Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av ögonspårningsfunktioner efter sportrelaterad hjärnskakning

11 november 2015 uppdaterad av: Jamie M. Bogle, Au.D., Ph.D., Mayo Clinic
Detta förslag syftar till att beskriva de okulometriska egenskaperna som finns under King-Devick (K-D) testning för försökspersoner som upplevt sportrelaterad hjärnskakning. Utredarna strävar efter att bättre beskriva de underliggande oculomotoriska anomalierna som finns i denna kohort som leder till ökad K-D-testtid. Att förstå dessa anomalier kommer att möjliggöra bättre förståelse av effekterna av sportrelaterad hjärnskakning och kan ge ett snabbt och tillförlitligt mått för att diagnostisera hjärnskakning samt övervaka långsiktig återhämtning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta förslag syftar till att beskriva de okulometriska egenskaperna som finns under K-D-testning för försökspersoner som upplevt idrottsrelaterad hjärnskakning. Utredarna strävar efter att bättre beskriva de underliggande oculomotoriska anomalierna som finns i denna kohort som leder till ökad K-D-testtid. Att förstå dessa anomalier kommer att möjliggöra bättre förståelse av effekterna av sportrelaterad hjärnskakning och kan ge ett snabbt och tillförlitligt mått för att diagnostisera hjärnskakning samt övervaka långsiktig återhämtning.

Huvudmålen inkluderar:

  1. Beskriver de okulometriska bristerna hos personer med akut idrottsrelaterad hjärnskakning.
  2. Analysera och kvantifiera de okulometriska förändringar som inträffar under patientens återhämtning.
  3. Identifiera möjliga okulometriska egenskaper som potentiella biomarkörer som kan leda till en pålitlig, snabb metod för att känna igen akut hjärnskakning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

11

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tjugo försökspersoner med diagnostiserad hjärnskakning kommer att rekryteras från ungdomar och vuxna som ses i Comprehensive Concussion Program vid Mayo Clinic Arizona.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 8 år och kunna ge informerat samtycke.
  • Ha dokumenterad diagnos av idrottsrelaterad hjärnskakning inom två veckor efter händelsen.
  • Uppvisar för närvarande symtom efter hjärnskakning.

Exklusions kriterier:

- Alkoholkonsumtion inom 48 timmar efter utvärdering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra i tid för att slutföra King-Devick Test
Tidsram: Baslinje till 4 veckor
King-Devick-testet (K-D-testet) är ett tvåminuterstest som kräver att en idrottare läser ensiffriga siffror som visas. Ämnen kommer att sitta framför en datorskärm och ögonspårningsenhet ansluten till datorn. Ögonspårningsenheten består av infraröda kameror, som fångade ögonrörelser genom att spåra reflektionerna från infraröda referensljus på försökspersonernas näthinnor. Innan experimentet börjar kommer de att börja med att titta på ett rörligt mål på datorskärmen för att kalibrera systemet. Sedan slutför personen en datoriserad version av K-D-testet. K-D-testet kräver att försökspersonen snabbt läser upp siffrorna på de tre testkorten. Att läsa de tre testkorten tar mindre än två minuter att slutföra. Antalet fel kommer att räknas. Oculometrisk data kommer att samlas in under testet och analyseras offline. Den totala tiden som krävs för att slutföra alla tre testkorten är slutförandetiden för hela K-D-testet.
Baslinje till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

Lee Family Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Gaurav Pradhan, PhD, Mayo Clinic
  • Huvudutredare: Jan Stepanek, MD, Mayo Clinic
  • Huvudutredare: Jamie Bogle, AuD, PhD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2014

Första postat (Uppskatta)

4 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-009632

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera