青年心血管健康研究 (YACHT)
2018年2月22日 更新者：University of Oxford
这项研究的目的是为了更多地了解为什么早产的年轻人可能会增加患高血压的风险和降低心血管运动能力。
研究概览
详细说明
有早产史的年轻成年人被认为具有患高血压和运动能力下降的独特风险特征。 在全球范围内，每年有 1500 万例早产。 在欧洲，早产的发生率为 6-15%，英国有多达 600 万成年人有早产史。 了解早期生命暴露与这种早期心血管风险之间的关联对于能够制定初级预防策略极为重要。
迄今为止，对于早产青年报告的运动能力下降和高血压风险升高，尚无明确的解释。 对早产儿的年轻成人进行的磁共振成像研究表明，心脏形状发生了改变，左心室质量增加，心腔尺寸减小，每搏输出量减少。 从这些研究中确定的心脏大小变化与在其他疾病组中观察到的变化相似，并且等同于这些组中心血管临床事件的风险增加 50% 以上。 这些结构变化可能是早产青年运动能力下降的原因
本研究旨在了解运动能力受限的生理决定因素以及成人早产人群的相关心血管风险状况。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
149
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
England
-
Oxford、England、英国、OX39DU
- Adam Lewandowski
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 18 至 40 岁之间的成年人，从当地社区和牛津大学医院高血压门诊招募，参与者将有早产（<37 周）或足月（>37 周）分娩史。
描述
纳入标准：
- 参与者愿意并且能够对参与研究给予知情同意。
- 男性或女性，年龄在18至40岁之间。
- 早产史、高血压诊断或足月出生血压控制正常
- 能够（研究者认为）并愿意遵守所有研究要求。
- 参与者可以自由进入约翰拉德克利夫医院进行研究访问
排除标准：
- 年龄 <18 岁 >40 岁
- 不愿或不能对参与研究给予知情同意。
- 在研究过程中怀孕或哺乳。
- 计划在研究期间献血。
- 研究者认为可能影响参与者参与研究的能力的任何重大疾病或病症。
- 磁共振成像的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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足月分娩
足月分娩史（>37 周妊娠），包括诊断为高血压的亚组
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早产
早产史（妊娠<37周），包括诊断为高血压的亚组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺运动能力
大体时间：单一测量，基线研究招募
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通过心肺运动测试测量的峰值摄氧量
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单一测量，基线研究招募
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏结构
大体时间：单一措施，基线招募
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通过心脏磁共振成像测量的心脏结构
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单一措施，基线招募
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心脏功能
大体时间：单一措施，基线招募
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通过心脏磁共振成像测量心脏功能
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单一措施，基线招募
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肝脏结构
大体时间：单一措施，基线招募
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通过磁共振成像测量的肝脏结构
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单一措施，基线招募
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大脑结构
大体时间：招募后 6 个月内的第二次研究访问
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通过磁共振成像测量大脑结构
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招募后 6 个月内的第二次研究访问
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血管功能
大体时间：单一措施，基线招募
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通过脉搏波速度测量血管功能
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单一措施，基线招募
|
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动态心脏功能
大体时间：单一措施，基线招募
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运动期间使用超声心动图测量的动态心脏功能
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单一措施，基线招募
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体活动行为
大体时间：基线招聘
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使用腕戴式加速度计客观测量身体活动
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基线招聘
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动态血压
大体时间：基线招聘
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24小时动态血压
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基线招聘
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心率变异性
大体时间：基准测量
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24小时心率变异性
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基准测量
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微血管措施
大体时间：单一措施，基线招募
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使用显微镜测量的毛细管密度
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单一措施，基线招募
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul Leeson, PhD, FRCP、University of Oxford Division of Cardiovascular Medicine
- 研究主任：Adam J Lewandowski, DPhil、University of Oxford Division of Cardiovascular Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mohamed A, Lamata P, Williamson W, Alsharqi M, Tan CMJ, Burchert H, Huckstep OJ, Suriano K, Francis JM, Pelado JL, Monteiro C, Neubauer S, Levy PT, Leeson P, Lewandowski AJ. Multimodality Imaging Demonstrates Reduced Right-Ventricular Function Independent of Pulmonary Physiology in Moderately Preterm-Born Adults. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Sep;13(9):2046-2048. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.03.016. Epub 2020 May 13. No abstract available.
- Huckstep OJ, Williamson W, Telles F, Burchert H, Bertagnolli M, Herdman C, Arnold L, Smillie R, Mohamed A, Boardman H, McCormick K, Neubauer S, Leeson P, Lewandowski AJ. Physiological Stress Elicits Impaired Left Ventricular Function in Preterm-Born Adults. J Am Coll Cardiol. 2018 Mar 27;71(12):1347-1356. doi: 10.1016/j.jacc.2018.01.046.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月31日
首次发布 (估计)
2014年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月22日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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