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Studie zur kardiovaskulären Gesundheit junger Erwachsener (YACHT)

22. Februar 2018 aktualisiert von: University of Oxford
Der Zweck dieser Studie ist es, mehr darüber zu erfahren, warum junge Menschen, die zu früh geboren wurden, möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Bluthochdruck und eine geringere kardiovaskuläre Belastbarkeit haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Junge Erwachsene mit Frühgeburten in der Vorgeschichte weisen ein einzigartiges Risikoprofil für die Entwicklung von Bluthochdruck und eine reduzierte körperliche Leistungsfähigkeit auf. Weltweit gibt es jährlich 15 Millionen Frühgeburten. In Europa liegt die Inzidenz bei 6-15 % aller Geburten, wobei im Vereinigten Königreich bis zu 6 Millionen Erwachsene eine Frühgeburtengeschichte haben. Das Verständnis der Zusammenhänge zwischen Expositionen im frühen Leben und diesem frühen kardiovaskulären Risiko ist äußerst wichtig, um Primärpräventionsstrategien zielgerichtet einsetzen zu können.

Bisher gibt es keine eindeutigen Erklärungen für die verminderte körperliche Leistungsfähigkeit und das erhöhte Risiko für Bluthochdruck, die bei frühgeborenen jungen Erwachsenen berichtet werden. Magnetresonanztomographie-Studien von frühgeborenen jungen Erwachsenen zeigten eine veränderte Herzform mit erhöhter linksventrikulärer Masse, reduzierten Hohlraumgrößen und reduziertem Schlagvolumen. Die in diesen Studien identifizierten Veränderungen der Herzgröße ähneln denen, die bei anderen Krankheitsgruppen beobachtet wurden, und wurden mit einem um mehr als 50 % erhöhten Risiko für kardiovaskuläre klinische Ereignisse in diesen Gruppen gleichgesetzt. Diese strukturellen Veränderungen können für die bei frühgeborenen jungen Erwachsenen beobachtete verringerte körperliche Leistungsfähigkeit verantwortlich sein

Ziel dieser Studie ist es, die physiologischen Determinanten einer eingeschränkten körperlichen Leistungsfähigkeit und des damit verbundenen kardiovaskulären Risikoprofils erwachsener Frühgeborener zu verstehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

149

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene im Alter zwischen 18 und 40 Jahren, rekrutiert aus der örtlichen Gemeinde und der Hypertonieklinik der Oxford University Hospitals, Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Frühgeburten (< 37 Wochen) oder Vollgeburten (> 37 Wochen).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
  • Männlich oder weiblich, im Alter von 18 bis 40 Jahren.
  • Anamnese einer Frühgeburt, Diagnose von Bluthochdruck oder normotensive Kontrolle bei Vollgeburt
  • In der Lage (nach Meinung des Prüfers) und bereit, alle Studienanforderungen zu erfüllen.
  • Der Teilnehmer hat freien Zugang zum John Radcliffe Hospital für Studienbesuche

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre >40 Jahre
  • Unwillig oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit während des Studiums.
  • Planung einer Blutspende während der Studiendauer.
  • Jede signifikante Krankheit oder Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme an der Studie beeinflussen könnte.
  • Kontraindikation für Magnetresonanztomographie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Vollständige Geburt
Vollzeitgeburt in der Anamnese (> 37. Schwangerschaftswoche) einschließlich Untergruppe mit diagnostizierter Hypertonie
Frühgeburt
Vorgeschichte von Frühgeburten (< 37. Schwangerschaftswoche) einschließlich Untergruppe mit Diagnose von Bluthochdruck

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiopulmonale Belastungskapazität
Zeitfenster: Einzelmessung, Rekrutierung von Basisstudien
Maximale Sauerstoffaufnahme, gemessen durch kardiopulmonale Belastungstests
Einzelmessung, Rekrutierung von Basisstudien

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzstruktur
Zeitfenster: Einzelmaßnahme, Basisrekrutierung
Herzstruktur gemessen mittels kardialer Magnetresonanztomographie
Einzelmaßnahme, Basisrekrutierung
Herzfunktion
Zeitfenster: Einzelmaßnahme, Basisrekrutierung
Herzfunktion gemessen mittels kardialer Magnetresonanztomographie
Einzelmaßnahme, Basisrekrutierung
Leberstruktur
Zeitfenster: Einzelmaßnahme, Basisrekrutierung
Mittels Magnetresonanztomographie gemessene Leberstruktur
Einzelmaßnahme, Basisrekrutierung
Gehirnstruktur
Zeitfenster: Zweiter Studienbesuch innerhalb von 6 Monaten nach der Rekrutierung
Mittels Magnetresonanztomographie gemessene Gehirnstruktur
Zweiter Studienbesuch innerhalb von 6 Monaten nach der Rekrutierung
Gefäßfunktion
Zeitfenster: Einzelmaßnahme, Basisrekrutierung
Gefäßfunktion gemessen über die Pulswellengeschwindigkeit
Einzelmaßnahme, Basisrekrutierung
Dynamische Herzfunktion
Zeitfenster: Einzelmaßnahme, Basisrekrutierung
Dynamische Herzfunktion gemessen mit Echokardiogramm während des Trainings
Einzelmaßnahme, Basisrekrutierung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhalten bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Basisrekrutierung
Objektive Messung der körperlichen Aktivität mit am Handgelenk getragenem Beschleunigungsmesser
Basisrekrutierung
Ambulanter Blutdruck
Zeitfenster: Basisrekrutierung
24 Stunden ambulanter Blutdruck
Basisrekrutierung
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Basismaß
24-Stunden-Herzfrequenzvariabilität
Basismaß
Mikrovaskuläre Maßnahmen
Zeitfenster: Einzelmaßnahme, Basisrekrutierung
Mittels Mikroskopie gemessene Kapillardichte
Einzelmaßnahme, Basisrekrutierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oxford

Mitarbeiter

British Heart Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Leeson, PhD, FRCP, University of Oxford Division of Cardiovascular Medicine
  • Studienleiter: Adam J Lewandowski, DPhil, University of Oxford Division of Cardiovascular Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YACHT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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