Altistumisen biomarkkerien ja mahdollisen haitan biomarkkerien määrittäminen aasialaisilla aikuisilla tupakoitsijoilla
Monikeskustutkimus mahdollisen haitan biomarkkerien ja tupakansavulle altistumisen biomarkkerien tason määrittämiseksi aasialaisilla aikuisilla tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska japanilaisten sydän- ja verisuonisairauksiin (CVD) liittyvä kuolleisuus on alhaisempi kuin Yhdysvalloissa, vaikka Japani on yksi neljän suurimman tupakkaa kuluttavan maan joukossa, tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää japanilaisten tupakoitsijoiden altistumisen ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvien biologisten vaikutusten biomarkkerit. tupakoimattomille.
Altistumisen biomarkkereita (BoExp) ovat 2-naftyyliamiini (2-NA), 4-aminobifenyyli (4-ABP), 4-(metyylinitrosaminoi)-1-(3-pyridil)-1-butanoni (NNK), hiilimonoksidi (CO) ), nikotiini, pyreeni ja 0-toluidiini (o-TOL). CVD:hen liittyvät biomarkkerit sisältävät valkosolujen (WBC) määrän, korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP) ja homokysteiinin plasmassa; täydennetty virtsan 8-epi-prostaglandiini F2α:lla (8-epi-PGF2α), plasman malondialdehydillä (MDA), virtsan 11-DTXB2:lla, plasman fibrinogeenilla, korkeatiheyksisellä lipoproteiinikolesterolilla, triglyserideillä, sICAM-1:llä, sVCAM-1:llä ja von Willebrand-1:llä Tekijä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokyo, Japani
- Bio-Iatric Centre, Research Institute for Clinical Pharmacology, Kitasato University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoitsijat ovat polttaneet kaupallisesti saatavia tavanomaisia savukkeita (CC)
- Vähimmäiskulutus 10 CC päivässä viimeisen 5 vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aikaisempi sairaus tai krooninen sairaus
- Viimeaikainen infektio
- Syövän historia
- Samanaikainen lääkkeiden käyttö
- Alkoholin väärinkäytön historia
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakansavussa esiintyvien HPHC-yhdisteiden altistumisen biomarkkereiden (BoExp) taso aasialaisilla tupakoitsijoilla verrattuna tupakoimattomiin
Aikaikkuna: Vierailulla 2 (enintään 14 päivää käynnin 1 jälkeen)
|
Tupakoinnin tason mittaamiseksi mitataan lähtötilanteessa Fagerstromin nikotiiniriippuvuustesti ja virtsan kotiniini.
Altistuksen biomarkkerien mittaamiseksi veri- ja 24 tunnin virtsanäytteet suoritetaan kohdassa V2.
|
Vierailulla 2 (enintään 14 päivää käynnin 1 jälkeen)
|
|
CVD:hen liittyvien biomarkkerien taso aasialaisilla tupakoitsijoilla verrattuna tupakoimattomiin
Aikaikkuna: Vierailulla 2 (enintään 14 päivää käynnin 1 jälkeen)
|
Vierailulla 2 (enintään 14 päivää käynnin 1 jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prof. Tomoko Hasunuma, MD, Kitasato University, Tokyo, Japan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS06-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .