スポーツ関連の脳震盪後の視線追跡機能の評価
2015年11月11日 更新者：Jamie M. Bogle, Au.D., Ph.D.、Mayo Clinic
この提案は、スポーツ関連の脳震盪を経験した被験者に対するキングデビック (K-D) 検査中に存在する眼球測定の特徴を説明することを目的としています。
研究者らは、K-D 検査時間の増加につながるこのコホートに存在する根本的な眼球運動異常をより詳しく説明することを目指しています。
これらの異常を理解することで、スポーツ関連の脳震盪の影響をより深く理解できるようになり、脳震盪の診断や長期的な回復のモニタリングに迅速かつ信頼できる指標が提供される可能性があります。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この提案は、スポーツ関連の脳震盪を経験した被験者の K-D テスト中に存在する眼球測定の特徴を説明することを目的としています。 研究者らは、K-D 検査時間の増加につながるこのコホートに存在する根本的な眼球運動異常をより詳しく説明することを目指しています。 これらの異常を理解することで、スポーツ関連の脳震盪の影響をより深く理解できるようになり、脳震盪の診断や長期的な回復のモニタリングに迅速かつ信頼できる指標が提供される可能性があります。
主な目的は次のとおりです。
- 急性スポーツ関連脳震盪の被験者に存在する眼球測定障害について説明します。
- 被験者の回復中に発生する眼球測定の変化を分析および定量化します。
- 急性脳震盪を認識するための信頼できる迅速な方法につながる可能性のあるバイオマーカーとして考えられる眼球測定の特徴を特定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アリゾナ州メイヨークリニックの包括的脳震盪プログラムに参加している青年および成人集団から、脳震盪と診断された20人の被験者が募集される。
説明
包含基準:
- 8歳以上であり、インフォームドコンセント/同意を提供できる方。
- イベント後 2 週間以内にスポーツ関連脳震盪の診断を文書化している。
- 現在、脳震盪後の症状が見られる。
除外基準:
- 評価後 48 時間以内のアルコール摂取。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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King-Devik テストの完了までの時間の変更
時間枠：ベースラインから 4 週間
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キング デビック テスト (K-D テスト) は、アスリートに表示された 1 桁の数字を読み取ることを要求する 2 分間のテストです。
被験者はコンピュータ画面とコンピュータに接続された視線追跡装置の前に座ります。
視線追跡装置は赤外線カメラで構成されており、被験者の網膜上の赤外線参照光の反射を追跡することで目の動きを捕捉します。
実験を開始する前に、コンピュータ画面上で動くターゲットを観察してシステムを調整することから始めます。
次に、被験者はコンピュータ化されたバージョンの K-D テストを完了します。
K-D テストでは、被験者が 3 枚のテスト カードに表示された数字を素早く声に出して読み上げることが求められます。
3 枚のテスト カードの読み取りには 2 分もかかりません。
エラーの数がカウントされます。
眼球測定データはテスト中に収集され、オフラインで分析されます。
3 枚のテスト カードをすべて完了するのに必要な合計時間は、K-D テスト全体の完了時間となります。
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ベースラインから 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gaurav Pradhan, PhD、Mayo Clinic
- 主任研究者：Jan Stepanek, MD、Mayo Clinic
- 主任研究者：Jamie Bogle, AuD, PhD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月11日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。