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若年成人心血管健康研究 (YACHT)

2018年2月22日 更新者:University of Oxford
この研究の目的は、未熟児で生まれた若者が高血圧のリスクを高め、有酸素運動能力を低下させる理由をさらに理解することです.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

早産の既往のある若年成人は、高血圧を発症し、運動能力が低下するという独自のリスクプロファイルを持っていると特定されています。 世界では、年間 1,500 万人の早産が発生しています。 ヨーロッパでは、発生率はすべての出生の 6 ~ 15% であり、英国では最大 600 万人の成人が早産歴を持っています。 初期の曝露とこの初期の心血管リスクとの関連を理解することは、一次予防戦略を目標とするために非常に重要です。

早産で生まれた若年成人で報告されている運動能力の低下と高血圧のリスクの上昇については、まだ明確な説明がありません。 未熟児で生まれた若年成人の磁気共鳴イメージング研究では、左心室質量の増加、空洞サイズの縮小、および拍出量の減少を伴う、心臓の形状の変化が示されました。 これらの研究から確認された心臓の大きさの変化は、他の疾患グループで見られるものと同様であり、これらのグループで心血管臨床イベントのリスクが 50% 以上増加したと見なされています。 これらの構造変化は、早産で生まれた若年成人に見られる運動能力の低下を説明している可能性があります

この研究は、制限された運動能力の生理学的決定要因と、成人の早産児集団の関連する心血管リスクプロファイルを理解することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

149

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • England
      • Oxford、England、イギリス、OX39DU
        • Adam Lewandowski

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳から40歳までの成人で、地域コミュニティおよびオックスフォード大学病院の高血圧クリニックから募集された参加者は、早産(<37週間)または満期(> 37週間)の出産歴があります。

説明

包含基準:

  • -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
  • 18 歳から 40 歳までの男性または女性。
  • -早産の病歴、高血圧の診断または正期産の正常血圧コントロール
  • -(研究者の意見では)可能であり、すべての研究要件を順守する意思があります。
  • 参加者は、研究訪問のためにジョン・ラドクリフ病院に自由にアクセスできます

除外基準:

  • 18歳未満 40歳以上
  • -研究への参加についてインフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない。
  • -研究の過程で妊娠中または授乳中。
  • -研究期間中に献血を計画している。
  • -研究者の意見では、参加者の研究への参加能力に影響を与える可能性のある重大な疾患または障害。
  • 磁気共鳴画像法の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
満期出産
-高血圧の診断を受けたサブグループを含む満期産(妊娠37週以上)の履歴
早産
-高血圧の診断を受けたサブグループを含む早産(妊娠37週未満)の病歴

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺運動能力
時間枠:単一測定、ベースライン研究の募集
心肺運動負荷試験で測定されたピーク酸素摂取量
単一測定、ベースライン研究の募集

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓の構造
時間枠:単一測定、ベースライン リクルートメント
心臓磁気共鳴画像法で測定した心臓の構造
単一測定、ベースライン リクルートメント
心機能
時間枠:単一測定、ベースライン リクルートメント
心臓磁気共鳴画像法による心機能の測定
単一測定、ベースライン リクルートメント
肝臓の構造
時間枠:単一測定、ベースライン リクルートメント
磁気共鳴画像法で測定した肝臓の構造
単一測定、ベースライン リクルートメント
脳の構造
時間枠:募集から6か月以内の2回目の研究訪問
磁気共鳴画像法で測定した脳の構造
募集から6か月以内の2回目の研究訪問
血管機能
時間枠:単一測定、ベースライン リクルートメント
脈波伝播速度から計測される血管機能
単一測定、ベースライン リクルートメント
動的心機能
時間枠:単一測定、ベースライン リクルートメント
運動中の心エコー図を使用して動的な心機能を測定
単一測定、ベースライン リクルートメント

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動行動
時間枠:ベースライン採用
手首に装着した加速度計を使用した身体活動の客観的測定
ベースライン採用
外来血圧
時間枠:ベースライン採用
24 時間外来血圧
ベースライン採用
心拍変動
時間枠:ベースライン測定
24 時間の心拍変動
ベースライン測定
微小血管対策
時間枠:単一測定、ベースライン リクルートメント
顕微鏡で測定した毛細血管密度
単一測定、ベースライン リクルートメント

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Paul Leeson, PhD, FRCP、University of Oxford Division of Cardiovascular Medicine
  • スタディディレクター:Adam J Lewandowski, DPhil、University of Oxford Division of Cardiovascular Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月31日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月22日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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