- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02103231
Nuorten aikuisten sydän- ja verisuoniterveystutkimus (YACHT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorilla aikuisilla, joilla on ollut ennenaikainen synnytys, on yksilöity riskiprofiili kohonneen verenpaineen kehittymiselle ja heikentyneelle liikuntakyvylle. Maailmanlaajuisesti ennenaikaisia synnytyksiä syntyy vuosittain 15 miljoonaa. Euroopassa ilmaantuvuus on 6–15 prosenttia kaikista syntyneistä, ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa jopa 6 miljoonalla aikuisella on ennenaikainen synnytys. Varhaisen elämän altistumisen ja tämän varhaisen sydän- ja verisuoniriskin välisten yhteyksien ymmärtäminen on erittäin tärkeää, jotta voidaan kohdistaa ensisijaisia ehkäisystrategioita.
Toistaiseksi ei ole olemassa selkeitä selityksiä ennenaikaisesti syntyneiden nuorten aikuisten alentuneelle harjoittelukyvylle ja kohonneelle verenpaineen riskille. Ennenaikaisesti syntyneiden nuorten aikuisten magneettikuvaustutkimukset osoittivat muuttuneen sydämen muodon, lisääntyneen vasemman kammion massan, pienentyneen ontelon kokoa ja alentuneita aivohalvauksia. Näissä tutkimuksissa havaitut sydämen koon muutokset ovat samankaltaisia kuin muissa sairausryhmissä havaitut muutokset, ja niiden on katsottu lisäävän yli 50 %:lla kohonnutta kardiovaskulaaristen kliinisten tapahtumien riskiä näissä ryhmissä. Nämä rakenteelliset muutokset voivat olla syynä keskosina syntyneiden nuorten aikuisten alentuneeseen liikuntakykyyn
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää fysiologisia tekijöitä, jotka vaikuttavat rajoitetun harjoittelukyvyn ja siihen liittyvän sydän- ja verisuoniriskin riskiprofiiliin aikuisilla keskosilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
England
-
Oxford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, OX39DU
- Adam Lewandowski
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Mies tai nainen, 18-40 vuotta.
- Ennenaikainen synnytys, verenpainetaudin diagnoosi tai täysiaikainen synnytyksen normotensiivinen hallinta
- Pystyy (tutkijan mielestä) ja haluaa täyttää kaikki opiskeluvaatimukset.
- Osallistuja pääsee vapaasti John Radcliffe -sairaalaan opintokäyntejä varten
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta > 40 vuotta
- Ei halua tai kykene antamaan tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen.
- Raskaana tai imetyksen aikana tutkimuksen aikana.
- Suunnittelee verenluovutusta tutkimuksen aikana.
- Mikä tahansa merkittävä sairaus tai häiriö, joka tutkijan mielestä saattaa vaikuttaa osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen.
- Magneettikuvauksen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Täysiaikainen syntymä
Täysiaikainen syntymä (yli 37 raskausviikkoa), mukaan lukien alaryhmä, jolla on diagnosoitu hypertensio
|
Ennenaikainen synnytys
Ennenaikainen synnytys (<37 raskausviikkoa), mukaan lukien alaryhmä, jossa on diagnosoitu verenpainetauti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kardiopulmonaalinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Yksittäinen toimenpide, perustutkimuksen rekrytointi
|
Huippuhapenotto mitattuna kardiopulmonaalisella rasitustestillä
|
Yksittäinen toimenpide, perustutkimuksen rekrytointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydämen rakenne
Aikaikkuna: Yksittäinen toimenpide, perusrekrytointi
|
Sydämen rakenne mitataan sydämen magneettikuvauksella
|
Yksittäinen toimenpide, perusrekrytointi
|
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: Yksittäinen toimenpide, perusrekrytointi
|
Sydämen toiminta mitataan sydämen magneettikuvauksella
|
Yksittäinen toimenpide, perusrekrytointi
|
Maksan rakenne
Aikaikkuna: Yksittäinen toimenpide, perusrekrytointi
|
Maksan rakenne mitattuna magneettikuvauksella
|
Yksittäinen toimenpide, perusrekrytointi
|
Aivojen rakenne
Aikaikkuna: Toinen opintokäynti 6 kuukauden sisällä työhönotosta
|
Aivojen rakenne mitataan magneettikuvauksella
|
Toinen opintokäynti 6 kuukauden sisällä työhönotosta
|
Verisuonten toiminta
Aikaikkuna: Yksittäinen toimenpide, perusrekrytointi
|
Verisuonten toiminta mitattuna pulssiaallon nopeudella
|
Yksittäinen toimenpide, perusrekrytointi
|
Dynaaminen sydämen toiminta
Aikaikkuna: Yksittäinen toimenpide, perusrekrytointi
|
Dynaaminen sydämen toiminta mitataan kaikukardiogrammilla harjoituksen aikana
|
Yksittäinen toimenpide, perusrekrytointi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Perusrekrytointi
|
Objektiivinen fyysisen aktiivisuuden mitta ranteessa käytettävällä kiihtyvyysmittarilla
|
Perusrekrytointi
|
Ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustason rekrytointi
|
24 tunnin ambulatorinen verenpaine
|
Perustason rekrytointi
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Perusmitta
|
24 tunnin sykevaihtelu
|
Perusmitta
|
Mikrovaskulaariset toimenpiteet
Aikaikkuna: Yksittäinen toimenpide, perusrekrytointi
|
Kapillaaritiheys mitataan mikroskoopilla
|
Yksittäinen toimenpide, perusrekrytointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Leeson, PhD, FRCP, University of Oxford Division of Cardiovascular Medicine
- Opintojohtaja: Adam J Lewandowski, DPhil, University of Oxford Division of Cardiovascular Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mohamed A, Lamata P, Williamson W, Alsharqi M, Tan CMJ, Burchert H, Huckstep OJ, Suriano K, Francis JM, Pelado JL, Monteiro C, Neubauer S, Levy PT, Leeson P, Lewandowski AJ. Multimodality Imaging Demonstrates Reduced Right-Ventricular Function Independent of Pulmonary Physiology in Moderately Preterm-Born Adults. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Sep;13(9):2046-2048. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.03.016. Epub 2020 May 13. No abstract available.
- Huckstep OJ, Williamson W, Telles F, Burchert H, Bertagnolli M, Herdman C, Arnold L, Smillie R, Mohamed A, Boardman H, McCormick K, Neubauer S, Leeson P, Lewandowski AJ. Physiological Stress Elicits Impaired Left Ventricular Function in Preterm-Born Adults. J Am Coll Cardiol. 2018 Mar 27;71(12):1347-1356. doi: 10.1016/j.jacc.2018.01.046.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YACHT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi