Undersøgelse af kardiovaskulær sundhed for unge voksne (YACHT)
22. februar 2018 opdateret af: University of Oxford
Formålet med denne undersøgelse er at forstå mere om, hvorfor unge, der er født for tidligt, kan have øget risiko for forhøjet blodtryk og lavere kardiovaskulær træningskapacitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Unge voksne med en historie med for tidlig fødsel identificeres som havende en unik risikoprofil for at udvikle hypertension og have nedsat træningskapacitet. På verdensplan er der 15 millioner årlige for tidlige fødsler. I Europa er forekomsten 6-15 % af alle fødsler, hvor op til 6 millioner voksne i Storbritannien har en for tidlig fødselshistorie. Det er ekstremt vigtigt at forstå sammenhængen mellem eksponeringer i det tidlige liv og denne tidlige kardiovaskulære risiko for at kunne målrette primære forebyggelsesstrategier.
Der er endnu ingen klare forklaringer på den reducerede træningskapacitet og forhøjede risiko for hypertension rapporteret hos for tidligt fødte unge voksne. Magnetisk resonansbilleddannelsesundersøgelser af unge voksne født for tidligt viste ændret hjerteform med øget venstre ventrikelmasse, reducerede hulrumsstørrelser og reducerede slagvolumener. Ændringerne i hjertestørrelse identificeret fra disse undersøgelser svarer til dem, der ses i andre sygdomsgrupper og er blevet sidestillet med mere end 50 % øget risiko for kardiovaskulære kliniske hændelser i disse grupper. Disse strukturelle ændringer kan forklare den reducerede træningskapacitet, der observeres hos for tidligt fødte unge voksne
Denne undersøgelse har til formål at forstå de fysiologiske determinanter for begrænset træningskapacitet og tilhørende kardiovaskulær risikoprofil hos voksne for tidligt fødte populationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
149
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
England
-
Oxford, England, Det Forenede Kongerige, OX39DU
- Adam Lewandowski
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne i alderen mellem 18 og 40 år, rekrutteret fra lokalsamfundet og Oxford University Hospitals hypertensionsklinik, vil deltagerne have en historie med præterm fødsel (<37 uger) eller fuld termin (>37 uger).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
- Mand eller kvinde, i alderen 18 til 40 år.
- Anamnese med for tidlig fødsel, diagnose af hypertension eller fuldgangsfødsel normotensiv kontrol
- Kunne (efter investigators mening) og villig til at overholde alle studiekrav.
- Deltageren har frit adgang til John Radcliffe Hospital for studiebesøg
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år >40 år
- Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
- Gravid eller ammende i løbet af undersøgelsen.
- Planlægger at donere blod i løbet af undersøgelsens varighed.
- Enhver væsentlig sygdom eller lidelse, som efter investigators mening kan påvirke deltagerens mulighed for at deltage i undersøgelsen.
- Kontraindikation til magnetisk resonansbilleddannelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fuldstændig fødsel
Anamnese med fuldbåren fødsel (>37 ugers svangerskab) inklusive undergruppe med diagnosen hypertension
|
|
For tidlig fødsel
Anamnese med for tidlig fødsel (<37 ugers svangerskab) inklusive undergruppe med diagnosen hypertension
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonal træningskapacitet
Tidsramme: Enkeltmål, rekruttering af baseline-studier
|
Maksimal iltoptagelse målt via kardiopulmonal træningstest
|
Enkeltmål, rekruttering af baseline-studier
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertets struktur
Tidsramme: Enkelt mål, baseline rekruttering
|
Hjertestruktur målt via hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
|
Enkelt mål, baseline rekruttering
|
|
Hjertefunktion
Tidsramme: Enkelt mål, baseline rekruttering
|
Hjertefunktion målt via hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
|
Enkelt mål, baseline rekruttering
|
|
Leverens struktur
Tidsramme: Enkelt mål, baseline rekruttering
|
Leverstruktur målt via magnetisk resonansbilleddannelse
|
Enkelt mål, baseline rekruttering
|
|
Hjernens struktur
Tidsramme: Andet studiebesøg inden for 6 måneder efter rekruttering
|
Hjernestruktur målt via magnetisk resonansbilleddannelse
|
Andet studiebesøg inden for 6 måneder efter rekruttering
|
|
Vaskulær funktion
Tidsramme: Enkelt mål, baseline rekruttering
|
Karfunktion målt via pulsbølgehastighed
|
Enkelt mål, baseline rekruttering
|
|
Dynamisk hjertefunktion
Tidsramme: Enkelt mål, baseline rekruttering
|
Dynamisk hjertefunktion målt ved hjælp af ekkokardiogram under træning
|
Enkelt mål, baseline rekruttering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsadfærd
Tidsramme: Baseline rekruttering
|
Objektiv måling af fysisk aktivitet ved hjælp af håndledsbåret accelerometer
|
Baseline rekruttering
|
|
Ambulant blodtryk
Tidsramme: Baseline rekruttering
|
24 timers ambulant blodtryk
|
Baseline rekruttering
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Basismål
|
24 timers pulsvariation
|
Basismål
|
|
Mikrovaskulære foranstaltninger
Tidsramme: Enkelt mål, baseline rekruttering
|
Kapillærdensitet målt ved hjælp af mikroskopi
|
Enkelt mål, baseline rekruttering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Leeson, PhD, FRCP, University of Oxford Division of Cardiovascular Medicine
- Studieleder: Adam J Lewandowski, DPhil, University of Oxford Division of Cardiovascular Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mohamed A, Lamata P, Williamson W, Alsharqi M, Tan CMJ, Burchert H, Huckstep OJ, Suriano K, Francis JM, Pelado JL, Monteiro C, Neubauer S, Levy PT, Leeson P, Lewandowski AJ. Multimodality Imaging Demonstrates Reduced Right-Ventricular Function Independent of Pulmonary Physiology in Moderately Preterm-Born Adults. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Sep;13(9):2046-2048. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.03.016. Epub 2020 May 13. No abstract available.
- Huckstep OJ, Williamson W, Telles F, Burchert H, Bertagnolli M, Herdman C, Arnold L, Smillie R, Mohamed A, Boardman H, McCormick K, Neubauer S, Leeson P, Lewandowski AJ. Physiological Stress Elicits Impaired Left Ventricular Function in Preterm-Born Adults. J Am Coll Cardiol. 2018 Mar 27;71(12):1347-1356. doi: 10.1016/j.jacc.2018.01.046.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2014
Først opslået (Skøn)
3. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YACHT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt