Näönseurantaominaisuuksien arviointi urheiluun liittyvän aivotärähdyksen jälkeen
keskiviikko 11. marraskuuta 2015 päivittänyt: Jamie M. Bogle, Au.D., Ph.D., Mayo Clinic
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on kuvata King-Devick (K-D) -testin aikana esiintyviä silmänympärysominaisuuksia koehenkilöille, jotka ovat kokeneet urheiluun liittyvän aivotärähdyksen.
Tutkijat pyrkivät kuvaamaan paremmin tämän kohortin taustalla olevia silmän motorisia poikkeavuuksia, jotka johtavat pidentyneeseen K-D-testiaikaan.
Näiden poikkeavuuksien ymmärtäminen auttaa ymmärtämään paremmin urheiluun liittyvien aivotärähdyksen vaikutuksia ja voi tarjota nopean ja luotettavan mittarin aivotärähdyksen diagnosoimiseen sekä pitkän aikavälin toipumisen seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on kuvata K-D-testauksen aikana esiintyviä silmänympärysominaisuuksia koehenkilöille, jotka ovat kokeneet urheiluun liittyvän aivotärähdyksen. Tutkijat pyrkivät kuvaamaan paremmin tämän kohortin taustalla olevia silmän motorisia poikkeavuuksia, jotka johtavat pidentyneeseen K-D-testiaikaan. Näiden poikkeavuuksien ymmärtäminen auttaa ymmärtämään paremmin urheiluun liittyvien aivotärähdyksen vaikutuksia ja voi tarjota nopean ja luotettavan mittarin aivotärähdyksen diagnosoimiseen sekä pitkän aikavälin toipumisen seurantaan.
Päätavoitteita ovat:
- Kuvaa silmänmittausvajetta henkilöillä, joilla on akuutti urheiluun liittyvä aivotärähdys.
- Tutkittavan toipumisen aikana tapahtuvien silmämuutosten analysointi ja kvantifiointi.
- Mahdollisten okulometristen ominaisuuksien tunnistaminen mahdollisiksi biomarkkereiksi, jotka voivat johtaa luotettavaan, nopeaan menetelmään akuutin aivotärähdyksen tunnistamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaksikymmentä potilasta, joilla on diagnosoitu aivotärähdys, rekrytoidaan nuorista ja aikuisista, jotka nähdään Mayo Clinic Arizonan kattavassa aivotärähdysohjelmassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 8-vuotias ja pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
- Pyydä dokumentoitu diagnoosi urheiluun liittyvästä aivotärähdyksestä kahden viikon kuluessa tapahtumasta.
- Tällä hetkellä aivotärähdyksen jälkeisiä oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin kulutus 48 tunnin sisällä arvioinnista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta aikaa King-Devick-testin suorittamiseksi
Aikaikkuna: Perustaso 4 viikkoon
|
King-Devick-testi (K-D-testi) on kahden minuutin testi, jossa urheilijan on luettava näytössä näkyvät yksinumeroiset numerot.
Koehenkilöt asettuvat tietokoneen näytön ja tietokoneeseen kytketyn katseenseurantalaitteen eteen.
Silmänseurantalaite koostuu infrapunakameroista, jotka tallensivat silmien liikkeitä seuraamalla infrapunareferenssivalojen heijastuksia koehenkilöiden verkkokalvolla.
Ennen kokeen aloittamista he aloittavat katsomalla liikkuvaa kohdetta tietokoneen näytöllä järjestelmän kalibroimiseksi.
Sitten koehenkilö suorittaa tietokoneistetun version K-D-testistä.
K-D-koe edellyttää, että koehenkilö lukee nopeasti ääneen kolmella testikortilla olevat numerot.
Kolmen testikortin lukeminen kestää alle kaksi minuuttia.
Virheiden määrä lasketaan.
Okulometriset tiedot kerätään testin aikana ja analysoidaan offline-tilassa.
Kaikkien kolmen testikortin suorittamiseen tarvittava kokonaisaika on koko K-D-testin suorittamisaika.
|
Perustaso 4 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gaurav Pradhan, PhD, Mayo Clinic
- Päätutkija: Jan Stepanek, MD, Mayo Clinic
- Päätutkija: Jamie Bogle, AuD, PhD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-009632
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .