Estudo de Saúde Cardiovascular para Jovens Adultos (YACHT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Adultos jovens com histórico de parto prematuro são identificados como tendo um perfil de risco único para desenvolver hipertensão e capacidade de exercício reduzida. Globalmente, há 15 milhões de nascimentos prematuros anuais. Na Europa, a incidência é de 6-15% de todos os nascimentos, com até 6 milhões de adultos no Reino Unido tendo um histórico de parto prematuro. Compreender as associações entre exposições no início da vida e esse risco cardiovascular precoce é extremamente importante para poder direcionar estratégias de prevenção primária.
Até o momento, não há explicações claras para a capacidade reduzida de exercício e risco elevado de hipertensão relatados em adultos jovens nascidos prematuros. Estudos de ressonância magnética de adultos jovens nascidos prematuros demonstraram forma alterada do coração, com aumento da massa ventricular esquerda, redução do tamanho das cavidades e redução dos volumes sistólicos. As alterações no tamanho cardíaco identificadas nesses estudos são semelhantes às observadas em outros grupos de doenças e foram equiparadas a mais de 50% de aumento do risco de eventos clínicos cardiovasculares nesses grupos. Essas mudanças estruturais podem explicar a capacidade de exercício reduzida observada em adultos jovens nascidos prematuros
Este estudo visa compreender os determinantes fisiológicos da capacidade limitada de exercício e o perfil de risco cardiovascular associado de populações adultas nascidas prematuras.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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England
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Oxford, England, Reino Unido, OX39DU
- Adam Lewandowski
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
- Masculino ou Feminino, de 18 a 40 anos.
- História de parto prematuro, diagnóstico de hipertensão ou controle normotenso de parto a termo
- Capaz (na opinião do investigador) e disposto a cumprir todos os requisitos do estudo.
- O participante pode acessar livremente o Hospital John Radcliffe para visitas de estudo
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos >40 anos
- Não querer ou não poder dar consentimento informado para a participação no estudo.
- Grávida ou lactante durante o curso do estudo.
- Planejamento para doar sangue durante a duração do estudo.
- Qualquer doença ou distúrbio significativo que, na opinião do investigador, possa influenciar a capacidade do participante de participar do estudo.
- Contra-indicação para ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Nascimento a Termo
História de nascimento a termo (>37 semanas de gestação), incluindo subgrupo com diagnóstico de hipertensão
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Nascimento prematuro
História de parto prematuro (<37 semanas de gestação), incluindo subgrupo com diagnóstico de hipertensão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de Exercício Cardiopulmonar
Prazo: Medição única, recrutamento de estudo de linha de base
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Consumo máximo de oxigênio medido por meio de teste de exercício cardiopulmonar
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Medição única, recrutamento de estudo de linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estrutura Cardíaca
Prazo: Medida única, recrutamento de linha de base
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Estrutura cardíaca medida por ressonância magnética cardíaca
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Medida única, recrutamento de linha de base
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Função Cardíaca
Prazo: Medida única, recrutamento de linha de base
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Função cardíaca medida por ressonância magnética cardíaca
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Medida única, recrutamento de linha de base
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Estrutura do Fígado
Prazo: Medida única, recrutamento de linha de base
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Estrutura hepática medida por ressonância magnética
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Medida única, recrutamento de linha de base
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Estrutura cerebral
Prazo: Segunda visita de estudo dentro de 6 meses após o recrutamento
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Estrutura cerebral medida por ressonância magnética
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Segunda visita de estudo dentro de 6 meses após o recrutamento
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Função vascular
Prazo: Medida única, recrutamento de linha de base
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Função vascular medida através da velocidade da onda de pulso
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Medida única, recrutamento de linha de base
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Função cardíaca dinâmica
Prazo: Medida única, recrutamento de linha de base
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Função cardíaca dinâmica medida usando ecocardiograma durante o exercício
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Medida única, recrutamento de linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento de Atividade Física
Prazo: Recrutamento de linha de base
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Medida objetiva da atividade física usando acelerômetro de pulso
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Recrutamento de linha de base
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Pressão Arterial Ambulatorial
Prazo: Recrutamento de linha de base
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Pressão arterial ambulatorial de 24 horas
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Recrutamento de linha de base
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Medida de linha de base
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Variabilidade da frequência cardíaca em 24 horas
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Medida de linha de base
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Medidas microvasculares
Prazo: Medida única, recrutamento de linha de base
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Densidade capilar medida usando microscopia
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Medida única, recrutamento de linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Leeson, PhD, FRCP, University of Oxford Division of Cardiovascular Medicine
- Diretor de estudo: Adam J Lewandowski, DPhil, University of Oxford Division of Cardiovascular Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mohamed A, Lamata P, Williamson W, Alsharqi M, Tan CMJ, Burchert H, Huckstep OJ, Suriano K, Francis JM, Pelado JL, Monteiro C, Neubauer S, Levy PT, Leeson P, Lewandowski AJ. Multimodality Imaging Demonstrates Reduced Right-Ventricular Function Independent of Pulmonary Physiology in Moderately Preterm-Born Adults. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Sep;13(9):2046-2048. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.03.016. Epub 2020 May 13. No abstract available.
- Huckstep OJ, Williamson W, Telles F, Burchert H, Bertagnolli M, Herdman C, Arnold L, Smillie R, Mohamed A, Boardman H, McCormick K, Neubauer S, Leeson P, Lewandowski AJ. Physiological Stress Elicits Impaired Left Ventricular Function in Preterm-Born Adults. J Am Coll Cardiol. 2018 Mar 27;71(12):1347-1356. doi: 10.1016/j.jacc.2018.01.046.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YACHT
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