Bestimmung von Biomarkern für die Exposition und Biomarkern für potenzielle Schäden bei asiatischen erwachsenen Zigarettenrauchern
Eine multizentrische Studie zur Bestimmung der Werte von Biomarkern für potenzielle Schäden und Biomarkern für die Exposition gegenüber Zigarettenrauch bei asiatischen erwachsenen Rauchern und Nichtrauchern
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Da die Sterblichkeit im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) in Japan niedriger ist als in den USA, obwohl Japan zu den vier Ländern mit dem höchsten Tabakkonsum gehört, zielt diese Studie darauf ab, Biomarker sowohl für das Ausmaß der Exposition als auch für CVD-bedingte biologische Auswirkungen bei verglichenen japanischen Rauchern zu bestimmen an Nichtraucher.
Zu den Biomarkern der Exposition (BoExp) gehören 2-Naphthylamin (2-NA), 4-Aminobiphenyl (4-ABP), 4-(Methylnitrosaminoi)-1-(3-pyridil)-1-butanon (NNK), Kohlenmonoxid (CO). ), Nikotin, Pyren und 0-Toluidin (o-TOL). Zu den CVD-bezogenen Biomarkern gehören die Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC), das hochempfindliche C-reaktive Protein (hs-CRP) und Homocystein im Plasma; ergänzt mit Urin-8-epi-Prostaglandin F2α (8-epi-PGF2α), Plasma-Malondialdehyd (MDA), Urin-11-DTXB2, Plasma-Fibrinogen, hochdichtem Lipoprotein-Cholesterin, Triglyceriden, sICAM-1, sVCAM-1 und von Willebrand Faktor.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tokyo, Japan
- Bio-Iatric Centre, Research Institute for Clinical Pharmacology, Kitasato University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Raucher haben im Handel erhältliche konventionelle Zigaretten (CC) geraucht
- Bei einem Mindestverbrauch von 10 CC pro Tag in den letzten 5 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Alle Vorerkrankungen oder chronischen Erkrankungen
- Kürzliche Infektion
- Geschichte von Krebs
- Einnahme von Begleitmedikamenten
- Geschichte des Alkoholmissbrauchs
- Schwangere Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Höhe der Biomarker der Exposition (BoExp) gegenüber HPHCs – vorhanden im Zigarettenrauch – bei asiatischen Rauchern im Vergleich zu Nichtrauchern
Zeitfenster: Bei Besuch 2 (bis zu 14 Tage nach Besuch 1)
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Um den Grad des Rauchens zu messen, werden zu Studienbeginn der Fagerstrom-Nikotinabhängigkeitstest und der Kotininspiegel im Urin gemessen.
Zur Messung von Biomarkern der Exposition werden bei V2 Blut- und 24-Stunden-Urinproben entnommen.
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Bei Besuch 2 (bis zu 14 Tage nach Besuch 1)
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Die Menge an CVD-bezogenen Biomarkern bei asiatischen Rauchern im Vergleich zu Nichtrauchern
Zeitfenster: Bei Besuch 2 (bis zu 14 Tage nach Besuch 1)
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Bei Besuch 2 (bis zu 14 Tage nach Besuch 1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Prof. Tomoko Hasunuma, MD, Kitasato University, Tokyo, Japan
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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