Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar cardiovasculaire gezondheid bij jongvolwassenen (YACHT)

22 februari 2018 bijgewerkt door: University of Oxford
Het doel van deze studie is om meer inzicht te krijgen in de reden waarom jonge mensen die te vroeg zijn geboren mogelijk een verhoogd risico op hoge bloeddruk en een lagere cardiovasculaire inspanningscapaciteit hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Van jongvolwassenen met een voorgeschiedenis van vroeggeboorte wordt vastgesteld dat ze een uniek risicoprofiel hebben voor het ontwikkelen van hypertensie en een verminderde inspanningscapaciteit hebben. Wereldwijd zijn er jaarlijks 15 miljoen vroeggeboorten. In Europa is de incidentie 6-15% van alle geboorten, waarbij tot 6 miljoen volwassenen in het Verenigd Koninkrijk een voorgeschiedenis hebben van vroeggeboorte. Het begrijpen van de associaties tussen blootstellingen in het vroege leven en dit vroege cardiovasculaire risico is uiterst belangrijk om primaire preventiestrategieën te kunnen richten.

Tot nu toe zijn er geen duidelijke verklaringen voor de verminderde inspanningscapaciteit en het verhoogde risico op hypertensie die worden gerapporteerd bij te vroeg geboren jonge volwassenen. Magnetische resonantie beeldvormingsstudies van jongvolwassenen die te vroeg geboren zijn, toonden een veranderde hartvorm aan, met een grotere linkerventrikelmassa, kleinere holtegroottes en verminderde slagvolumes. De veranderingen in de hartomvang die in deze onderzoeken werden vastgesteld, zijn vergelijkbaar met die bij andere ziektegroepen en worden gelijkgesteld aan een meer dan 50% verhoogd risico op cardiovasculaire klinische voorvallen in deze groepen. Deze structurele veranderingen kunnen de verminderde inspanningscapaciteit verklaren die wordt waargenomen bij te vroeg geboren jonge volwassenen

Deze studie heeft tot doel de fysiologische determinanten van beperkte inspanningscapaciteit en het bijbehorende cardiovasculaire risicoprofiel van volwassen vroeggeborenen te begrijpen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

149

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen tussen 18 en 40 jaar oud, gerekruteerd uit de lokale gemeenschap en de hypertensiekliniek van Oxford University Hospitals, deelnemers zullen een voorgeschiedenis hebben van vroeggeboorte (<37 weken) of voldragen (>37 weken).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
  • Man of vrouw, leeftijd 18 tot 40 jaar.
  • Geschiedenis van vroeggeboorte, diagnose van hypertensie of voldragen normotensieve controle
  • In staat (naar het oordeel van de onderzoeker) en bereid om aan alle studievereisten te voldoen.
  • Deelnemer heeft vrij toegang tot het John Radcliffe Hospital voor studiebezoeken

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar >40 jaar
  • Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
  • Zwanger of lacterend in de loop van het onderzoek.
  • Plannen om bloed te doneren tijdens de studieduur.
  • Elke significante ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, van invloed kan zijn op het vermogen van de deelnemer om aan het onderzoek deel te nemen.
  • Contra-indicatie voor Magnetic Resonance Imaging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geboorte op volledige termijn
Geschiedenis van voldragen geboorte (> 37 weken zwangerschap) inclusief subgroep met diagnose van hypertensie
Vroeggeboorte
Geschiedenis van vroeggeboorte (<37 weken zwangerschap) inclusief subgroep met diagnose van hypertensie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiopulmonale inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: Enkelvoudige meting, recrutering van basisonderzoek
Piek zuurstofopname gemeten via cardiopulmonale inspanningstesten
Enkelvoudige meting, recrutering van basisonderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale structuur
Tijdsspanne: Enkele maatstaf, basisrekrutering
Cardiale structuur gemeten via cardiale magnetische resonantiebeeldvorming
Enkele maatstaf, basisrekrutering
Cardiale functie
Tijdsspanne: Enkele maatstaf, basisrekrutering
Hartfunctie gemeten via cardiale magnetische resonantiebeeldvorming
Enkele maatstaf, basisrekrutering
Lever structuur
Tijdsspanne: Enkele maatstaf, basisrekrutering
Hepatische structuur gemeten via magnetische resonantiebeeldvorming
Enkele maatstaf, basisrekrutering
Hersenstructuur
Tijdsspanne: Tweede studiebezoek binnen 6 maanden na werving
Hersenstructuur gemeten via magnetische resonantiebeeldvorming
Tweede studiebezoek binnen 6 maanden na werving
Vasculaire functie
Tijdsspanne: Enkele maatstaf, basisrekrutering
Vasculaire functie gemeten via pulsgolfsnelheid
Enkele maatstaf, basisrekrutering
Dynamische hartfunctie
Tijdsspanne: Enkele maatstaf, basisrekrutering
Dynamische hartfunctie gemeten met echocardiogram tijdens inspanning
Enkele maatstaf, basisrekrutering

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiek activiteitsgedrag
Tijdsspanne: Baseline-werving
Objectieve meting van fysieke activiteit met behulp van een versnellingsmeter die om de pols wordt gedragen
Baseline-werving
Ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline-werving
24 uur ambulante bloeddruk
Baseline-werving
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Basismeting
24-uurs hartslagvariatie
Basismeting
Microvasculaire maatregelen
Tijdsspanne: Enkele maatstaf, basisrekrutering
Capillaire dichtheid gemeten met behulp van microscopie
Enkele maatstaf, basisrekrutering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Leeson, PhD, FRCP, University of Oxford Division of Cardiovascular Medicine
  • Studie directeur: Adam J Lewandowski, DPhil, University of Oxford Division of Cardiovascular Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren