A szemkövetési funkciók értékelése sporttal kapcsolatos agyrázkódást követően
2015. november 11. frissítette: Jamie M. Bogle, Au.D., Ph.D., Mayo Clinic
Ennek a javaslatnak az a célja, hogy leírja a King-Devick (K-D) teszt során előforduló szemészeti jellemzőket azoknál az alanyoknál, akik sporttal kapcsolatos agyrázkódást tapasztaltak.
A kutatók arra törekednek, hogy jobban leírják az ebben a kohorszban jelenlévő okulomotoros anomáliákat, amelyek megnövekedett K-D tesztidőhöz vezetnek.
Ezen anomáliák megértése lehetővé teszi a sporttal kapcsolatos agyrázkódás hatásainak jobb megértését, és gyors és megbízható mérőszámot jelenthet az agyrázkódás diagnosztizálásához, valamint a hosszú távú felépülés nyomon követéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a javaslatnak az a célja, hogy leírja a K-D tesztek során jelenlévő szemészeti jellemzőket azoknál az alanyoknál, akik sporttal kapcsolatos agyrázkódást tapasztaltak. A kutatók arra törekednek, hogy jobban leírják az ebben a kohorszban jelenlévő okulomotoros anomáliákat, amelyek megnövekedett K-D tesztidőhöz vezetnek. Ezen anomáliák megértése lehetővé teszi a sporttal kapcsolatos agyrázkódás hatásainak jobb megértését, és gyors és megbízható mérőszámot jelenthet az agyrázkódás diagnosztizálásához, valamint a hosszú távú felépülés nyomon követéséhez.
A fő célkitűzések a következők:
- Az akut sporttal összefüggő agyrázkódásban szenvedő alanyok szemvizsgálati hiányának leírása.
- Az alany felépülése során fellépő szemészeti változások elemzése és számszerűsítése.
- A lehetséges szemészeti jellemzők azonosítása lehetséges biomarkerekként, amelyek megbízható, gyors módszerhez vezethetnek az akut agyrázkódás felismerésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
11
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Húsz agyrázkódást diagnosztizált alanyt vesznek fel az Arizona Mayo Clinic átfogó agyrázkódási programjában szereplő serdülő és felnőtt lakosságból.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8 éves kor felett, és képes tájékozott beleegyezést adni.
- A sporttal kapcsolatos agyrázkódás dokumentált diagnózisa az eseményt követő két héten belül.
- Jelenleg agyrázkódás utáni tüneteket mutatnak be.
Kizárási kritériumok:
- Alkoholfogyasztás az értékelést követő 48 órán belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idő módosítása a King-Devick teszt befejezéséhez
Időkeret: Alapérték 4 hétig
|
A King-Devick teszt (K-D teszt) egy kétperces teszt, amelyhez a sportolónak el kell olvasnia a megjelenített egyjegyű számokat.
Az alanyok a számítógép képernyője és a számítógéphez csatlakoztatott szemkövető eszköz előtt ülnek.
A szemkövető eszköz infravörös kamerákból áll, amelyek az alanyok retináján lévő infravörös referenciafények visszaverődését követve rögzítették a szem mozgását.
A kísérlet megkezdése előtt egy mozgó célpont megfigyelésével kezdik a számítógép képernyőjén, hogy kalibrálják a rendszert.
Ezután az alany kitölti a K-D teszt számítógépes változatát.
A K-D teszt megköveteli, hogy az alany gyorsan felolvassa a három tesztkártyán szereplő számokat.
A három tesztkártya elolvasása kevesebb, mint két percet vesz igénybe.
A hibák száma meg lesz számolva.
A teszt során okulometrikus adatokat gyűjtenek, és offline elemeznek.
A három tesztkártya kitöltéséhez szükséges teljes idő a teljes K-D teszt kitöltési ideje.
|
Alapérték 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gaurav Pradhan, PhD, Mayo Clinic
- Kutatásvezető: Jan Stepanek, MD, Mayo Clinic
- Kutatásvezető: Jamie Bogle, AuD, PhD, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 1.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 11.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-009632
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .