评估运动相关脑震荡后的眼动追踪功能
2015年11月11日 更新者：Jamie M. Bogle, Au.D., Ph.D.、Mayo Clinic
该提案旨在描述在 King-Devick (K-D) 测试期间为经历过运动相关脑震荡的受试者提供的眼部测量特征。
研究人员旨在更好地描述该队列中存在的导致 K-D 测试时间增加的潜在动眼神经异常。
了解这些异常现象将有助于更好地了解与运动相关的脑震荡的影响，并可能为诊断脑震荡和监测长期康复提供快速可靠的指标。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
该提案旨在描述经历过运动相关脑震荡的受试者在 K-D 测试期间出现的眼部测量特征。 研究人员旨在更好地描述该队列中存在的导致 K-D 测试时间增加的潜在动眼神经异常。 了解这些异常现象将有助于更好地了解与运动相关的脑震荡的影响，并可能为诊断脑震荡和监测长期康复提供快速可靠的指标。
主要目标包括：
- 描述急性运动相关脑震荡受试者中存在的眼部测量缺陷。
- 分析和量化受试者恢复过程中发生的眼压变化。
- 将可能的眼部测量特征识别为潜在的生物标志物，这可能会导致可靠、快速的识别急性脑震荡的方法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将从在亚利桑那州梅奥诊所的综合脑震荡计划中看到的青少年和成人人群中招募 20 名诊断为脑震荡的受试者。
描述
纳入标准：
- 年满 8 岁，并能够提供知情同意/同意。
- 在事件发生后的两周内记录了与运动相关的脑震荡诊断。
- 目前表现出脑震荡后的症状。
排除标准：
- 评估后 48 小时内饮酒。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
更改完成 King-Devick 测试的时间
大体时间：基线至 4 周
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King-Devick 测试（K-D 测试）是一项两分钟的测试，要求运动员阅读显示的一位数字。
受试者将坐在电脑屏幕和连接到电脑的眼动追踪设备前。
眼动追踪装置由红外摄像机组成，通过跟踪红外参考光在受试者视网膜上的反射来捕捉眼球运动。
在实验开始之前，他们会先在电脑屏幕上观看一个移动的目标来校准系统。
然后，受试者完成 K-D 测试的计算机化版本。
K-D 测试要求受试者快速大声朗读三张测试卡上显示的数字。
阅读三张测试卡只需不到两分钟即可完成。
将计算错误的数量。
测眼数据将在测试期间收集并离线分析。
完成所有三张测试卡所需的总时间就是整个 K-D 测试的完成时间。
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基线至 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Gaurav Pradhan, PhD、Mayo Clinic
- 首席研究员：Jan Stepanek, MD、Mayo Clinic
- 首席研究员：Jamie Bogle, AuD, PhD、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月1日
首次发布 (估计)
2014年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月11日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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