Beoordeling van Eye Tracking-functies na sportgerelateerde hersenschudding
11 november 2015 bijgewerkt door: Jamie M. Bogle, Au.D., Ph.D., Mayo Clinic
Dit voorstel heeft tot doel de oculometrische kenmerken te beschrijven die aanwezig zijn tijdens King-Devick (K-D) testen voor proefpersonen die een sportgerelateerde hersenschudding hebben opgelopen.
De onderzoekers streven ernaar de onderliggende oculomotorische anomalieën in dit cohort die leiden tot een langere KD-testtijd beter te beschrijven.
Het begrijpen van deze anomalieën zal een beter begrip van de effecten van sportgerelateerde hersenschudding mogelijk maken en kan een snelle en betrouwbare maatstaf zijn voor het diagnosticeren van hersenschudding en het volgen van herstel op lange termijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit voorstel heeft tot doel de oculometrische kenmerken te beschrijven die aanwezig zijn tijdens K-D-testen voor proefpersonen die een sportgerelateerde hersenschudding hebben opgelopen. De onderzoekers streven ernaar de onderliggende oculomotorische anomalieën in dit cohort die leiden tot een langere KD-testtijd beter te beschrijven. Het begrijpen van deze anomalieën zal een beter begrip van de effecten van sportgerelateerde hersenschudding mogelijk maken en kan een snelle en betrouwbare maatstaf zijn voor het diagnosticeren van hersenschudding en het volgen van herstel op lange termijn.
De belangrijkste doelstellingen zijn onder meer:
- Beschrijving van de oculometrische tekorten die aanwezig zijn bij proefpersonen met een acute sportgerelateerde hersenschudding.
- Analyseren en kwantificeren van de oculometrische veranderingen die optreden tijdens het herstel van de proefpersoon.
- Identificatie van mogelijke oculometrische kenmerken als potentiële biomarkers die kunnen leiden tot een betrouwbare, snelle methode voor het herkennen van acute hersenschudding.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
11
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Twintig proefpersonen met gediagnosticeerde hersenschudding zullen worden gerekruteerd uit de adolescente en volwassen populatie die wordt gezien in het Comprehensive Concussion Program in Mayo Clinic Arizona.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 8 jaar, en in staat om geïnformeerde toestemming / instemming te geven.
- Een gedocumenteerde diagnose van sportgerelateerde hersenschudding hebben binnen twee weken na het evenement.
- Vertoont momenteel post-hersenschudding symptomen.
Uitsluitingscriteria:
- Alcoholgebruik binnen 48 uur na evaluatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander op tijd om de King-Devick-test te voltooien
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 weken
|
De King-Devick-test (KD-test) is een test van twee minuten waarbij een atleet een enkelcijferig nummer moet lezen dat wordt weergegeven.
Onderwerpen zullen voor een computerscherm zitten en een oogvolgapparaat dat op de computer is aangesloten.
Het oogvolgapparaat bestaat uit infraroodcamera's, die oogbewegingen vastleggen door de reflecties van infraroodreferentielichten op het netvlies van de proefpersonen te volgen.
Voor aanvang van het experiment kijken ze eerst naar een bewegend doel op het computerscherm om het systeem te kalibreren.
Vervolgens voltooit het onderwerp een geautomatiseerde versie van de KD-test.
De K-D-test vereist dat de proefpersoon de getallen op de drie testkaarten snel hardop voorleest.
Het lezen van de drie testkaarten duurt minder dan twee minuten.
Het aantal fouten wordt geteld.
Oculometrische gegevens worden tijdens de test verzameld en offline geanalyseerd.
De totale tijd die nodig is om alle drie de testkaarten te voltooien, is de voltooiingstijd voor de gehele K-D-test.
|
Basislijn tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gaurav Pradhan, PhD, Mayo Clinic
- Hoofdonderzoeker: Jan Stepanek, MD, Mayo Clinic
- Hoofdonderzoeker: Jamie Bogle, AuD, PhD, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
4 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-009632
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .