Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de las funciones de seguimiento ocular después de una conmoción cerebral relacionada con el deporte

11 de noviembre de 2015 actualizado por: Jamie M. Bogle, Au.D., Ph.D., Mayo Clinic
Esta propuesta tiene como objetivo describir las características oculométricas presentes durante la prueba King-Devick (K-D) para sujetos que experimentaron una conmoción cerebral relacionada con el deporte. El objetivo de los investigadores es describir mejor las anomalías oculomotoras subyacentes presentes en esta cohorte que conducen a un mayor tiempo de prueba K-D. Comprender estas anomalías permitirá una mejor comprensión de los efectos de la conmoción cerebral relacionada con los deportes y puede proporcionar una métrica rápida y confiable para diagnosticar la conmoción cerebral y monitorear la recuperación a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Esta propuesta tiene como objetivo describir las características oculométricas presentes durante las pruebas K-D para sujetos que experimentaron una conmoción cerebral relacionada con el deporte. El objetivo de los investigadores es describir mejor las anomalías oculomotoras subyacentes presentes en esta cohorte que conducen a un mayor tiempo de prueba K-D. Comprender estas anomalías permitirá una mejor comprensión de los efectos de la conmoción cerebral relacionada con los deportes y puede proporcionar una métrica rápida y confiable para diagnosticar la conmoción cerebral y monitorear la recuperación a largo plazo.

Los principales objetivos incluyen:

  1. Describir los déficits oculométricos presentes en sujetos con conmoción cerebral aguda relacionada con el deporte.
  2. Analizar y cuantificar los cambios oculométricos que se producen durante la recuperación del sujeto.
  3. Identificar posibles características oculométricas como biomarcadores potenciales que pueden conducir a un método rápido y confiable para reconocer una conmoción cerebral aguda.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

11

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Veinte sujetos con diagnóstico de conmoción cerebral serán reclutados de la población de adolescentes y adultos atendidos en el Programa Integral de Conmoción Cerebral de Mayo Clinic Arizona.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 8 años, y capaces de dar su consentimiento/asentimiento informado.
  • Tener un diagnóstico documentado de conmoción cerebral relacionada con el deporte dentro de las dos semanas posteriores al evento.
  • Actualmente demuestra síntomas posteriores a la conmoción cerebral.

Criterio de exclusión:

- Consumo de alcohol en las 48 horas siguientes a la evaluación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el tiempo para completar la prueba King-Devick
Periodo de tiempo: Línea de base a 4 semanas
La prueba King-Devick (prueba K-D) es una prueba de dos minutos que requiere que un atleta lea los números de un solo dígito que se muestran. Los sujetos estarán sentados frente a una pantalla de computadora y un dispositivo de seguimiento ocular conectado a la computadora. El dispositivo de seguimiento ocular consta de cámaras infrarrojas, que capturaron los movimientos oculares mediante el seguimiento de los reflejos de las luces de referencia infrarrojas en las retinas de los sujetos. Antes del inicio del experimento, comenzarán observando un objetivo en movimiento en la pantalla de la computadora para calibrar el sistema. Luego, el sujeto completa una versión computarizada de la prueba K-D. La prueba K-D requiere que el sujeto lea rápidamente en voz alta los números presentados en las tres tarjetas de prueba. La lectura de las tres tarjetas de prueba requiere menos de dos minutos para completarse. Se contará el número de errores. Los datos oculométricos se recopilarán durante la prueba y se analizarán fuera de línea. El tiempo total requerido para completar las tres tarjetas de prueba es el tiempo de finalización de la prueba K-D completa.
Línea de base a 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Gaurav Pradhan, PhD, Mayo Clinic
  • Investigador principal: Jan Stepanek, MD, Mayo Clinic
  • Investigador principal: Jamie Bogle, AuD, PhD, Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir