Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení funkcí sledování očí po otřesu mozku souvisejícím se sportem

11. listopadu 2015 aktualizováno: Jamie M. Bogle, Au.D., Ph.D., Mayo Clinic
Tento návrh si klade za cíl popsat okulometrické rysy přítomné během King-Devick (K-D) testování u subjektů, které zažily otřes mozku související se sportem. Výzkumníci se snaží lépe popsat základní okulomotorické anomálie přítomné v této kohortě, které vedou ke zvýšení doby testu K-D. Pochopení těchto anomálií umožní lépe porozumět účinkům otřesu mozku souvisejícího se sportem a může poskytnout rychlou a spolehlivou metriku pro diagnostiku otřesu mozku a také sledování dlouhodobého zotavení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tento návrh si klade za cíl popsat okulometrické rysy přítomné během K-D testování u subjektů, které zažily otřes mozku související se sportem. Výzkumníci se snaží lépe popsat základní okulomotorické anomálie přítomné v této kohortě, které vedou ke zvýšení doby testu K-D. Pochopení těchto anomálií umožní lépe porozumět účinkům otřesu mozku souvisejícího se sportem a může poskytnout rychlou a spolehlivou metriku pro diagnostiku otřesu mozku a také sledování dlouhodobého zotavení.

Mezi hlavní cíle patří:

  1. Popis okulometrických deficitů přítomných u subjektů s akutním otřesem mozku souvisejícím se sportem.
  2. Analýza a kvantifikace okulometrických změn, ke kterým dochází během zotavování subjektu.
  3. Identifikace možných okulometrických znaků jako potenciálních biomarkerů, které mohou vést ke spolehlivé a rychlé metodě pro rozpoznání akutního otřesu mozku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dvacet subjektů s diagnostikovaným otřesem mozku bude rekrutováno z adolescentní a dospělé populace, která je součástí komplexního programu otřesů mozku na Mayo Clinic v Arizoně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 8 let a schopný poskytnout informovaný souhlas / souhlas.
  • Mějte zdokumentovanou diagnózu otřesu mozku souvisejícího se sportem do dvou týdnů od události.
  • V současné době vykazuje příznaky po otřesu mozku.

Kritéria vyloučení:

- Konzumace alkoholu do 48 hodin od vyhodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte čas, abyste dokončili test King-Devick
Časové okno: Výchozí stav do 4 týdnů
King-Devick test (K-D Test) je dvouminutový test, který vyžaduje, aby sportovec přečetl zobrazená jednociferná čísla. Subjekty budou usazeny před obrazovkou počítače a zařízením pro sledování očí připojeným k počítači. Zařízení pro sledování očí se skládá z infračervených kamer, které zachytily pohyby očí sledováním odrazů infračervených referenčních světel na sítnici subjektů. Před začátkem experimentu začnou sledováním pohybujícího se cíle na obrazovce počítače, aby zkalibrovali systém. Poté subjekt dokončí počítačovou verzi K-D testu. K-D test vyžaduje, aby subjekt rychle nahlas přečetl čísla uvedená na třech testovacích kartách. Přečtení tří testovacích karet trvá méně než dvě minuty. Bude započítán počet chyb. Okulometrická data budou shromažďována během testu a analyzována offline. Celkový čas potřebný k dokončení všech tří testovacích karet je čas dokončení celého testu K-D.
Výchozí stav do 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

Lee Family Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gaurav Pradhan, PhD, Mayo Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Stepanek, MD, Mayo Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Jamie Bogle, AuD, PhD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-009632

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit