여성의 다양한 유형의 능동적 운동으로 치료되는 요통의 평가 (ECOLUM)
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 임상적 호전과 관련하여 어떤 운동이 요통 치료에 가장 적합한지 확인하는 것이다. 2차 목표는 다음과 같습니다: 가능한 가장 적은 세션으로 통증을 개선하는 데 어떤 치료가 더 효과적인지 결정하고, 통증 발생에 염증성 바이오마커의 관련성을 결정하고, 마무리 치료를 받은 후 1개월 후에 결과를 재평가합니다.
이 프로젝트는 2개의 치료 그룹을 대상으로 하는 종적, 단일 맹검 및 무작위 연구입니다.
그룹 1: 적외선 + 경피 전기 신경 자극(TENS) + 코어 안정성 운동.
그룹 2: 적외선 + 경피 전기 신경 자극(TENS) + 전통적인 백 스쿨.
치료 기간: 4주. 참가자는 물리 치료사의 안내에 따라 매일 20회(월요일~금요일) 운동을 수행합니다. 물리치료사에게 치료를 받은 후 참가자는 집에서 4주 동안 주당 3회 비율로 운동을 수행해야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tarragona
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Reus, Tarragona, 스페인, 43201
- 모병
- Faculty of Medicine and Health Sciences
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연락하다:
- Rosa Nogués, PhD
- 전화번호: +34977759355
- 이메일: mariarosa.nogues@urv.cat
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수석 연구원:
- Eduard Minobes, PT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 여성.
- 외상으로 인한 허리 통증 진단.
- 치료되지 않은 통증(아세트아미노펜 제외).
- 동의.
제외 기준:
- 감염성, 종양, 전이, 골다공증, 염증성 관절염 또는 골절의 요추에서 Algic 과정.
- 모든 병인의인지 장애.
- 어떤 이유로 든 편협함을 행사하십시오.
- 최근 3개월 이내 물리치료를 마친 환자.
- 지난 6주 동안 침윤 주사를 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코어 안정성 운동
코어 안정성 운동: 월요일부터 금요일까지 매일 20개의 세션이 배포됩니다. 처음 5개의 세션은 연구의 모든 환자에게 공통적이며 급성 통증을 치료하기 위해 적외선(IR)(10분) 및 TENS(20분)의 적용을 포함합니다. 세션 번호 6에서 세션 20까지 환자는 일주일에 2일 IR + TENS를 받고 나머지 3일은 IR+TENS+코어 안정성 운동(25-30분)을 받게 됩니다. |
복강 내압의 증가는 척추 주변의 관련 구조적 지지를 강화 및 강화하고, 관절 구조를 압축하며, 복부 수축과 함께 경직된 원통과 척추 주변의 경직을 촉진할 수 있습니다.
이러한 유형의 운동에서 관련 해부학은 복횡근, 다열근 또는 골반저와 같은 심부 근육입니다.
참가자들은 10가지 다른 운동을 해야 합니다.
그들은 물리 치료사의 안내에 따라 모든 운동을 8~10회 반복해야 합니다.
그들은 치료가 끝나면 일주일에 3일 집에서 몇 가지 시리즈를 더 만드는 것에 대해 추천받을 것입니다.
다른 이름들:
사용 장비: MEGASONIC 313 P4(Carin). 응용 프로그램 번호 15: 구심성 섬유를 자극하는 진통제 TENS. 전류 유형: 2상 TNS. 임펄스 폭: 70µs. 임펄스의 주파수: 100Hz. 기차: 아닙니다. 일시정지/일시정지 활성화: 아닙니다. 치료 시간: 20분.
다른 이름들:
사용된 장비: 다음 매개변수가 있는 INFRA - 2000(Enraf Nonius): 230 V / 50-60 Hz / 1.2 A
다른 이름들:
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실험적: 전통적인 백 스쿨
전통적인 백 스쿨: 월요일부터 금요일까지 매일 20개의 세션이 배포됩니다. 처음 5개의 세션은 연구의 모든 환자에게 공통적이며 급성 통증을 치료하기 위해 적외선(IR)(10분) 및 TENS(20분)의 적용을 포함합니다. 세션 번호 6에서 세션 20까지, 환자들은 일주일에 2일 IR + TENS를 받고, 나머지 3일은 IR+TENS+Traditional Back School(25-30분)을 받게 됩니다. |
사용 장비: MEGASONIC 313 P4(Carin). 응용 프로그램 번호 15: 구심성 섬유를 자극하는 진통제 TENS. 전류 유형: 2상 TNS. 임펄스 폭: 70µs. 임펄스의 주파수: 100Hz. 기차: 아닙니다. 일시정지/일시정지 활성화: 아닙니다. 치료 시간: 20분.
다른 이름들:
사용된 장비: 다음 매개변수가 있는 INFRA - 2000(Enraf Nonius): 230 V / 50-60 Hz / 1.2 A
다른 이름들:
백 스쿨 운동은 몸통 근육의 스트레칭, 척추 기립근 강화, 복부 강화 또는 자세 움직임과 함께 호흡을 사용하여 허리 통증 증상을 개선하는 데 사용되는 전통적인 활동을 기반으로 합니다.
참가자들은 10가지 다른 운동을 해야 합니다.
그들은 물리 치료사의 안내에 따라 모든 운동을 8~10회 반복해야 합니다.
그들은 치료가 끝나면 일주일에 3일 집에서 몇 가지 시리즈를 더 만드는 것에 대해 추천받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Scale Analogue)의 변화
기간: 통증은 연구 시작(세션 0)에 측정되었고 변화는 세션 10, 20 및 1개월 후 다시 평가되었습니다.
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VAS 척도는 10cm의 선에 통증의 강도를 나타내며 한쪽 끝에는 "통증 없음"이라는 단어가 있고 다른 쪽 끝에는 "통증 없음" 지점에서 해당 위치까지의 거리를 센티미터 단위로 기록한 "상상할 수 있는 최악의 통증"이 있습니다. 환자가 표시한 것은 통증의 강도를 나타냅니다.
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통증은 연구 시작(세션 0)에 측정되었고 변화는 세션 10, 20 및 1개월 후 다시 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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Roland-Morris 장애 설문지의 변화
기간: 연구 시작(세션 0)에 장애를 측정하고 변경 사항을 세션 10, 20 및 1개월 후 다시 평가합니다.
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24개 항목으로 구성되어 있으며 환자가 요통으로 인한 다양한 일상 생활 활동의 제한을 반영합니다.
환자는 자신의 현재 상태에 해당하는 각 항목에 표시를 해야 합니다.
채점도 간단하고 빠릅니다. 체크된 각 항목은 1점을 받으므로 점수 범위는 0(요통으로 인한 장애 없음)에서 24(가능한 최대 장애) 사이입니다.
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연구 시작(세션 0)에 장애를 측정하고 변경 사항을 세션 10, 20 및 1개월 후 다시 평가합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 설문지(ClassAF)
기간: 신체 활동은 연구 시작 시(세션 0) 측정됩니다.
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카탈로니아 정부의 보건부에서 개발한 방법입니다.
ClassAF는 일반적인 신체 활동 수준을 측정하기 위한 몇 가지 항목(1-4)을 포함하는 포괄적인 설문지이며 METS(기초 대사 소모량: mlO2/kg.min)로 계산됩니다.
그리고 그것은 사람들을 신체적으로 활동적인 것과 신체적으로 비활동적인 것으로 분류할 수 있게 합니다.
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신체 활동은 연구 시작 시(세션 0) 측정됩니다.
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바이오마커의 변화: 종양 괴사 인자(TNF-알파) 및 인터루킨 10(IL-10)
기간: 이러한 바이오마커의 농도는 처음(세션 0)에 측정되고 변경 사항은 치료가 끝날 때(세션 20) 다시 평가됩니다.
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이 두 사이토카인은 염증 수준을 나타내는 매개변수입니다.
이들의 농도는 상업용 ELISA 키트를 사용하여 측정됩니다.
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이러한 바이오마커의 농도는 처음(세션 0)에 측정되고 변경 사항은 치료가 끝날 때(세션 20) 다시 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Rosa Nogués, Pharm.D., Faculty of Medicine and Health Sciences. Rovira i Virgili University. Spain.
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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