Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for hjerte- og karhelse for unge voksne (YACHT)

22. februar 2018 oppdatert av: University of Oxford
Hensikten med denne studien er å forstå mer om hvorfor unge som er født for tidlig kan ha økt risiko for høyt blodtrykk og lavere kardiovaskulær treningskapasitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Unge voksne med en historie med prematur fødsel identifiseres som å ha en unik risikoprofil for utvikling av hypertensjon og redusert treningskapasitet. Globalt er det 15 millioner årlige premature fødsler. I Europa er forekomsten 6-15 % av alle fødsler, med opptil 6 millioner voksne i Storbritannia som har en prematur fødselshistorie. Å forstå assosiasjonene mellom eksponeringer tidlig i livet og denne tidlige kardiovaskulære risikoen er ekstremt viktig for å kunne målrette primære forebyggingsstrategier.

Foreløpig er det ingen klare forklaringer på den reduserte treningskapasiteten og økte risikoen for hypertensjon rapportert hos for tidlig fødte unge voksne. Magnetisk resonansavbildningsstudier av unge voksne født for tidlig viste endret hjerteform, med økt venstre ventrikkelmasse, reduserte hulromsstørrelser og reduserte slagvolum. Endringene i hjertestørrelse identifisert fra disse studiene er lik de som er sett i andre sykdomsgrupper og har blitt likestilt med mer enn 50 % økt risiko for kardiovaskulære kliniske hendelser i disse gruppene. Disse strukturelle endringene kan forklare den reduserte treningskapasiteten observert hos for tidlig fødte unge voksne

Denne studien tar sikte på å forstå de fysiologiske determinantene for begrenset treningskapasitet og tilhørende kardiovaskulær risikoprofil hos voksne prematurfødte populasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

149

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • England
      • Oxford, England, Storbritannia, OX39DU
        • Adam Lewandowski

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne i alderen 18 til 40 år, rekruttert fra lokalsamfunnet og Oxford University Hospitals hypertensjonsklinikk, vil deltakerne ha en historie med prematur (<37 uker) eller full termin (>37 uker).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
  • Mann eller kvinne, i alderen 18 til 40 år.
  • Anamnese med prematur fødsel, diagnose av hypertensjon eller full-term fødsel normotensiv kontroll
  • I stand til (etter utrederens mening) og villig til å overholde alle studiekrav.
  • Deltakeren har fritt tilgang til John Radcliffe Hospital for studiebesøk

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år >40 år
  • Uvillig eller ute av stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
  • Gravid eller ammende i løpet av studien.
  • Planlegger å donere blod i løpet av studiens varighet.
  • Enhver betydelig sykdom eller lidelse som etter etterforskerens mening kan påvirke deltakerens mulighet til å delta i studien.
  • Kontraindikasjon for magnetisk resonansavbildning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Heltidsfødsel
Anamnese med full termin (>37 ukers svangerskap) inkludert undergruppe med diagnose hypertensjon
For tidlig fødsel
Anamnese med prematur fødsel (<37 uker svangerskap) inkludert undergruppe med diagnose hypertensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiopulmonal treningskapasitet
Tidsramme: Enkeltmål, baseline studierekruttering
Maksimalt oksygenopptak målt via kardiopulmonal treningstesting
Enkeltmål, baseline studierekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertestruktur
Tidsramme: Enkelttiltak, baseline rekruttering
Hjertestruktur målt via magnetisk resonansavbildning av hjertet
Enkelttiltak, baseline rekruttering
Hjertefunksjon
Tidsramme: Enkelttiltak, baseline rekruttering
Hjertefunksjon målt via magnetisk resonansavbildning av hjertet
Enkelttiltak, baseline rekruttering
Leverens struktur
Tidsramme: Enkelttiltak, baseline rekruttering
Leverstruktur målt via magnetisk resonansavbildning
Enkelttiltak, baseline rekruttering
Hjernens struktur
Tidsramme: Andre studiebesøk innen 6 måneder etter rekruttering
Hjernestruktur målt via magnetisk resonansavbildning
Andre studiebesøk innen 6 måneder etter rekruttering
Vaskulær funksjon
Tidsramme: Enkelttiltak, baseline rekruttering
Vaskulær funksjon målt via pulsbølgehastighet
Enkelttiltak, baseline rekruttering
Dynamisk hjertefunksjon
Tidsramme: Enkelttiltak, baseline rekruttering
Dynamisk hjertefunksjon målt ved hjelp av ekkokardiogram under trening
Enkelttiltak, baseline rekruttering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsatferd
Tidsramme: Baseline rekruttering
Objektiv måling av fysisk aktivitet ved bruk av akselerometer som bæres på håndleddet
Baseline rekruttering
Ambulant blodtrykk
Tidsramme: Baseline Rekruttering
24 timers ambulant blodtrykk
Baseline Rekruttering
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Grunnlinjemål
24 timers pulsvariasjon
Grunnlinjemål
Mikrovaskulære tiltak
Tidsramme: Enkelttiltak, baseline rekruttering
Kapillærtetthet målt ved hjelp av mikroskopi
Enkelttiltak, baseline rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oxford

Samarbeidspartnere

British Heart Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Leeson, PhD, FRCP, University of Oxford Division of Cardiovascular Medicine
  • Studieleder: Adam J Lewandowski, DPhil, University of Oxford Division of Cardiovascular Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YACHT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere