アジアの成人喫煙者における曝露のバイオマーカーと潜在的危害のバイオマーカーの決定
2019年11月5日 更新者：Philip Morris Products S.A.
アジアの成人喫煙者と非喫煙者における潜在的危害のバイオマーカーとタバコの煙への曝露のバイオマーカーのレベルを決定するための多施設研究
この研究の目的は、喫煙者と非喫煙者における、タバコの煙中の有害成分および潜在的に有害な成分（HPHC）への曝露のバイオマーカー、および心血管関連のバイオマーカーを決定することです。
調査の概要
詳細な説明
日本はタバコ消費量上位4カ国の1つであるにもかかわらず、日本人の心血管疾患（CVD）関連死亡率は米国よりも低いため、この研究は、比較した日本人喫煙者における曝露レベルとCVD関連の生物学的影響の両方のバイオマーカーを決定することを目的としている。非喫煙者へ。
暴露バイオマーカー (BoExp) には、2-ナフチルアミン (2-NA)、4-アミノビフェニル (4-ABP)、4-(メチルニトロサミノ)-1-(3-ピリジル)-1-ブタノン (NNK)、一酸化炭素 (CO) が含まれます。 )、ニコチン、ピレン、O-トルイジン (o-TOL)。 CVD 関連のバイオマーカーには、白血球 (WBC) 数、高感度 C 反応性タンパク質 (hs-CRP)、血漿中のホモシステインが含まれます。尿中 8-エピ-プロスタグランジン F2α (8-エピ-PGF2α)、血漿マロンジアルデヒド (MDA)、尿中 11-DTXB2、血漿フィブリノーゲン、高密度リポタンパク質コレステロール、トリグリセリド、sICAM-1、sVCAM-1、フォン ヴィレブランドを補充要素。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1069
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tokyo、日本
- Bio-Iatric Centre, Research Institute for Clinical Pharmacology, Kitasato University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
30歳以上の健康な日本人の喫煙者および非喫煙者男女。
説明
包含基準:
- 喫煙者は市販の従来型紙巻きタバコ（CC）を吸っています。
- 過去 5 年間、1 日あたり 10 CC を最低摂取した場合
除外基準:
- 過去の病状または慢性疾患
- 最近の感染症
- がんの歴史
- 併用薬の使用
- アルコール乱用の歴史
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非喫煙者と比較したアジア人の喫煙者における、タバコの煙中に存在するHPHCへの曝露（BoExp）のバイオマーカーのレベル
時間枠：訪問 2 時 (訪問 1 から最大 14 日後)
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喫煙レベルを測定するには、ベースラインでファーゲルストロムのニコチン依存性検査と尿中コチニンを測定します。
暴露のバイオマーカーを測定するために、V2 で血液と 24 時間の尿のサンプリングが行われます。
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訪問 2 時 (訪問 1 から最大 14 日後)
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非喫煙者と比較したアジア人喫煙者のCVD関連バイオマーカーのレベル
時間枠：訪問 2 時 (訪問 1 から最大 14 日後)
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訪問 2 時 (訪問 1 から最大 14 日後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Prof. Tomoko Hasunuma, MD、Kitasato University, Tokyo, Japan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月5日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。