Valoração da Lombalgia Tratada com Diferentes Tipos de Exercícios Ativos em Mulheres (ECOLUM)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é verificar que tipo de exercícios são os melhores para tratar a lombalgia no que diz respeito à melhora clínica. Os objetivos secundários são: determinar qual tratamento é mais eficaz em melhorar a dor no menor número de sessões possível, determinar o envolvimento de biomarcadores inflamatórios no desenvolvimento da dor e reavaliar os resultados após um mês do término do tratamento.
O projeto é um estudo longitudinal, simples-cego e randomizado com dois grupos de tratamento:
GRUPO 1: Luz infravermelha + Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) + Exercícios de Estabilidade do Core.
GRUPO 2: Luz infravermelha + Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) + Escola de Postura Tradicional.
Duração do tratamento: 4 semanas. Os participantes realizarão os exercícios em 20 sessões diárias (segunda a sexta) orientadas por um fisioterapeuta. Após o tratamento com o fisioterapeuta, os participantes deveriam realizar os exercícios em casa durante 4 semanas a um ritmo de três vezes por semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tarragona
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Reus, Tarragona, Espanha, 43201
- Recrutamento
- Faculty of Medicine and Health Sciences
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Contato:
- Rosa Nogués, PhD
- Número de telefone: +34977759355
- E-mail: mariarosa.nogues@urv.cat
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Investigador principal:
- Eduard Minobes, PT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 70 anos.
- Diagnóstico de dor nas costas de um trauma.
- Dor não tratada (exceto paracetamol).
- Consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Processo álgico na coluna lombar de infecções, neoplasias, metástases, osteoporose, artrites inflamatórias ou fraturas.
- Comprometimento cognitivo de qualquer etiologia.
- Intolerância ao exercício por qualquer motivo.
- Pacientes que completaram a fisioterapia nos últimos 3 meses.
- Pacientes que receberam injeções de infiltração nas últimas 6 semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios de estabilidade central
Exercícios de estabilidade do núcleo: 20 sessões, distribuídas diariamente, de segunda a sexta-feira. As primeiras 5 sessões são comuns em todos os pacientes do estudo e envolvem a aplicação de luz infravermelha (IR) (10 minutos) e TENS (20 minutos) para tratar a dor aguda. Da sessão número 6 à sessão 20, os pacientes receberão IR + TENS 2 dias por semana, e os outros 3 dias IR + TENS + exercícios de estabilidade do núcleo (25-30 minutos). |
O aumento da pressão intra-abdominal enrijece e fortalece o suporte estrutural relevante ao redor da coluna, compacta as estruturas artrogênicas e, em combinação com a contração abdominal, pode estimular um cilindro rígido e rigidez ao redor da coluna.
A anatomia relevante neste tipo de exercícios são os músculos profundos como transverso abdominal, multífidos ou assoalho pélvico.
Os participantes terão que fazer 10 exercícios diferentes.
Eles terão que realizar de 8 a 10 repetições de cada exercício, orientados por um fisioterapeuta.
Eles serão orientados a fazer algumas séries mais em casa, três dias por semana, quando terminar o tratamento.
Outros nomes:
Equipamento usado: MEGASONIC 313 P4 (Carin). Programa aplicativo número 15: TENS analgésico com estimulação de fibras aferentes. Tipo de corrente: TNS bifásica. Largura do impulso: 70µs. Frequência do impulso: 100Hz. Trem: Não. Pausa / pausa ativa: Não. Tempo de tratamento: 20 minutos.
Outros nomes:
Equipamento usado: INFRA - 2000 (Enraf Nonius) com os seguintes parâmetros: 230 V / 50-60 Hz / 1,2 A
Outros nomes:
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Experimental: Escola de Postura Tradicional
Escola de Postura Tradicional: 20 sessões, distribuídas diariamente, de segunda a sexta-feira. As primeiras 5 sessões são comuns em todos os pacientes do estudo e envolvem a aplicação de luz infravermelha (IR) (10 minutos) e TENS (20 minutos) para tratar a dor aguda. Da sessão número 6 à sessão 20, os pacientes receberão IR + TENS 2 dias por semana, e os outros 3 dias IR + TENS + Escola de Postura Tradicional (25-30 minutos). |
Equipamento usado: MEGASONIC 313 P4 (Carin). Programa aplicativo número 15: TENS analgésico com estimulação de fibras aferentes. Tipo de corrente: TNS bifásica. Largura do impulso: 70µs. Frequência do impulso: 100Hz. Trem: Não. Pausa / pausa ativa: Não. Tempo de tratamento: 20 minutos.
Outros nomes:
Equipamento usado: INFRA - 2000 (Enraf Nonius) com os seguintes parâmetros: 230 V / 50-60 Hz / 1,2 A
Outros nomes:
Os exercícios da escola de coluna são baseados na atividade tradicional utilizada para melhorar os sintomas de dor nas costas usando a respiração com o alongamento dos músculos do tronco, o reforço dos eretores da espinha, o reforço abdominal ou os movimentos posturais.
Os participantes terão que fazer 10 exercícios diferentes.
Eles terão que realizar de 8 a 10 repetições de cada exercício, orientados por um fisioterapeuta.
Eles serão orientados a fazer algumas séries mais em casa, três dias por semana, quando terminar o tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na escala visual analógica (VAS)
Prazo: A dor foi medida no início do estudo (sessão 0), e as mudanças são avaliadas novamente nas sessões 10, 20 e 1 mês depois.
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A escala EVA representa a intensidade da dor em uma linha de 10 cm, sendo que em uma ponta estão as palavras "sem dor" e na outra ponta "a pior dor imaginável" escrita a distância em centímetros do ponto "sem dor" até o local marcada pelo paciente representa a intensidade da dor.
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A dor foi medida no início do estudo (sessão 0), e as mudanças são avaliadas novamente nas sessões 10, 20 e 1 mês depois.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no Questionário de Incapacidade Roland-Morris
Prazo: A incapacidade foi medida no início do estudo (sessão 0) e as mudanças são avaliadas novamente nas sessões 10, 20 e 1 mês depois.
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É composto por 24 itens, que refletem a limitação em diferentes atividades da vida diária atribuída pelo paciente à lombalgia.
A paciente deve marcar cada item que se aplica ao seu estado atual.
A pontuação também é simples e rápida; cada item verificado recebe uma pontuação de 1, portanto, as pontuações variam entre 0 (nenhuma incapacidade causada por lombalgia) e 24 (a incapacidade máxima possível).
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A incapacidade foi medida no início do estudo (sessão 0) e as mudanças são avaliadas novamente nas sessões 10, 20 e 1 mês depois.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Atividade Física (ClassAF)
Prazo: A atividade física será medida no início do estudo (sessão 0).
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É um método desenvolvido pelo Departamento de Saúde do Governo Catalã.
O ClassAF é um questionário abrangente que contém alguns itens (1-4) para medir o nível geral de Atividade Física, é calculado em METS (gasto metabólico basal: mlO2/kg.min)
e permite classificar as pessoas em fisicamente ativas ou fisicamente inativas.
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A atividade física será medida no início do estudo (sessão 0).
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Alterações nos biomarcadores: Fator de Necrose Tumoral (TNF-Alfa) e Interleucina 10 (IL-10)
Prazo: As concentrações desses biomarcadores serão mensuradas no início (sessão 0) e as alterações serão avaliadas novamente ao final do tratamento (sessão 20).
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Essas duas citocinas são parâmetros para indicar os níveis de inflamação.
Suas concentrações são medidas usando kits ELISA comerciais.
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As concentrações desses biomarcadores serão mensuradas no início (sessão 0) e as alterações serão avaliadas novamente ao final do tratamento (sessão 20).
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Rosa Nogués, Pharm.D., Faculty of Medicine and Health Sciences. Rovira i Virgili University. Spain.
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECOLUM
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