制限を反映しています。
患者は、自分の現在の状態に当てはまる各項目にマークを付ける必要があります。
採点も簡単かつ迅速です。チェックされた各項目には 1 のスコアが与えられるため、スコアの範囲は 0 (LBP による障害なし) から 24 (考えられる最大の障害) までになります。
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障害は研究の開始時（セッション 0）に測定され、変化はセッション 10、20、および 1 か月後に再度評価されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動に関するアンケート (ClassAF)
時間枠：身体活動は研究の開始時 (セッション 0) に測定されます。
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カタルーニャ州政府の保健局によって開発された方法です。
ClassAF は、身体活動の一般的なレベルを測定するためのいくつかの項目 (1 ～ 4) を含む包括的なアンケートであり、METS (基礎代謝支出: mlO2/kg.min) で計算されます。
そして、人々を身体的に活動的なものと身体的に活動的ではないものに分類することができます。
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身体活動は研究の開始時 (セッション 0) に測定されます。
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バイオマーカーの変更: 腫瘍壊死因子 (TNF-アルファ) およびインターロイキン 10 (IL-10)
時間枠：これらのバイオマーカーの濃度は開始時 (セッション 0) に測定され、変化は治療の終了時 (セッション 20) に再度評価されます。
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これら 2 つのサイトカインは炎症レベルを示すパラメーターです。
それらの濃度は市販の ELISA キットを使用して測定されます。
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これらのバイオマーカーの濃度は開始時 (セッション 0) に測定され、変化は治療の終了時 (セッション 20) に再度評価されます。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Rosa Nogués, Pharm.D.、Faculty of Medicine and Health Sciences. Rovira i Virgili University. Spain.
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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