Avaliação dos recursos de rastreamento ocular após concussão relacionada a esportes
11 de novembro de 2015 atualizado por: Jamie M. Bogle, Au.D., Ph.D., Mayo Clinic
Esta proposta tem como objetivo descrever as características oculométricas presentes durante o teste King-Devick (K-D) para indivíduos que sofreram concussão relacionada ao esporte.
Os investigadores pretendem descrever melhor as anomalias oculomotoras subjacentes presentes nesta coorte que levam ao aumento do tempo de teste K-D.
A compreensão dessas anomalias permitirá uma melhor compreensão dos efeitos da concussão relacionada ao esporte e pode fornecer uma métrica rápida e confiável para diagnosticar a concussão, bem como monitorar a recuperação a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Esta proposta visa descrever as características oculométricas presentes durante o teste K-D para indivíduos que sofreram concussão relacionada ao esporte. Os investigadores pretendem descrever melhor as anomalias oculomotoras subjacentes presentes nesta coorte que levam ao aumento do tempo de teste K-D. A compreensão dessas anomalias permitirá uma melhor compreensão dos efeitos da concussão relacionada ao esporte e pode fornecer uma métrica rápida e confiável para diagnosticar a concussão, bem como monitorar a recuperação a longo prazo.
Os principais objetivos incluem:
- Descrever os déficits oculométricos presentes em indivíduos com concussão aguda relacionada ao esporte.
- Analisar e quantificar as alterações oculométricas que ocorrem durante a recuperação do sujeito.
- Identificar possíveis características oculométricas como potenciais biomarcadores que podem levar a um método confiável e rápido para reconhecer uma concussão aguda.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Vinte indivíduos com concussão diagnosticada serão recrutados da população adolescente e adulta atendida no Programa Abrangente de Concussão da Mayo Clinic Arizona.
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 8 anos e capazes de fornecer consentimento informado/assentimento.
- Ter diagnóstico documentado de concussão relacionada a esportes dentro de duas semanas após o evento.
- Atualmente demonstrando sintomas pós-concussão.
Critério de exclusão:
- Consumo de álcool nas 48 horas anteriores à avaliação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no tempo para concluir o teste King-Devick
Prazo: Linha de base até 4 semanas
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O Teste King-Devick (Teste K-D) é um teste de dois minutos que exige que um atleta leia os números de um dígito exibidos.
Os indivíduos estarão sentados em frente a uma tela de computador e um dispositivo de rastreamento ocular conectado ao computador.
O dispositivo de rastreamento ocular consiste em câmeras infravermelhas, que capturam os movimentos dos olhos rastreando os reflexos das luzes infravermelhas de referência nas retinas dos sujeitos.
Antes do início do experimento, eles começarão observando um alvo em movimento na tela do computador para calibrar o sistema.
Em seguida, o sujeito completa uma versão computadorizada do teste K-D.
O teste K-D requer que o sujeito leia rapidamente em voz alta os números apresentados nos três cartões de teste.
A leitura dos três cartões de teste requer menos de dois minutos para ser concluída.
O número de erros será contado.
Os dados oculométricos serão coletados durante o teste e analisados offline.
O tempo total necessário para concluir todos os três cartões de teste é o tempo de conclusão de todo o teste K-D.
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Linha de base até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gaurav Pradhan, PhD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Jan Stepanek, MD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Jamie Bogle, AuD, PhD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-009632
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