Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten aikuisten sydän- ja verisuoniterveystutkimus (YACHT)

torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: University of Oxford
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää enemmän siitä, miksi ennenaikaisesti syntyneillä nuorilla saattaa olla kohonnut riski saada korkea verenpaine ja heikentynyt sydän- ja verisuonitoimintakyky.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorilla aikuisilla, joilla on ollut ennenaikainen synnytys, on yksilöity riskiprofiili kohonneen verenpaineen kehittymiselle ja heikentyneelle liikuntakyvylle. Maailmanlaajuisesti ennenaikaisia ​​synnytyksiä syntyy vuosittain 15 miljoonaa. Euroopassa ilmaantuvuus on 6–15 prosenttia kaikista syntyneistä, ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa jopa 6 miljoonalla aikuisella on ennenaikainen synnytys. Varhaisen elämän altistumisen ja tämän varhaisen sydän- ja verisuoniriskin välisten yhteyksien ymmärtäminen on erittäin tärkeää, jotta voidaan kohdistaa ensisijaisia ​​ehkäisystrategioita.

Toistaiseksi ei ole olemassa selkeitä selityksiä ennenaikaisesti syntyneiden nuorten aikuisten alentuneelle harjoittelukyvylle ja kohonneelle verenpaineen riskille. Ennenaikaisesti syntyneiden nuorten aikuisten magneettikuvaustutkimukset osoittivat muuttuneen sydämen muodon, lisääntyneen vasemman kammion massan, pienentyneen ontelon kokoa ja alentuneita aivohalvauksia. Näissä tutkimuksissa havaitut sydämen koon muutokset ovat samankaltaisia ​​kuin muissa sairausryhmissä havaitut muutokset, ja niiden on katsottu lisäävän yli 50 %:lla kohonnutta kardiovaskulaaristen kliinisten tapahtumien riskiä näissä ryhmissä. Nämä rakenteelliset muutokset voivat olla syynä keskosina syntyneiden nuorten aikuisten alentuneeseen liikuntakykyyn

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää fysiologisia tekijöitä, jotka vaikuttavat rajoitetun harjoittelukyvyn ja siihen liittyvän sydän- ja verisuoniriskin riskiprofiiliin aikuisilla keskosilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

149

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–40-vuotiaat aikuiset, jotka on värvätty paikalliselta yhteisöltä ja Oxford University Hospitalsin hypertensioklinikalta, osallistujilla on ennenaikainen (<37 viikkoa) tai täysiaikainen (>37 viikkoa) synnytys.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Mies tai nainen, 18-40 vuotta.
  • Ennenaikainen synnytys, verenpainetaudin diagnoosi tai täysiaikainen synnytyksen normotensiivinen hallinta
  • Pystyy (tutkijan mielestä) ja haluaa täyttää kaikki opiskeluvaatimukset.
  • Osallistuja pääsee vapaasti John Radcliffe -sairaalaan opintokäyntejä varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta > 40 vuotta
  • Ei halua tai kykene antamaan tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen.
  • Raskaana tai imetyksen aikana tutkimuksen aikana.
  • Suunnittelee verenluovutusta tutkimuksen aikana.
  • Mikä tahansa merkittävä sairaus tai häiriö, joka tutkijan mielestä saattaa vaikuttaa osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen.
  • Magneettikuvauksen vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Täysiaikainen syntymä
Täysiaikainen syntymä (yli 37 raskausviikkoa), mukaan lukien alaryhmä, jolla on diagnosoitu hypertensio
Ennenaikainen synnytys
Ennenaikainen synnytys (<37 raskausviikkoa), mukaan lukien alaryhmä, jossa on diagnosoitu verenpainetauti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiopulmonaalinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Yksittäinen toimenpide, perustutkimuksen rekrytointi
Huippuhapenotto mitattuna kardiopulmonaalisella rasitustestillä
Yksittäinen toimenpide, perustutkimuksen rekrytointi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen rakenne
Aikaikkuna: Yksittäinen toimenpide, perusrekrytointi
Sydämen rakenne mitataan sydämen magneettikuvauksella
Yksittäinen toimenpide, perusrekrytointi
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: Yksittäinen toimenpide, perusrekrytointi
Sydämen toiminta mitataan sydämen magneettikuvauksella
Yksittäinen toimenpide, perusrekrytointi
Maksan rakenne
Aikaikkuna: Yksittäinen toimenpide, perusrekrytointi
Maksan rakenne mitattuna magneettikuvauksella
Yksittäinen toimenpide, perusrekrytointi
Aivojen rakenne
Aikaikkuna: Toinen opintokäynti 6 kuukauden sisällä työhönotosta
Aivojen rakenne mitataan magneettikuvauksella
Toinen opintokäynti 6 kuukauden sisällä työhönotosta
Verisuonten toiminta
Aikaikkuna: Yksittäinen toimenpide, perusrekrytointi
Verisuonten toiminta mitattuna pulssiaallon nopeudella
Yksittäinen toimenpide, perusrekrytointi
Dynaaminen sydämen toiminta
Aikaikkuna: Yksittäinen toimenpide, perusrekrytointi
Dynaaminen sydämen toiminta mitataan kaikukardiogrammilla harjoituksen aikana
Yksittäinen toimenpide, perusrekrytointi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perusrekrytointi
Objektiivinen fyysisen aktiivisuuden mitta ranteessa käytettävällä kiihtyvyysmittarilla
Perusrekrytointi
Ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustason rekrytointi
24 tunnin ambulatorinen verenpaine
Perustason rekrytointi
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Perusmitta
24 tunnin sykevaihtelu
Perusmitta
Mikrovaskulaariset toimenpiteet
Aikaikkuna: Yksittäinen toimenpide, perusrekrytointi
Kapillaaritiheys mitataan mikroskoopilla
Yksittäinen toimenpide, perusrekrytointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Leeson, PhD, FRCP, University of Oxford Division of Cardiovascular Medicine
  • Opintojohtaja: Adam J Lewandowski, DPhil, University of Oxford Division of Cardiovascular Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

3
Tilaa