Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fiatal felnőtt szív- és érrendszeri egészségügyi tanulmány (YACHT)

2018. február 22. frissítette: University of Oxford
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük, miért lehet a koraszülött fiataloknál megnövekedett a magas vérnyomás és a szív- és érrendszeri terhelés csökkenésének kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Azok a fiatal felnőttek, akiknek a kórtörténetében koraszülöttek születtek, egyedülálló kockázati profillal rendelkeznek a magas vérnyomás kialakulásában, és csökkent mozgásképességűek. Világszerte évente 15 millió koraszülés történik. Európában az incidencia az összes születés 6-15%-a, az Egyesült Királyságban akár 6 millió felnőttnél is előfordult koraszülés. A korai életkori expozíció és a korai kardiovaszkuláris kockázat közötti összefüggések megértése rendkívül fontos az elsődleges prevenciós stratégiák megcélzásához.

Egyelőre nincs egyértelmű magyarázat a koraszülött fiatal felnőtteknél jelentett csökkent testedzési kapacitásra és a magas vérnyomás megnövekedett kockázatára. A koraszülött fiatal felnőtteken végzett mágneses rezonancia képalkotó vizsgálatok megváltozott szívformát mutattak ki, megnövekedett bal kamra tömeggel, csökkent üregmérettel és csökkent lökettérfogattal. A szívméretben ezekben a vizsgálatokban azonosított változások hasonlóak a többi betegségcsoportban tapasztaltakhoz, és ezekben a csoportokban a kardiovaszkuláris klinikai események több mint 50%-kal megnövekedett kockázatával egyenértékűek. Ezek a szerkezeti változások okozhatják a koraszülött fiatal felnőtteknél megfigyelt csökkent mozgásképességet

A tanulmány célja, hogy megértse a koraszülött koraszülött populációk korlátozott testmozgási kapacitásának fiziológiai meghatározóit és a kapcsolódó kardiovaszkuláris kockázati profilt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

149

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 18 és 40 év közötti felnőttek, akiket a helyi közösségből és az Oxfordi Egyetemi Kórházak Hypertonia Klinikájáról vettek fel, a résztvevők kórtörténetében koraszülés (<37 hét) vagy teljes időtartamú (>37 hét) született.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
  • Férfi vagy nő, 18 és 40 év közötti.
  • Koraszülés anamnézisében, magas vérnyomás diagnózisa vagy teljes születési normotenzív kontroll
  • Képes (a vizsgáló véleménye szerint) és hajlandó minden tanulmányi követelménynek megfelelni.
  • A résztvevő szabadon beléphet a John Radcliffe Kórházba tanulmányi látogatásokra

Kizárási kritériumok:

  • <18 év > 40 év
  • Nem hajlandó vagy nem tud tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
  • Terhes vagy szoptató a vizsgálat ideje alatt.
  • Véradás tervezése a vizsgálat időtartama alatt.
  • Minden olyan jelentős betegség vagy rendellenesség, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a résztvevő képességét a vizsgálatban való részvételre.
  • A mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Teljes időtartamú születés
Teljes szülés anamnézisében (>37 hetes terhesség), beleértve a hipertónia diagnózisával rendelkező alcsoportot
Koraszülés
Koraszülés anamnézisében (<37 hetes terhesség), beleértve a magas vérnyomás diagnózisával rendelkező alcsoportot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardiopulmonális gyakorlatok kapacitása
Időkeret: Egyetlen intézkedés, kiindulási tanulmányi toborzás
A maximális oxigénfelvétel kardiopulmonális terhelési teszttel mérve
Egyetlen intézkedés, kiindulási tanulmányi toborzás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szív szerkezete
Időkeret: Egyetlen intézkedés, kiindulási toborzás
A szív szerkezetét szívmágneses rezonancia képalkotással mérik
Egyetlen intézkedés, kiindulási toborzás
Szívműködés
Időkeret: Egyetlen intézkedés, kiindulási toborzás
A szívműködés mérése szívmágneses rezonancia képalkotással
Egyetlen intézkedés, kiindulási toborzás
A máj szerkezete
Időkeret: Egyetlen intézkedés, kiindulási toborzás
Mágneses rezonancia képalkotással mért májszerkezet
Egyetlen intézkedés, kiindulási toborzás
Az agy szerkezete
Időkeret: Második tanulmányút a felvételt követő 6 hónapon belül
Az agy szerkezetét mágneses rezonancia képalkotással mérik
Második tanulmányút a felvételt követő 6 hónapon belül
Érrendszeri működés
Időkeret: Egyetlen intézkedés, kiindulási toborzás
A pulzushullám sebességével mért érfunkció
Egyetlen intézkedés, kiindulási toborzás
Dinamikus szívműködés
Időkeret: Egyetlen intézkedés, kiindulási toborzás
A dinamikus szívműködés echokardiogrammal mérve edzés közben
Egyetlen intézkedés, kiindulási toborzás

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitás viselkedés
Időkeret: Alaphelyzeti toborzás
A fizikai aktivitás objektív mérése csuklón viselt gyorsulásmérővel
Alaphelyzeti toborzás
Ambuláns vérnyomás
Időkeret: Alaphelyzeti toborzás
24 órás ambuláns vérnyomás
Alaphelyzeti toborzás
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Alapmérték
24 órás pulzusszám változékonyság
Alapmérték
Mikrovaszkuláris intézkedések
Időkeret: Egyetlen intézkedés, kiindulási toborzás
A kapillárissűrűség mikroszkóppal mérve
Egyetlen intézkedés, kiindulási toborzás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oxford

Együttműködők

British Heart Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul Leeson, PhD, FRCP, University of Oxford Division of Cardiovascular Medicine
  • Tanulmányi igazgató: Adam J Lewandowski, DPhil, University of Oxford Division of Cardiovascular Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 31.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • YACHT

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel