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Studio sulla salute cardiovascolare dei giovani adulti (YACHT)

22 febbraio 2018 aggiornato da: University of Oxford
Lo scopo di questo studio è capire di più sul motivo per cui i giovani nati prematuramente possono avere un aumentato rischio di ipertensione e una minore capacità di esercizio cardiovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I giovani adulti con una storia di parto pretermine sono identificati come aventi un profilo di rischio unico per lo sviluppo di ipertensione e con ridotta capacità di esercizio. A livello globale, ci sono 15 milioni di nascite premature annuali. In Europa, l'incidenza è del 6-15% di tutte le nascite, con un massimo di 6 milioni di adulti nel Regno Unito che hanno una storia di parto pretermine. Comprendere le associazioni tra le prime esposizioni di vita e questo rischio cardiovascolare precoce è estremamente importante per poter indirizzare le strategie di prevenzione primaria.

Al momento non ci sono spiegazioni chiare per la ridotta capacità di esercizio e l'elevato rischio di ipertensione riportati nei giovani adulti nati pretermine. Studi di imaging a risonanza magnetica su giovani adulti nati prematuri hanno dimostrato una forma del cuore alterata, con aumento della massa ventricolare sinistra, dimensioni della cavità ridotte e volume sistolico ridotto. I cambiamenti nelle dimensioni cardiache identificati da questi studi sono simili a quelli osservati in altri gruppi di malattie ed è stato equiparato a un aumento del rischio superiore al 50% di eventi clinici cardiovascolari in questi gruppi. Questi cambiamenti strutturali possono spiegare la ridotta capacità di esercizio osservata nei giovani adulti nati pretermine

Questo studio mira a comprendere i determinanti fisiologici della limitata capacità di esercizio e il profilo di rischio cardiovascolare associato delle popolazioni adulte nate pretermine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

149

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • England
      • Oxford, England, Regno Unito, OX39DU
        • Adam Lewandowski

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età compresa tra 18 e 40 anni, reclutati dalla comunità locale e dalla clinica per l'ipertensione degli ospedali dell'Università di Oxford, i partecipanti avranno una storia di parto pretermine (<37 settimane) o a termine (> 37 settimane).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
  • Maschio o femmina, dai 18 ai 40 anni.
  • Storia di parto pretermine, diagnosi di ipertensione o controllo normotensivo alla nascita a termine
  • In grado (secondo l'opinione dello sperimentatore) e disposto a soddisfare tutti i requisiti dello studio.
  • Il partecipante può accedere liberamente al John Radcliffe Hospital per le visite di studio

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni >40 anni
  • - Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
  • Gravidanza o allattamento durante il corso dello studio.
  • Pianificazione di donare il sangue durante la durata dello studio.
  • Qualsiasi malattia o disturbo significativo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe influenzare la capacità del partecipante di partecipare allo studio.
  • Controindicazione alla Risonanza Magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Nascita a termine
Anamnesi di parto a termine (>37 settimane di gestazione) incluso il sottogruppo con diagnosi di ipertensione
Nascita prematura
Storia di parto pretermine (<37 settimane di gestazione) incluso sottogruppo con diagnosi di ipertensione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di esercizio cardiopolmonare
Lasso di tempo: Singola misura, reclutamento dello studio di riferimento
Picco di consumo di ossigeno misurato tramite test da sforzo cardiopolmonare
Singola misura, reclutamento dello studio di riferimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Struttura cardiaca
Lasso di tempo: Misura unica, reclutamento di base
Struttura cardiaca misurata tramite risonanza magnetica cardiaca
Misura unica, reclutamento di base
Funzione cardiaca
Lasso di tempo: Misura unica, reclutamento di base
Funzione cardiaca misurata tramite risonanza magnetica cardiaca
Misura unica, reclutamento di base
Struttura del fegato
Lasso di tempo: Misura unica, reclutamento di base
Struttura epatica misurata tramite risonanza magnetica
Misura unica, reclutamento di base
Struttura del cervello
Lasso di tempo: Seconda visita di studio entro 6 mesi dall'assunzione
Struttura del cervello misurata tramite risonanza magnetica
Seconda visita di studio entro 6 mesi dall'assunzione
Funzione vascolare
Lasso di tempo: Misura unica, reclutamento di base
Funzione vascolare misurata tramite la velocità dell'onda del polso
Misura unica, reclutamento di base
Funzione cardiaca dinamica
Lasso di tempo: Misura unica, reclutamento di base
Funzione cardiaca dinamica misurata mediante ecocardiogramma durante l'esercizio
Misura unica, reclutamento di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: Reclutamento di base
Misurazione oggettiva dell'attività fisica mediante accelerometro da polso
Reclutamento di base
Pressione sanguigna ambulatoriale
Lasso di tempo: Reclutamento di base
Pressione arteriosa ambulatoriale 24 ore
Reclutamento di base
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Misura di base
Variabilità della frequenza cardiaca nelle 24 ore
Misura di base
Misure microvascolari
Lasso di tempo: Misura unica, reclutamento di base
Densità capillare misurata mediante microscopia
Misura unica, reclutamento di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oxford

Collaboratori

British Heart Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Leeson, PhD, FRCP, University of Oxford Division of Cardiovascular Medicine
  • Direttore dello studio: Adam J Lewandowski, DPhil, University of Oxford Division of Cardiovascular Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

3 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YACHT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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