Определение биомаркеров воздействия и биомаркеров потенциального вреда у взрослых курильщиков азиатских сигарет
Многоцентровое исследование по определению уровней биомаркеров потенциального вреда и биомаркеров воздействия сигаретного дыма у взрослых курильщиков и некурящих азиатских людей
Обзор исследования
Подробное описание
Поскольку смертность от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в Японии ниже, чем в США, хотя Япония является одной из четырех стран с наибольшим потреблением табака, это исследование направлено на определение биомаркеров как уровня воздействия, так и биологических эффектов, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у японских курильщиков. некурящим.
Биомаркеры воздействия (BoExp) включают 2-нафтиламин (2-NA), 4-аминобифенил (4-ABP), 4-(метилнитрозаминои)-1-(3-пиридил)-1-бутанон (NNK), окись углерода (CO ), никотин, пирен и О-толуидин (о-ТОЛ). Биомаркеры, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями, включают количество лейкоцитов (WBC), высокочувствительный С-реактивный белок (hs-CRP) и гомоцистеин в плазме; дополнен мочевым 8-эпи-простагландином F2α (8-эпи-PGF2α), малоновым диальдегидом плазмы (MDA), мочевым 11-DTXB2, плазменным фибриногеном, холестерином липопротеинов высокой плотности, триглицеридами, sICAM-1, sVCAM-1 и фон Виллебранда. Фактор.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tokyo, Япония
- Bio-Iatric Centre, Research Institute for Clinical Pharmacology, Kitasato University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Курильщики курили имеющиеся в продаже обычные сигареты (CC)
- При минимальном потреблении 10 мл в день в течение последних 5 лет.
Критерий исключения:
- Любое предшествующее заболевание или хроническое заболевание
- Недавняя инфекция
- История рака
- Использование сопутствующих препаратов
- История злоупотребления алкоголем
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень биомаркеров воздействия (BoExp) ГПНС, присутствующих в сигаретном дыме, у азиатских курильщиков по сравнению с некурящими.
Временное ограничение: При визите 2 (до 14 дней после визита 1)
|
Для измерения уровня курения на исходном уровне измеряют тест на никотиновую зависимость Fagerstrom и уровень котинина в моче.
Для измерения биомаркеров воздействия берутся пробы крови и 24-часовой мочи в V2.
|
При визите 2 (до 14 дней после визита 1)
|
|
Уровень биомаркеров сердечно-сосудистых заболеваний у курильщиков из Азии по сравнению с некурящими
Временное ограничение: При визите 2 (до 14 дней после визита 1)
|
При визите 2 (до 14 дней после визита 1)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Prof. Tomoko Hasunuma, MD, Kitasato University, Tokyo, Japan
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CS06-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .