Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование здоровья сердечно-сосудистой системы молодых взрослых (YACHT)

22 февраля 2018 г. обновлено: University of Oxford
Цель этого исследования — узнать больше о том, почему молодые люди, родившиеся преждевременно, могут иметь повышенный риск высокого кровяного давления и более низкую работоспособность сердечно-сосудистой системы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Установлено, что молодые люди с преждевременными родами в анамнезе имеют уникальный профиль риска развития артериальной гипертензии и сниженную толерантность к физическим нагрузкам. В мире ежегодно рождается 15 миллионов преждевременных родов. В Европе заболеваемость составляет 6-15% всех рождений, при этом до 6 миллионов взрослых в Соединенном Королевстве имеют историю преждевременных родов. Понимание связи между воздействием в раннем возрасте и этим ранним сердечно-сосудистым риском чрезвычайно важно для того, чтобы иметь возможность нацеливать стратегии первичной профилактики.

До сих пор нет четких объяснений сниженной переносимости физических нагрузок и повышенного риска артериальной гипертензии у недоношенных молодых людей. Магнитно-резонансная томография недоношенных молодых людей продемонстрировала измененную форму сердца с увеличением массы левого желудочка, уменьшенными размерами полостей и уменьшенным ударным объемом. Изменения размера сердца, выявленные в этих исследованиях, аналогичны изменениям, наблюдаемым при других группах заболеваний, и были приравнены к увеличению риска сердечно-сосудистых клинических событий более чем на 50% в этих группах. Эти структурные изменения могут объяснить снижение способности к физической нагрузке, наблюдаемое у недоношенных молодых людей.

Это исследование направлено на изучение физиологических детерминант ограниченной физической нагрузки и связанного с этим профиля сердечно-сосудистого риска у взрослых недоношенных детей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

149

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в возрасте от 18 до 40 лет, набранные из местного сообщества и клиники гипертонии больниц Оксфордского университета, участники будут иметь в анамнезе преждевременные (<37 недель) или доношенные (>37 недель) роды.

Описание

Критерии включения:

  • Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
  • Мужчина или женщина, в возрасте от 18 до 40 лет.
  • Преждевременные роды в анамнезе, диагноз артериальной гипертензии или нормотензивный контроль при доношенных родах
  • Способен (по мнению следователя) и желает соблюдать все требования к обучению.
  • Участник может свободно посещать больницу Джона Рэдклиффа для ознакомительных поездок.

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет >40 лет
  • Нежелание или невозможность дать информированное согласие на участие в исследовании.
  • Беременность или кормление грудью во время исследования.
  • Планирование сдачи крови на время исследования.
  • Любое серьезное заболевание или расстройство, которое, по мнению исследователя, может повлиять на способность участника участвовать в исследовании.
  • Противопоказания к магнитно-резонансной томографии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Доношенные роды
В анамнезе доношенные роды (>37 недель гестации), включая подгруппу с диагнозом артериальной гипертензии
Преждевременные роды
История преждевременных родов (<37 недель гестации), включая подгруппу с диагнозом артериальной гипертензии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечно-легочная нагрузка
Временное ограничение: Единая мера, набор в базовое исследование
Пиковое потребление кислорода, измеренное с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста
Единая мера, набор в базовое исследование

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечная структура
Временное ограничение: Единая мера, базовый набор
Структура сердца, измеренная с помощью магнитно-резонансной томографии сердца
Единая мера, базовый набор
Сердечная функция
Временное ограничение: Единая мера, базовый набор
Функция сердца измеряется с помощью магнитно-резонансной томографии сердца.
Единая мера, базовый набор
Структура печени
Временное ограничение: Единая мера, базовый набор
Структура печени, измеренная с помощью магнитно-резонансной томографии
Единая мера, базовый набор
Структура мозга
Временное ограничение: Второй учебный визит в течение 6 месяцев после набора
Структура мозга, измеренная с помощью магнитно-резонансной томографии
Второй учебный визит в течение 6 месяцев после набора
Сосудистая функция
Временное ограничение: Единая мера, базовый набор
Сосудистая функция, измеряемая по скорости пульсовой волны
Единая мера, базовый набор
Динамическая функция сердца
Временное ограничение: Единая мера, базовый набор
Динамическая функция сердца, измеренная с помощью эхокардиограммы во время физической нагрузки
Единая мера, базовый набор

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность
Временное ограничение: Базовый набор
Объективное измерение физической активности с помощью акселерометра, надеваемого на запястье.
Базовый набор
Амбулаторное кровяное давление
Временное ограничение: Базовый набор
24-часовое амбулаторное артериальное давление
Базовый набор
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Базовая мера
24-часовая вариабельность сердечного ритма
Базовая мера
Микрососудистые меры
Временное ограничение: Единая мера, базовый набор
Капиллярная плотность, измеренная с помощью микроскопии
Единая мера, базовый набор

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Paul Leeson, PhD, FRCP, University of Oxford Division of Cardiovascular Medicine
  • Директор по исследованиям: Adam J Lewandowski, DPhil, University of Oxford Division of Cardiovascular Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться