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Étude sur la santé cardiovasculaire des jeunes adultes (YACHT)

22 février 2018 mis à jour par: University of Oxford
Le but de cette étude est de mieux comprendre pourquoi les jeunes nés prématurément peuvent avoir un risque accru d'hypertension artérielle et une capacité d'exercice cardiovasculaire plus faible.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les jeunes adultes ayant des antécédents d'accouchement prématuré sont identifiés comme ayant un profil de risque unique de développer une hypertension et une capacité d'exercice réduite. À l'échelle mondiale, il y a 15 millions de naissances prématurées annuelles. En Europe, l'incidence est de 6 à 15% de toutes les naissances, avec jusqu'à 6 millions d'adultes au Royaume-Uni ayant des antécédents de naissance prématurée. Comprendre les associations entre les expositions précoces et ce risque cardiovasculaire précoce est extrêmement important pour pouvoir cibler des stratégies de prévention primaire.

Il n'y a pas encore d'explications claires pour la capacité d'exercice réduite et le risque élevé d'hypertension signalés chez les jeunes adultes nés avant terme. Les études d'imagerie par résonance magnétique de jeunes adultes nés prématurément ont démontré une forme cardiaque altérée, avec une masse ventriculaire gauche accrue, des tailles de cavité réduites et des volumes d'éjection systolique réduits. Les changements de taille cardiaque identifiés à partir de ces études sont similaires à ceux observés dans d'autres groupes de maladies et ont été assimilés à un risque accru de plus de 50 % d'événements cliniques cardiovasculaires dans ces groupes. Ces changements structurels peuvent expliquer la capacité d'exercice réduite observée chez les jeunes adultes nés avant terme

Cette étude vise à comprendre les déterminants physiologiques de la capacité d'exercice limitée et le profil de risque cardiovasculaire associé des populations adultes nées avant terme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

149

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • England
      • Oxford, England, Royaume-Uni, OX39DU
        • Adam Lewandowski

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes âgés de 18 à 40 ans, recrutés dans la communauté locale et la clinique d'hypertension des hôpitaux universitaires d'Oxford, les participants auront des antécédents d'accouchement prématuré (<37 semaines) ou à terme (>37 semaines).

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
  • Homme ou Femme, âgé de 18 à 40 ans.
  • Antécédents d'accouchement prématuré, diagnostic d'hypertension ou contrôle normotensif de naissance à terme
  • Capable (de l'avis de l'investigateur) et disposé à se conformer à toutes les exigences de l'étude.
  • Le participant peut accéder librement à l'hôpital John Radcliffe pour des visites d'étude

Critère d'exclusion:

  • <18 ans >40 ans
  • Refus ou incapacité de donner un consentement éclairé pour participer à l'étude.
  • Enceinte ou allaitante au cours de l'étude.
  • Prévoir de donner du sang pendant la durée de l'étude.
  • Toute maladie ou trouble important qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait influencer la capacité du participant à participer à l'étude.
  • Contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Naissance à terme
Antécédents d'accouchement à terme (> 37 semaines de gestation), y compris le sous-groupe avec un diagnostic d'hypertension
Naissance prématurée
Antécédents d'accouchement prématuré (<37 semaines de gestation), y compris sous-groupe avec diagnostic d'hypertension

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'exercice cardiopulmonaire
Délai: Mesure unique, recrutement pour l'étude de base
Consommation maximale d'oxygène mesurée par des tests d'effort cardio-pulmonaire
Mesure unique, recrutement pour l'étude de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Structure cardiaque
Délai: Mesure unique, recrutement de base
Structure cardiaque mesurée par imagerie par résonance magnétique cardiaque
Mesure unique, recrutement de base
Fonction cardiaque
Délai: Mesure unique, recrutement de base
Fonction cardiaque mesurée par imagerie par résonance magnétique cardiaque
Mesure unique, recrutement de base
Structure du foie
Délai: Mesure unique, recrutement de base
Structure hépatique mesurée par imagerie par résonance magnétique
Mesure unique, recrutement de base
Structure cérébrale
Délai: Deuxième visite d'étude dans les 6 mois suivant le recrutement
Structure cérébrale mesurée par imagerie par résonance magnétique
Deuxième visite d'étude dans les 6 mois suivant le recrutement
Fonction vasculaire
Délai: Mesure unique, recrutement de base
Fonction vasculaire mesurée via la vitesse de l'onde de pouls
Mesure unique, recrutement de base
Fonction cardiaque dynamique
Délai: Mesure unique, recrutement de base
Fonction cardiaque dynamique mesurée à l'aide d'un échocardiogramme pendant l'exercice
Mesure unique, recrutement de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement d'activité physique
Délai: Recrutement de base
Mesure objective de l'activité physique à l'aide d'un accéléromètre porté au poignet
Recrutement de base
Tension artérielle ambulatoire
Délai: Recrutement de base
Tension artérielle ambulatoire sur 24 heures
Recrutement de base
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Mesure de référence
Variabilité de la fréquence cardiaque sur 24 heures
Mesure de référence
Mesures microvasculaires
Délai: Mesure unique, recrutement de base
Densité capillaire mesurée par microscopie
Mesure unique, recrutement de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oxford

Collaborateurs

British Heart Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul Leeson, PhD, FRCP, University of Oxford Division of Cardiovascular Medicine
  • Directeur d'études: Adam J Lewandowski, DPhil, University of Oxford Division of Cardiovascular Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2014

Première publication (Estimation)

3 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YACHT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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