Determinação de Biomarcadores de Exposição e Biomarcadores de Dano Potencial em Fumantes de Cigarros Adultos Asiáticos
Um estudo multicêntrico para determinar os níveis de biomarcadores de dano potencial e biomarcadores de exposição à fumaça de cigarro em fumantes e não fumantes adultos asiáticos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Uma vez que a mortalidade japonesa associada à doença cardiovascular (DCV) é menor do que nos EUA, embora o Japão seja um dos quatro principais países consumidores de tabaco, este estudo visa determinar biomarcadores de nível de exposição e efeitos biológicos relacionados à DCV em fumantes japoneses em comparação a não fumadores.
Biomarcadores de exposição (BoExp) incluem 2-naftilamina (2-NA), 4-aminobifenil (4-ABP), 4-(metilnitrosaminoi)-1-(3-piridil)-1-butanona (NNK), monóxido de carbono (CO ), nicotina, pireno e 0-toluidina (o-TOL). Biomarcadores relacionados a DCV incluem contagem de glóbulos brancos (WBC), proteína C reativa de alta sensibilidade (hs-CRP) e homocisteína no plasma; complementado com 8-epi-prostaglandina F2α (8-epi-PGF2α) urinário, malondialdeído (MDA) plasmático, 11-DTXB2 urinário, fibrinogênio plasmático, lipoproteína de alta densidade-colesterol, triglicerídeos, sICAM-1, sVCAM-1 e von Willebrand Fator.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tokyo, Japão
- Bio-Iatric Centre, Research Institute for Clinical Pharmacology, Kitasato University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumantes fumaram cigarros convencionais disponíveis comercialmente (CC)
- Com um consumo mínimo de 10 CC por dia nos últimos 5 anos
Critério de exclusão:
- Qualquer condição médica prévia ou doença crônica
- Infecção recente
- História de câncer
- Uso de medicação concomitante
- Histórico de abuso de álcool
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O nível de biomarcadores de exposição (BoExp) a HPHCs - presentes na fumaça do cigarro - em fumantes asiáticos em comparação com não fumantes
Prazo: Na Visita 2 (até 14 dias após a Visita 1)
|
Para medir o nível de tabagismo, no início do estudo, o teste de dependência de nicotina de Fagerstrom e a cotinina urinária são medidos.
Para medição de biomarcadores de exposição, amostras de sangue e urina de 24 horas são realizadas em V2.
|
Na Visita 2 (até 14 dias após a Visita 1)
|
|
O nível de biomarcadores relacionados a DCV em fumantes asiáticos em comparação com não fumantes
Prazo: Na Visita 2 (até 14 dias após a Visita 1)
|
Na Visita 2 (até 14 dias após a Visita 1)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof. Tomoko Hasunuma, MD, Kitasato University, Tokyo, Japan
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CS06-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .