아시아 성인 흡연자의 노출 바이오마커 및 잠재적 유해 바이오마커 결정
2019년 11월 5일 업데이트: Philip Morris Products S.A.
아시아 성인 흡연자와 비흡연자의 잠재적 위해 바이오마커 및 담배 연기 노출 바이오마커 수준을 결정하기 위한 다기관 연구
이 연구의 목적은 흡연자와 비흡연자에서 담배 연기의 유해하고 잠재적으로 유해한 성분(HPHCs)에 대한 노출의 바이오마커와 심혈관 관련 바이오마커를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일본은 담배 소비 상위 4개국 중 하나이지만 심혈관 질환(CVD)과 관련된 일본 사망률은 미국보다 낮기 때문에, 이 연구는 일본 흡연자와 비교하여 노출 수준 및 CVD 관련 생물학적 영향의 바이오마커를 결정하는 것을 목표로 합니다. 비흡연자에게.
노출 바이오마커(BoExp)에는 2-나프틸아민(2-NA), 4-아미노비페닐(4-ABP), 4-(메틸니트로사미노이)-1-(3-피리딜)-1-부타논(NNK), 일산화탄소(CO ), 니코틴, 피렌 및 O-톨루이딘(o-TOL). CVD 관련 바이오마커에는 백혈구(WBC) 수, 고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP) 및 혈장 내 호모시스테인이 포함됩니다. 소변 8-에피-프로스타글란딘 F2α(8-epi-PGF2α), 혈장 말론디알데히드(MDA), 소변 11-DTXB2, 혈장 피브리노겐, 고밀도 지질단백질-콜레스테롤, 트리글리세리드, sICAM-1, sVCAM-1 및 von Willebrand로 보완 요인.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1069
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokyo, 일본
- Bio-Iatric Centre, Research Institute for Clinical Pharmacology, Kitasato University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
30세 이상의 건강한 일본 남녀 흡연자 및 비흡연자.
설명
포함 기준:
- 흡연자는 상업적으로 이용 가능한 재래식 담배(CC)를 피웠습니다.
- 지난 5년간 하루 최소 10cc 소비
제외 기준:
- 이전의 건강 상태 또는 만성 질환
- 최근 감염
- 암의 역사
- 병용 약물 사용
- 알코올 남용의 역사
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비흡연자와 비교하여 아시아 흡연자의 담배 연기에 존재하는 HPHC에 대한 노출(BoExp) 바이오마커 수준
기간: 방문 2 시(방문 1 후 최대 14일)
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흡연 수준을 측정하기 위해 기준선에서 Fagerstrom 니코틴 의존성 테스트와 소변 코티닌을 측정합니다.
노출 바이오마커 측정을 위해 혈액 및 24시간 소변 샘플링이 V2에서 수행됩니다.
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방문 2 시(방문 1 후 최대 14일)
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비흡연자와 비교한 아시아 흡연자의 CVD 관련 바이오마커 수준
기간: 방문 2 시(방문 1 후 최대 14일)
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방문 2 시(방문 1 후 최대 14일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Prof. Tomoko Hasunuma, MD, Kitasato University, Tokyo, Japan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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