Określenie biomarkerów narażenia i biomarkerów potencjalnej szkody u azjatyckich dorosłych palaczy papierosów
Wieloośrodkowe badanie mające na celu określenie poziomów biomarkerów potencjalnej szkody i biomarkerów narażenia na dym papierosowy u azjatyckich dorosłych palaczy i osób niepalących
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ponieważ śmiertelność w Japonii związana z chorobami układu krążenia (CVD) jest niższa niż w USA, chociaż Japonia jest jednym z czterech krajów o największej konsumpcji tytoniu, niniejsze badanie ma na celu określenie biomarkerów zarówno poziomu narażenia, jak i skutków biologicznych związanych z CVD u japońskich palaczy w porównaniu dla niepalących.
Biomarkery ekspozycji (BoExp) obejmują 2-naftyloaminę (2-NA), 4-aminobifenyl (4-ABP), 4-(metylonitrozoaminoi)-1-(3-pirydylo)-1-butanon (NNK), tlenek węgla (CO ), nikotyna, piren i 0-toluidyna (o-TOL). Biomarkery związane z CVD obejmują liczbę białych krwinek (WBC), białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hs-CRP) i homocysteinę w osoczu; uzupełnione 8-epi-prostaglandyną F2α (8-epi-PGF2α), dialdehydem malonowym (MDA) z moczu, 11-DTXB2 z moczu, fibrynogenem z osocza, cholesterolem lipoprotein o dużej gęstości, trójglicerydami, sICAM-1, sVCAM-1 i von Willebrand Czynnik.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokyo, Japonia
- Bio-Iatric Centre, Research Institute for Clinical Pharmacology, Kitasato University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Palacze palili dostępne w handlu konwencjonalne papierosy (CC)
- Przy minimalnym zużyciu 10 CC dziennie przez ostatnie 5 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie wcześniejsze schorzenia lub choroby przewlekłe
- Niedawna infekcja
- Historia raka
- Stosowanie jednocześnie stosowanych leków
- Historia nadużywania alkoholu
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom biomarkerów narażenia (BoExp) na HPHC – obecne w dymie tytoniowym – u palaczy azjatyckich w porównaniu z osobami niepalącymi
Ramy czasowe: Podczas wizyty 2 (do 14 dni po wizycie 1)
|
Aby zmierzyć poziom palenia, na początku badania mierzy się test uzależnienia od nikotyny Fagerstroma i kotyninę w moczu.
W celu pomiaru biomarkerów narażenia pobiera się próbki krwi i 24-godzinnego moczu w V2.
|
Podczas wizyty 2 (do 14 dni po wizycie 1)
|
|
Poziom biomarkerów związanych z CVD u azjatyckich palaczy w porównaniu z osobami niepalącymi
Ramy czasowe: Podczas wizyty 2 (do 14 dni po wizycie 1)
|
Podczas wizyty 2 (do 14 dni po wizycie 1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Prof. Tomoko Hasunuma, MD, Kitasato University, Tokyo, Japan
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .