Estudio de salud cardiovascular en adultos jóvenes (YACHT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se identifica que los adultos jóvenes con antecedentes de parto prematuro tienen un perfil de riesgo único para desarrollar hipertensión y una capacidad de ejercicio reducida. A nivel mundial, hay 15 millones de nacimientos prematuros anuales. En Europa, la incidencia es del 6 al 15% de todos los nacimientos, con hasta 6 millones de adultos en el Reino Unido con antecedentes de parto prematuro. Comprender las asociaciones entre las exposiciones tempranas en la vida y este riesgo cardiovascular temprano es extremadamente importante para poder orientar las estrategias de prevención primaria.
Hasta el momento no hay explicaciones claras para la reducción de la capacidad de ejercicio y el riesgo elevado de hipertensión informados en adultos jóvenes nacidos antes de término. Los estudios de imágenes por resonancia magnética de adultos jóvenes nacidos prematuros demostraron una alteración de la forma del corazón, con aumento de la masa del ventrículo izquierdo, tamaños reducidos de las cavidades y volúmenes sistólicos reducidos. Los cambios en el tamaño cardíaco identificados a partir de estos estudios son similares a los observados en otros grupos de enfermedades y se han equiparado con un aumento de más del 50 % en el riesgo de eventos clínicos cardiovasculares en estos grupos. Estos cambios estructurales pueden explicar la reducción de la capacidad de ejercicio observada en los adultos jóvenes nacidos antes de término
Este estudio tiene como objetivo comprender los determinantes fisiológicos de la capacidad de ejercicio limitada y el perfil de riesgo cardiovascular asociado de las poblaciones de adultos nacidos prematuros.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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England
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Oxford, England, Reino Unido, OX39DU
- Adam Lewandowski
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Hombre o Mujer, de 18 a 40 años.
- Antecedentes de parto pretérmino, diagnóstico de hipertensión o parto a término control normotensivo
- Capaz (en opinión del investigador) y dispuesto a cumplir con todos los requisitos del estudio.
- El participante puede acceder libremente al Hospital John Radcliffe para visitas de estudio
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años >40 años
- No querer o no poder dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Embarazada o lactante durante el transcurso del estudio.
- Planificación para donar sangre durante la duración del estudio.
- Cualquier enfermedad o trastorno importante que, en opinión del investigador, pueda influir en la capacidad del participante para participar en el estudio.
- Contraindicaciones para la resonancia magnética nuclear
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Nacimiento a término completo
Antecedentes de parto a término (>37 semanas de gestación), incluido el subgrupo con diagnóstico de hipertensión
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Parto prematuro
Antecedentes de parto prematuro (<37 semanas de gestación), incluido el subgrupo con diagnóstico de hipertensión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de ejercicio cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Medida única, reclutamiento de estudio de referencia
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Consumo máximo de oxígeno medido a través de pruebas de ejercicio cardiopulmonar
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Medida única, reclutamiento de estudio de referencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estructura cardiaca
Periodo de tiempo: Medida única, reclutamiento de referencia
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Estructura cardíaca medida a través de imágenes de resonancia magnética cardíaca
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Medida única, reclutamiento de referencia
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Función cardíaca
Periodo de tiempo: Medida única, reclutamiento de referencia
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Función cardíaca medida a través de imágenes de resonancia magnética cardíaca
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Medida única, reclutamiento de referencia
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Estructura del hígado
Periodo de tiempo: Medida única, reclutamiento de referencia
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Estructura hepática medida a través de imágenes de resonancia magnética
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Medida única, reclutamiento de referencia
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Estructura del cerebro
Periodo de tiempo: Segunda visita de estudio dentro de los 6 meses posteriores al reclutamiento
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Estructura del cerebro medida a través de imágenes de resonancia magnética
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Segunda visita de estudio dentro de los 6 meses posteriores al reclutamiento
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Función vascular
Periodo de tiempo: Medida única, reclutamiento de referencia
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Función vascular medida a través de la velocidad de la onda del pulso
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Medida única, reclutamiento de referencia
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Función cardíaca dinámica
Periodo de tiempo: Medida única, reclutamiento de referencia
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Función cardíaca dinámica medida mediante ecocardiograma durante el ejercicio
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Medida única, reclutamiento de referencia
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento de actividad física
Periodo de tiempo: Reclutamiento de referencia
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Medida objetiva de la actividad física utilizando un acelerómetro de muñeca
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Reclutamiento de referencia
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Presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: Reclutamiento de referencia
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Presión arterial ambulatoria de 24 horas
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Reclutamiento de referencia
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Medida de referencia
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca en 24 horas
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Medida de referencia
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Medidas microvasculares
Periodo de tiempo: Medida única, reclutamiento de referencia
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Densidad capilar medida con microscopía
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Medida única, reclutamiento de referencia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Leeson, PhD, FRCP, University of Oxford Division of Cardiovascular Medicine
- Director de estudio: Adam J Lewandowski, DPhil, University of Oxford Division of Cardiovascular Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mohamed A, Lamata P, Williamson W, Alsharqi M, Tan CMJ, Burchert H, Huckstep OJ, Suriano K, Francis JM, Pelado JL, Monteiro C, Neubauer S, Levy PT, Leeson P, Lewandowski AJ. Multimodality Imaging Demonstrates Reduced Right-Ventricular Function Independent of Pulmonary Physiology in Moderately Preterm-Born Adults. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Sep;13(9):2046-2048. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.03.016. Epub 2020 May 13. No abstract available.
- Huckstep OJ, Williamson W, Telles F, Burchert H, Bertagnolli M, Herdman C, Arnold L, Smillie R, Mohamed A, Boardman H, McCormick K, Neubauer S, Leeson P, Lewandowski AJ. Physiological Stress Elicits Impaired Left Ventricular Function in Preterm-Born Adults. J Am Coll Cardiol. 2018 Mar 27;71(12):1347-1356. doi: 10.1016/j.jacc.2018.01.046.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YACHT
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