Badanie dotyczące zdrowia układu sercowo-naczyniowego młodych dorosłych (YACHT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
U młodych dorosłych z porodem przedwczesnym w wywiadzie występuje wyjątkowy profil ryzyka rozwoju nadciśnienia tętniczego i zmniejszonej wydolności fizycznej. Na całym świecie rocznie dochodzi do 15 milionów przedwczesnych porodów. W Europie częstość występowania wynosi 6-15% wszystkich urodzeń, a do 6 milionów dorosłych w Wielkiej Brytanii ma historię porodu przedwczesnego. Zrozumienie powiązań między narażeniem we wczesnym okresie życia a wczesnym ryzykiem sercowo-naczyniowym jest niezwykle ważne, aby móc ukierunkować strategie profilaktyki pierwotnej.
Jak dotąd nie ma jasnych wyjaśnień zmniejszonej wydolności wysiłkowej i zwiększonego ryzyka nadciśnienia tętniczego u młodych dorosłych urodzonych przedwcześnie. Badania rezonansu magnetycznego młodych dorosłych urodzonych przedwcześnie wykazały zmieniony kształt serca ze zwiększoną masą lewej komory, zmniejszonymi rozmiarami jam i zmniejszoną objętością wyrzutową. Zmiany wielkości serca zidentyfikowane w tych badaniach są podobne do zmian obserwowanych w innych grupach chorób i zostały przyrównane do ponad 50% zwiększonego ryzyka klinicznych zdarzeń sercowo-naczyniowych w tych grupach. Te zmiany strukturalne mogą odpowiadać za zmniejszoną wydolność wysiłkową obserwowaną u młodych dorosłych urodzonych przedwcześnie
Badanie to ma na celu zrozumienie fizjologicznych uwarunkowań ograniczonej wydolności wysiłkowej i związanego z tym profilu ryzyka sercowo-naczyniowego w populacjach osób dorosłych urodzonych przedwcześnie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
England
-
Oxford, England, Zjednoczone Królestwo, OX39DU
- Adam Lewandowski
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 40 lat.
- Historia porodu przedwczesnego, rozpoznanie nadciśnienia tętniczego lub pełna kontrola normotensyjna porodów
- Zdolny (w opinii badacza) i chętny do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących badania.
- Uczestnik ma swobodny dostęp do John Radcliffe Hospital w celu wizyt studyjnych
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat >40 lat
- Nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
- Ciąża lub karmienie piersią w trakcie badania.
- Planowanie oddania krwi w czasie trwania badania.
- Każda istotna choroba lub zaburzenie, które w opinii badacza mogą wpłynąć na zdolność uczestnika do udziału w badaniu.
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Poród w pełnym terminie
Historia porodu w pełnym terminie (>37 tygodni ciąży), w tym podgrupa z rozpoznaniem nadciśnienia
|
|
Przedwczesny poród
Historia porodu przedwczesnego (<37 tygodnia ciąży), w tym podgrupa z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydolność wysiłkowa układu krążenia
Ramy czasowe: Pojedyncza miara, rekrutacja do badania podstawowego
|
Szczytowy pobór tlenu mierzony za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego
|
Pojedyncza miara, rekrutacja do badania podstawowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Struktura serca
Ramy czasowe: Pojedyncza miara, podstawowa rekrutacja
|
Struktura serca mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego serca
|
Pojedyncza miara, podstawowa rekrutacja
|
|
Funkcja serca
Ramy czasowe: Pojedyncza miara, podstawowa rekrutacja
|
Czynność serca mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego serca
|
Pojedyncza miara, podstawowa rekrutacja
|
|
Struktura wątroby
Ramy czasowe: Pojedyncza miara, podstawowa rekrutacja
|
Struktura wątroby mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego
|
Pojedyncza miara, podstawowa rekrutacja
|
|
Struktura mózgu
Ramy czasowe: Druga wizyta studyjna w ciągu 6 miesięcy od rekrutacji
|
Struktura mózgu mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego
|
Druga wizyta studyjna w ciągu 6 miesięcy od rekrutacji
|
|
Funkcja naczyniowa
Ramy czasowe: Pojedyncza miara, podstawowa rekrutacja
|
Czynność naczyniowa mierzona za pomocą prędkości fali tętna
|
Pojedyncza miara, podstawowa rekrutacja
|
|
Dynamiczna funkcja serca
Ramy czasowe: Pojedyncza miara, podstawowa rekrutacja
|
Dynamiczna czynność serca mierzona za pomocą echokardiogramu podczas wysiłku
|
Pojedyncza miara, podstawowa rekrutacja
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie związane z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Rekrutacja podstawowa
|
Obiektywna miara aktywności fizycznej za pomocą akcelerometru noszonego na nadgarstku
|
Rekrutacja podstawowa
|
|
Ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Rekrutacja podstawowa
|
24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi
|
Rekrutacja podstawowa
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Miara bazowa
|
24-godzinna zmienność tętna
|
Miara bazowa
|
|
Środki mikronaczyniowe
Ramy czasowe: Pojedyncza miara, podstawowa rekrutacja
|
Gęstość kapilarna mierzona za pomocą mikroskopu
|
Pojedyncza miara, podstawowa rekrutacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Leeson, PhD, FRCP, University of Oxford Division of Cardiovascular Medicine
- Dyrektor Studium: Adam J Lewandowski, DPhil, University of Oxford Division of Cardiovascular Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mohamed A, Lamata P, Williamson W, Alsharqi M, Tan CMJ, Burchert H, Huckstep OJ, Suriano K, Francis JM, Pelado JL, Monteiro C, Neubauer S, Levy PT, Leeson P, Lewandowski AJ. Multimodality Imaging Demonstrates Reduced Right-Ventricular Function Independent of Pulmonary Physiology in Moderately Preterm-Born Adults. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Sep;13(9):2046-2048. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.03.016. Epub 2020 May 13. No abstract available.
- Huckstep OJ, Williamson W, Telles F, Burchert H, Bertagnolli M, Herdman C, Arnold L, Smillie R, Mohamed A, Boardman H, McCormick K, Neubauer S, Leeson P, Lewandowski AJ. Physiological Stress Elicits Impaired Left Ventricular Function in Preterm-Born Adults. J Am Coll Cardiol. 2018 Mar 27;71(12):1347-1356. doi: 10.1016/j.jacc.2018.01.046.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YACHT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .