Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av kardiovaskulär hälsa för unga vuxna (YACHT)

22 februari 2018 uppdaterad av: University of Oxford
Syftet med denna studie är att förstå mer om varför unga som är för tidigt födda kan ha ökad risk för högt blodtryck och lägre kardiovaskulär träningskapacitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Unga vuxna med en historia av för tidig födsel identifieras ha en unik riskprofil för att utveckla högt blodtryck och har nedsatt träningskapacitet. Globalt finns det 15 miljoner för tidigt födda födslar årligen. I Europa är förekomsten 6-15 % av alla födslar, med upp till 6 miljoner vuxna i Storbritannien som har en förtidig födselhistoria. Att förstå sambanden mellan exponeringar i tidiga liv och denna tidiga kardiovaskulära risk är extremt viktigt för att kunna inrikta sig på primära förebyggande strategier.

Ännu finns det inga tydliga förklaringar till den minskade träningskapaciteten och förhöjda risken för hypertoni som rapporterats hos för tidigt födda unga vuxna. Magnetisk resonanstomografistudier av unga vuxna födda för tidigt visade förändrad hjärtform, med ökad vänsterkammarmassa, minskade kavitetsstorlekar och minskade slagvolymer. Förändringarna i hjärtstorlek som identifierats från dessa studier liknar de som ses i andra sjukdomsgrupper och har likställts med mer än 50 % ökad risk för kardiovaskulära kliniska händelser i dessa grupper. Dessa strukturella förändringar kan förklara den minskade träningskapaciteten som observerats hos för tidigt födda unga vuxna

Denna studie syftar till att förstå de fysiologiska bestämningsfaktorerna för begränsad träningskapacitet och tillhörande kardiovaskulär riskprofil hos vuxna för tidigt födda populationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

149

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • England
      • Oxford, England, Storbritannien, OX39DU
        • Adam Lewandowski

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna mellan 18 och 40 år gamla, rekryterade från lokalsamhället och Oxford University Hospitals hypertoniklinik, kommer deltagarna att ha en historia av prematur (<37 veckor) eller fullgången (>37 veckor) födsel.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
  • Man eller kvinna, i åldern 18 till 40 år.
  • Historik av för tidig födsel, diagnos av hypertoni eller fullgångsförlossning normotensiv kontroll
  • Kunna (enligt utredarens uppfattning) och villig att uppfylla alla studiekrav.
  • Deltagaren har fritt tillgång till John Radcliffe Hospital för studiebesök

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år >40 år
  • Ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke för deltagande i studien.
  • Gravid eller ammande under studiens gång.
  • Planerar att donera blod under studietiden.
  • Varje signifikant sjukdom eller störning som, enligt utredarens uppfattning, kan påverka deltagarens förmåga att delta i studien.
  • Kontraindikation för magnetisk resonanstomografi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Heltidsfödelse
Historik med full födsel (>37 veckors graviditet) inklusive undergrupp med diagnos av hypertoni
För tidig födsel
Historik av för tidig födsel (<37 veckors graviditet) inklusive subgrupp med diagnos av hypertoni

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiopulmonell träningskapacitet
Tidsram: Enstaka mått, rekrytering av basstudier
Topp syreupptagningsförmåga uppmätt via hjärt-lungansträngningstestning
Enstaka mått, rekrytering av basstudier

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtets struktur
Tidsram: Enstaka åtgärd, basrekrytering
Hjärtstruktur mätt med magnetisk resonanstomografi
Enstaka åtgärd, basrekrytering
Hjärtfunktion
Tidsram: Enstaka åtgärd, basrekrytering
Hjärtfunktionen mäts via magnetisk resonanstomografi
Enstaka åtgärd, basrekrytering
Leverens struktur
Tidsram: Enstaka åtgärd, basrekrytering
Leverstruktur mätt via magnetisk resonanstomografi
Enstaka åtgärd, basrekrytering
Hjärnans struktur
Tidsram: Andra studiebesöket inom 6 månader efter rekrytering
Hjärnstruktur mätt via magnetisk resonanstomografi
Andra studiebesöket inom 6 månader efter rekrytering
Vaskulär funktion
Tidsram: Enstaka åtgärd, basrekrytering
Kärlfunktion mätt via pulsvågshastighet
Enstaka åtgärd, basrekrytering
Dynamisk hjärtfunktion
Tidsram: Enstaka åtgärd, basrekrytering
Dynamisk hjärtfunktion mätt med ekokardiogram under träning
Enstaka åtgärd, basrekrytering

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitetsbeteende
Tidsram: Basrekrytering
Objektivt mått på fysisk aktivitet med hjälp av handledsburen accelerometer
Basrekrytering
Ambulatoriskt blodtryck
Tidsram: Baslinjerekrytering
24 timmars ambulerande blodtryck
Baslinjerekrytering
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Baslinjemått
24 timmars pulsvariation
Baslinjemått
Mikrovaskulära åtgärder
Tidsram: Enstaka åtgärd, basrekrytering
Kapillärdensitet mätt med mikroskopi
Enstaka åtgärd, basrekrytering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Leeson, PhD, FRCP, University of Oxford Division of Cardiovascular Medicine
  • Studierektor: Adam J Lewandowski, DPhil, University of Oxford Division of Cardiovascular Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

3 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera