Ocena funkcji śledzenia wzroku po wstrząsie mózgu związanym ze sportem
11 listopada 2015 zaktualizowane przez: Jamie M. Bogle, Au.D., Ph.D., Mayo Clinic
Ta propozycja ma na celu opisanie cech okulometrycznych obecnych podczas testów King-Devick (KD) u osób, które doświadczyły wstrząsu mózgu związanego ze sportem.
Badacze mają na celu lepsze opisanie podstawowych anomalii okoruchowych obecnych w tej kohorcie, które prowadzą do wydłużenia czasu testu K-D.
Zrozumienie tych anomalii pozwoli lepiej zrozumieć skutki wstrząśnienia mózgu związanego ze sportem i może zapewnić szybką i wiarygodną miarę do diagnozowania wstrząśnienia mózgu, a także monitorowania długoterminowej rekonwalescencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ta propozycja ma na celu opisanie cech okulometrycznych obecnych podczas testów K-D u osób, które doświadczyły wstrząsu mózgu związanego ze sportem. Badacze mają na celu lepsze opisanie podstawowych anomalii okoruchowych obecnych w tej kohorcie, które prowadzą do wydłużenia czasu testu K-D. Zrozumienie tych anomalii pozwoli lepiej zrozumieć skutki wstrząśnienia mózgu związanego ze sportem i może zapewnić szybką i wiarygodną miarę do diagnozowania wstrząśnienia mózgu, a także monitorowania długoterminowej rekonwalescencji.
Główne cele to:
- Opis deficytów okulometrycznych występujących u osób z ostrym wstrząsem mózgu związanym ze sportem.
- Analiza i ocena ilościowa zmian okulometrycznych, które występują podczas regeneracji podmiotu.
- Identyfikacja możliwych cech okulometrycznych jako potencjalnych biomarkerów, które mogą prowadzić do niezawodnej, szybkiej metody rozpoznawania ostrego wstrząśnienia mózgu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dwudziestu pacjentów ze zdiagnozowanym wstrząśnieniem mózgu zostanie zrekrutowanych spośród populacji nastolatków i dorosłych biorących udział w kompleksowym programie wstrząśnienia mózgu w Mayo Clinic w Arizonie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku powyżej 8 lat i zdolny do wyrażenia świadomej zgody.
- Mieć udokumentowaną diagnozę wstrząśnienia mózgu związanego ze sportem w ciągu dwóch tygodni od zdarzenia.
- Obecnie wykazuje objawy po wstrząśnieniu mózgu.
Kryteria wyłączenia:
- Spożycie alkoholu w ciągu 48 godzin od oceny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień czas, aby ukończyć Test King-Devick
Ramy czasowe: Linia bazowa do 4 tygodni
|
Test Kinga-Devicka (test K-D) to dwuminutowy test, który wymaga od sportowca odczytania wyświetlanych jednocyfrowych liczb.
Badani będą siedzieć przed ekranem komputera i podłączonym do komputera urządzeniem śledzącym wzrok.
Urządzenie do śledzenia wzroku składa się z kamer na podczerwień, które rejestrowały ruchy gałek ocznych, śledząc odbicia podczerwonych świateł referencyjnych na siatkówkach badanych.
Przed rozpoczęciem eksperymentu rozpoczną od obserwacji poruszającego się celu na ekranie komputera, aby skalibrować system.
Następnie badany wypełnia skomputeryzowaną wersję testu K-D.
Test K-D wymaga, aby badany szybko przeczytał na głos liczby przedstawione na trzech kartach testowych.
Odczytanie trzech kart testowych zajmuje mniej niż dwie minuty.
Liczba błędów zostanie zliczona.
Dane okulometryczne będą zbierane podczas testu i analizowane offline.
Całkowity czas potrzebny na wypełnienie wszystkich trzech kart testowych to czas ukończenia całego testu K-D.
|
Linia bazowa do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gaurav Pradhan, PhD, Mayo Clinic
- Główny śledczy: Jan Stepanek, MD, Mayo Clinic
- Główny śledczy: Jamie Bogle, AuD, PhD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-009632
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .