Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere øyesporingsfunksjoner etter sportsrelatert hjernerystelse

11. november 2015 oppdatert av: Jamie M. Bogle, Au.D., Ph.D., Mayo Clinic
Dette forslaget tar sikte på å beskrive de okulometriske egenskapene tilstede under King-Devick (K-D) testing for forsøkspersoner som opplevde sportsrelatert hjernerystelse. Etterforskerne tar sikte på å bedre beskrive de underliggende oculomotoriske anomaliene som er tilstede i denne kohorten som fører til økt K-D-testtid. Forståelse av disse anomaliene vil gi bedre forståelse av effekten av sportsrelatert hjernerystelse og kan gi en rask og pålitelig beregning for å diagnostisere hjernerystelse samt overvåke langsiktig restitusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette forslaget tar sikte på å beskrive de okulometriske egenskapene tilstede under K-D-testing for forsøkspersoner som opplevde sportsrelatert hjernerystelse. Etterforskerne tar sikte på å bedre beskrive de underliggende oculomotoriske anomaliene som er tilstede i denne kohorten som fører til økt K-D-testtid. Forståelse av disse anomaliene vil gi bedre forståelse av effekten av sportsrelatert hjernerystelse og kan gi en rask og pålitelig beregning for å diagnostisere hjernerystelse samt overvåke langsiktig restitusjon.

Hovedmålene inkluderer:

  1. Beskriver de okulometriske underskuddene som er tilstede hos personer med akutt sportsrelatert hjernerystelse.
  2. Analysere og kvantifisere de okulometriske endringene som oppstår under gjenoppretting.
  3. Identifisere mulige okulometriske egenskaper som potensielle biomarkører som kan føre til pålitelig, rask metode for å gjenkjenne akutt hjernerystelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tjue forsøkspersoner med diagnostisert hjernerystelse vil bli rekruttert fra ungdoms- og voksenpopulasjonen sett i Comprehensive Concussion Program ved Mayo Clinic Arizona.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 8 år og i stand til å gi informert samtykke/samtykke.
  • Ha dokumentert diagnose av idrettsrelatert hjernerystelse innen to uker etter hendelsen.
  • Viser for tiden symptomer etter hjernerystelse.

Ekskluderingskriterier:

- Alkoholforbruk innen 48 timer etter evaluering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre i tide for å fullføre King-Devick Test
Tidsramme: Baseline til 4 uker
King-Devick Test (K-D Test) er en to-minutters test som krever at en idrettsutøver leser enkeltsifrede tall som vises. Forsøkspersoner vil sitte foran en dataskjerm og øyesporingsenhet koblet til datamaskinen. Øyesporingsenheten består av infrarøde kameraer, som fanget øyebevegelser ved å spore refleksjonene av infrarøde referanselys på motivets netthinne. Før eksperimentet starter, vil de begynne med å se et bevegelig mål på dataskjermen for å kalibrere systemet. Deretter fullfører faget en datastyrt versjon av K-D-testen. K-D-testen krever at forsøkspersonen raskt leser opp tallene som er presentert på de tre testkortene. Lesing av de tre testkortene krever mindre enn to minutter å fullføre. Antall feil telles. Okulometriske data vil bli samlet inn under testen og analysert offline. Den totale tiden som kreves for å fullføre alle tre testkortene er fullføringstiden for hele K-D-testen.
Baseline til 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

Lee Family Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gaurav Pradhan, PhD, Mayo Clinic
  • Hovedetterforsker: Jan Stepanek, MD, Mayo Clinic
  • Hovedetterforsker: Jamie Bogle, AuD, PhD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-009632

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere