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Valutazione delle funzionalità di tracciamento oculare in seguito a commozione cerebrale correlata allo sport

11 novembre 2015 aggiornato da: Jamie M. Bogle, Au.D., Ph.D., Mayo Clinic
Questa proposta mira a descrivere le caratteristiche oculometriche presenti durante il test King-Devick (K-D) per i soggetti che hanno subito una commozione cerebrale correlata allo sport. Gli investigatori mirano a descrivere meglio le anomalie oculomotorie sottostanti presenti in questa coorte che portano a un aumento del tempo di test KD. La comprensione di queste anomalie consentirà una migliore comprensione degli effetti della commozione cerebrale correlata allo sport e potrebbe fornire una metrica rapida e affidabile per la diagnosi della commozione cerebrale e il monitoraggio del recupero a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questa proposta mira a descrivere le caratteristiche oculometriche presenti durante i test K-D per i soggetti che hanno subito una commozione cerebrale correlata allo sport. Gli investigatori mirano a descrivere meglio le anomalie oculomotorie sottostanti presenti in questa coorte che portano a un aumento del tempo di test KD. La comprensione di queste anomalie consentirà una migliore comprensione degli effetti della commozione cerebrale correlata allo sport e potrebbe fornire una metrica rapida e affidabile per la diagnosi della commozione cerebrale e il monitoraggio del recupero a lungo termine.

Gli obiettivi principali includono:

  1. Descrivere i deficit oculometrici presenti nei soggetti con commozione cerebrale acuta correlata allo sport.
  2. Analizzare e quantificare i cambiamenti oculometrici che si verificano durante il recupero del soggetto.
  3. Identificare le possibili caratteristiche oculometriche come potenziali biomarcatori che possono portare a un metodo affidabile e rapido per riconoscere la commozione cerebrale acuta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno reclutati venti soggetti con commozione cerebrale diagnosticata dalla popolazione di adolescenti e adulti osservata nel Comprehensive Concussion Program presso la Mayo Clinic Arizona.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età superiore agli 8 anni e in grado di fornire il consenso/assenso informato.
  • Avere una diagnosi documentata di commozione cerebrale correlata allo sport entro due settimane dall'evento.
  • Al momento manifesta sintomi post-commozione cerebrale.

Criteri di esclusione:

- Consumo di alcol entro 48 ore dalla valutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di tempo per completare il test King-Devick
Lasso di tempo: Basale a 4 settimane
Il King-Devick Test (K-D Test) è un test di due minuti che richiede a un atleta di leggere i numeri a una cifra visualizzati. I soggetti saranno seduti davanti allo schermo di un computer e dispositivo di tracciamento oculare collegato al computer. Il dispositivo di tracciamento oculare è costituito da telecamere a infrarossi, che hanno catturato i movimenti degli occhi tracciando i riflessi delle luci di riferimento a infrarossi sulla retina dei soggetti. Prima dell'inizio dell'esperimento, inizieranno osservando un bersaglio in movimento sullo schermo del computer per calibrare il sistema. Quindi, il soggetto completa una versione computerizzata del test KD. Il test K-D richiede che il soggetto legga rapidamente ad alta voce i numeri presentati sulle tre schede di prova. La lettura delle tre schede di prova richiede meno di due minuti per essere completata. Verrà conteggiato il numero di errori. I dati oculometrici verranno raccolti durante il test e analizzati offline. Il tempo totale necessario per completare tutte e tre le schede di prova è il tempo di completamento dell'intero test KD.
Basale a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

Lee Family Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Gaurav Pradhan, PhD, Mayo Clinic
  • Investigatore principale: Jan Stepanek, MD, Mayo Clinic
  • Investigatore principale: Jamie Bogle, AuD, PhD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

4 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-009632

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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