Оценка функций отслеживания взгляда после сотрясения мозга, связанного со спортом
11 ноября 2015 г. обновлено: Jamie M. Bogle, Au.D., Ph.D., Mayo Clinic
Это предложение направлено на описание окулометрических признаков, присутствующих во время теста Кинга-Девика (K-D) у субъектов, перенесших сотрясение мозга, связанное со спортом.
Исследователи стремятся лучше описать основные глазодвигательные аномалии, присутствующие в этой когорте, которые приводят к увеличению времени теста K-D.
Понимание этих аномалий позволит лучше понять последствия сотрясения мозга, связанного со спортом, и может обеспечить быструю и надежную метрику для диагностики сотрясения мозга, а также для мониторинга долгосрочного восстановления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это предложение направлено на описание окулометрических особенностей, присутствующих во время тестирования K-D для субъектов, которые испытали сотрясение мозга, связанное со спортом. Исследователи стремятся лучше описать основные глазодвигательные аномалии, присутствующие в этой когорте, которые приводят к увеличению времени теста K-D. Понимание этих аномалий позволит лучше понять последствия сотрясения мозга, связанного со спортом, и может обеспечить быструю и надежную метрику для диагностики сотрясения мозга, а также для мониторинга долгосрочного восстановления.
Основные цели включают в себя:
- Описание окулометрического дефицита у субъектов с острым сотрясением мозга, связанным со спортом.
- Анализ и количественная оценка окулометрических изменений, происходящих во время выздоровления субъекта.
- Идентификация возможных окулометрических признаков в качестве потенциальных биомаркеров, которые могут привести к созданию надежного и быстрого метода распознавания острого сотрясения мозга.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
11
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Двадцать испытуемых с диагностированным сотрясением мозга будут набраны из числа подростков и взрослых, участвовавших в Комплексной программе сотрясения мозга в клинике Мэйо в Аризоне.
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 8 лет, способный дать информированное согласие/согласие.
- Иметь задокументированный диагноз сотрясения мозга, связанного со спортом, в течение двух недель после события.
- В настоящее время проявляются симптомы после сотрясения мозга.
Критерий исключения:
- Употребление алкоголя в течение 48 часов после оценки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени прохождения теста Кинга-Девика
Временное ограничение: Исходный уровень до 4 недель
|
Тест Кинга-Девика (тест К-Д) представляет собой двухминутный тест, который требует, чтобы спортсмен прочитал отображаемые однозначные числа.
Субъекты будут сидеть перед экраном компьютера и устройством слежения за глазами, подключенным к компьютеру.
Устройство слежения за глазами состоит из инфракрасных камер, которые фиксируют движения глаз, отслеживая отражения инфракрасных эталонных источников света на сетчатке испытуемых.
Перед началом эксперимента они начнут с наблюдения за движущейся мишенью на экране компьютера для калибровки системы.
Затем испытуемый выполняет компьютеризированную версию теста K-D.
Тест К-Д требует, чтобы испытуемый быстро прочитал вслух числа, представленные на трех тестовых карточках.
Чтение трех тестовых карточек занимает менее двух минут.
Количество ошибок будет засчитано.
Окулометрические данные будут собираться во время теста и анализироваться в автономном режиме.
Общее время, необходимое для заполнения всех трех тестовых карточек, равно времени завершения всего теста K-D.
|
Исходный уровень до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gaurav Pradhan, PhD, Mayo Clinic
- Главный следователь: Jan Stepanek, MD, Mayo Clinic
- Главный следователь: Jamie Bogle, AuD, PhD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-009632
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .