Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af øjensporingsfunktioner efter sportsrelateret hjernerystelse

11. november 2015 opdateret af: Jamie M. Bogle, Au.D., Ph.D., Mayo Clinic
Dette forslag har til formål at beskrive de okulometriske træk, der er til stede under King-Devick (K-D) test for forsøgspersoner, der har oplevet sportsrelateret hjernerystelse. Efterforskerne sigter mod bedre at beskrive de underliggende oculomotoriske anomalier til stede i denne kohorte, der fører til øget K-D testtid. Forståelse af disse anomalier vil give mulighed for bedre forståelse af virkningerne af sportsrelateret hjernerystelse og kan give en hurtig og pålidelig målestok til diagnosticering af hjernerystelse samt overvågning af langsigtet bedring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette forslag har til formål at beskrive de okulometriske træk, der er til stede under K-D-testning for forsøgspersoner, der har oplevet sportsrelateret hjernerystelse. Efterforskerne sigter mod bedre at beskrive de underliggende oculomotoriske anomalier til stede i denne kohorte, der fører til øget K-D testtid. Forståelse af disse anomalier vil give mulighed for bedre forståelse af virkningerne af sportsrelateret hjernerystelse og kan give en hurtig og pålidelig målestok til diagnosticering af hjernerystelse samt overvågning af langsigtet bedring.

Hovedmålene omfatter:

  1. Beskriver de okulometriske underskud til stede hos personer med akut sportsrelateret hjernerystelse.
  2. Analyse og kvantificering af de okulometriske ændringer, der opstår under forsøgspersonens genopretning.
  3. Identifikation af mulige okulometriske træk som potentielle biomarkører, der kan føre til en pålidelig, hurtig metode til at genkende akut hjernerystelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tyve forsøgspersoner med diagnosticeret hjernerystelse vil blive rekrutteret fra den unge og voksne befolkning set i Comprehensive Concussion Program på Mayo Clinic Arizona.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 8 år og i stand til at give informeret samtykke/samtykke.
  • Har dokumenteret diagnose af sportsrelateret hjernerystelse inden for to uger efter begivenheden.
  • Udviser i øjeblikket symptomer efter hjernerystelse.

Eksklusionskriterier:

- Alkoholforbrug inden for 48 timer efter evaluering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift i tid for at fuldføre King-Devick Test
Tidsramme: Baseline til 4 uger
King-Devick-testen (K-D-testen) er en to-minutters test, der kræver, at en atlet læser de viste enkeltcifrede tal. Emner vil blive siddende foran en computerskærm og øjensporingsenhed forbundet til computeren. Eye tracking-enheden består af infrarøde kameraer, som fangede øjenbevægelser ved at spore refleksioner fra infrarøde referencelys på forsøgspersonernes nethinder. Inden eksperimentet starter, vil de begynde med at se et bevægeligt mål på computerskærmen for at kalibrere systemet. Derefter fuldfører emnet en computeriseret version af K-D-testen. K-D-testen kræver, at forsøgspersonen hurtigt læser op for tallene på de tre testkort. Det tager mindre end to minutter at læse de tre testkort. Antallet af fejl tælles. Oculometriske data vil blive indsamlet under testen og analyseret offline. Den samlede tid, der kræves for at gennemføre alle tre testkort, er færdiggørelsestiden for hele K-D testen.
Baseline til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Lee Family Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gaurav Pradhan, PhD, Mayo Clinic
  • Ledende efterforsker: Jan Stepanek, MD, Mayo Clinic
  • Ledende efterforsker: Jamie Bogle, AuD, PhD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2014

Først opslået (Skøn)

4. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-009632

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner