Évaluation des fonctions de suivi oculaire après une commotion cérébrale liée au sport
11 novembre 2015 mis à jour par: Jamie M. Bogle, Au.D., Ph.D., Mayo Clinic
Cette proposition vise à décrire les caractéristiques oculométriques présentes lors des tests King-Devick (K-D) pour les sujets ayant subi une commotion liée au sport.
Les chercheurs visent à mieux décrire les anomalies oculomotrices sous-jacentes présentes dans cette cohorte qui entraînent une augmentation du temps de test K-D.
La compréhension de ces anomalies permettra de mieux comprendre les effets des commotions liées au sport et peut fournir une mesure rapide et fiable pour diagnostiquer une commotion cérébrale ainsi que pour surveiller la récupération à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette proposition vise à décrire les caractéristiques oculométriques présentes lors des tests K-D pour les sujets ayant subi une commotion liée au sport. Les chercheurs visent à mieux décrire les anomalies oculomotrices sous-jacentes présentes dans cette cohorte qui entraînent une augmentation du temps de test K-D. La compréhension de ces anomalies permettra de mieux comprendre les effets des commotions liées au sport et peut fournir une mesure rapide et fiable pour diagnostiquer une commotion cérébrale ainsi que pour surveiller la récupération à long terme.
Les principaux objectifs comprennent :
- Décrire les déficits oculométriques présents chez les sujets présentant une commotion cérébrale aiguë liée au sport.
- Analyser et quantifier les changements oculométriques qui se produisent pendant la récupération du sujet.
- Identifier les caractéristiques oculométriques possibles en tant que biomarqueurs potentiels pouvant conduire à une méthode fiable et rapide pour reconnaître une commotion cérébrale aiguë.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Vingt sujets atteints de commotion cérébrale diagnostiquée seront recrutés parmi la population adolescente et adulte vue dans le programme complet de commotion cérébrale de la Mayo Clinic Arizona.
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de plus de 8 ans et capable de fournir un consentement / assentiment éclairé.
- Avoir un diagnostic documenté de commotion liée au sport dans les deux semaines suivant l'événement.
- Démontre actuellement des symptômes post-commotionnels.
Critère d'exclusion:
- Consommation d'alcool dans les 48 heures suivant l'évaluation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de temps pour terminer le test King-Devick
Délai: De base à 4 semaines
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Le test King-Devick (test K-D) est un test de deux minutes qui oblige un athlète à lire les nombres à un chiffre affichés.
Les sujets seront assis devant un écran d'ordinateur et un appareil de suivi oculaire connecté à l'ordinateur.
Le dispositif de suivi oculaire se compose de caméras infrarouges, qui captent les mouvements oculaires en suivant les réflexions des lumières de référence infrarouges sur les rétines des sujets.
Avant le début de l'expérience, ils commenceront par observer une cible en mouvement sur l'écran de l'ordinateur pour calibrer le système.
Ensuite, le sujet remplit une version informatisée du test K-D.
Le test K-D exige que le sujet lise rapidement à haute voix les nombres présentés sur les trois cartes de test.
La lecture des trois cartes de test nécessite moins de deux minutes.
Le nombre d'erreurs sera compté.
Les données oculométriques seront collectées pendant le test et analysées hors ligne.
Le temps total requis pour compléter les trois cartes de test est le temps de réalisation pour l'ensemble du test K-D.
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De base à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gaurav Pradhan, PhD, Mayo Clinic
- Chercheur principal: Jan Stepanek, MD, Mayo Clinic
- Chercheur principal: Jamie Bogle, AuD, PhD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2014
Première publication (Estimation)
4 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-009632
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