Détermination des biomarqueurs d'exposition et des biomarqueurs de dommages potentiels chez les fumeurs de cigarettes adultes asiatiques
Une étude multicentrique pour déterminer les niveaux de biomarqueurs de dommages potentiels et de biomarqueurs d'exposition à la fumée de cigarette chez les adultes fumeurs et non-fumeurs asiatiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Étant donné que la mortalité japonaise associée aux maladies cardiovasculaires (MCV) est inférieure à celle des États-Unis, bien que le Japon soit l'un des quatre principaux pays consommateurs de tabac, cette étude vise à déterminer les biomarqueurs du niveau d'exposition et des effets biologiques liés aux MCV chez les fumeurs japonais par rapport aux non-fumeurs.
Les biomarqueurs d'exposition (BoExp) comprennent la 2-naphtylamine (2-NA), le 4-aminobiphényle (4-ABP), le 4-(méthylnitrosaminoi)-1-(3-pyridil)-1-butanone (NNK), le monoxyde de carbone (CO ), nicotine, pyrène et 0-toluidine (o-TOL). Les biomarqueurs liés aux MCV comprennent le nombre de globules blancs (WBC), la protéine C-réactive à haute sensibilité (hs-CRP) et l'homocystéine dans le plasma ; complété par de la 8-épi-prostaglandine F2α urinaire (8-épi-PGF2α), du malondialdéhyde plasmatique (MDA), du 11-DTXB2 urinaire, du fibrinogène plasmatique, du cholestérol à lipoprotéines de haute densité, des triglycérides, du sICAM-1, du sVCAM-1 et de von Willebrand Facteur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tokyo, Japon
- Bio-Iatric Centre, Research Institute for Clinical Pharmacology, Kitasato University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les fumeurs ont fumé des cigarettes conventionnelles disponibles dans le commerce (CC)
- Avec une consommation minimale de 10 CC par jour depuis 5 ans
Critère d'exclusion:
- Toute condition médicale antérieure ou maladie chronique
- Infection récente
- Antécédents de cancer
- Utilisation concomitante de médicaments
- Antécédents d'abus d'alcool
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le niveau de biomarqueurs d'exposition (BoExp) aux HPHC - présents dans la fumée de cigarette - chez les fumeurs asiatiques par rapport aux non-fumeurs
Délai: Lors de la visite 2 (jusqu'à 14 jours après la visite 1)
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Pour mesurer le niveau de tabagisme, au départ, le test de dépendance à la nicotine de Fagerstrom et la cotinine urinaire sont mesurés.
Pour la mesure des biomarqueurs d'exposition, des prélèvements sanguins et urinaires de 24 heures sont effectués à V2.
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Lors de la visite 2 (jusqu'à 14 jours après la visite 1)
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Le niveau de biomarqueurs liés aux maladies cardiovasculaires chez les fumeurs asiatiques par rapport aux non-fumeurs
Délai: Lors de la visite 2 (jusqu'à 14 jours après la visite 1)
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Lors de la visite 2 (jusqu'à 14 jours après la visite 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prof. Tomoko Hasunuma, MD, Kitasato University, Tokyo, Japan
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CS06-01
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